- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06081023
Nuorten aikuisten psykokasvatuksen painonpudotusohjelman kehittäminen ja toteutettavuus
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Health Education Research Foundation (HERF)
Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida psyko-opetuksellisen painonpudotusohjelman tehokkuutta emotionaalisen syömisen ja liikalihavuuden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi seulontaprosessin arvioidakseen heidän kelpoisuutensa tutkimukseen, kun heille on kerrottu tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä.
Kelpoisuusvaatimukset täyttäneet henkilöt jaetaan sitten satunnaisesti kontrolliryhmään ja koeryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksityishenkilöiden tulee olla yliopistoon ilmoittautuneita.
- Maailman terveysjärjestön ikäjakauman perusteella nykyiseen tutkimukseen valittiin nuoria aikuisia eli 19-35 vuotta (WHO; 2019).
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoria aikuisia, joilla on diagnosoitu jokin krooninen psyykkinen tai fyysinen terveysongelma, ei saa ottaa mukaan nykyiseen tutkimukseen.
- Henkilöitä, jotka liittyivät mihinkään laihdutusohjelmaan tai kuntosalille, ei myöskään otettu mukaan tutkimukseen.
- Yli 35-vuotiaita henkilöitä ei myöskään otettu mukaan nykyiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
Tämä käsivarsi varustettiin vain rentouttavalla käyttäytymistekniikalla
|
|
|
Kokeellinen: Psykokoulutuspainonpudotusohjelma
Tämä käsivarsi sai hoitoa emotionaalisen syömisen ja liikalihavuuden vähentämiseksi
|
Tämä ohjelma tarjoaa käyttäytymistekniikkaa emotionaalisen syömisen ja liikalihavuuden tason minimoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisen syömisen lähtötasosta tunnesyömisasteikossa (EES-25) 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
|
EES-25 on validoitu itsearviointiasteikko, joka arvioi tunnesyömisen tasoa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 25:stä (ei halua syödä) 125:een (ylivoimainen ruokahalu) Muutos = viikon 12 pisteet peruspisteet
|
Lähtötilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki hankitut tiedot jaetaan säilyttäen saatujen tietojen luottamuksellisuus ja anonyymi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .