Rozwój i wykonalność psychoedukacyjnego programu redukcji masy ciała dla młodych dorosłych
10 października 2023 zaktualizowane przez: Health Education Research Foundation (HERF)
Głównym celem pracy była ocena skuteczności psychoedukacyjnego programu redukcji masy ciała w ograniczaniu emocjonalnego jedzenia i otyłości
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, po zapoznaniu się z badaniem i wszelkimi potencjalnymi zagrożeniami, przejdą proces selekcji mający na celu ocenę ich kwalifikowalności do udziału w badaniu.
Osoby, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, zostaną następnie losowo przydzielone do grupy kontrolnej i eksperymentalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Nimra Anjum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby fizyczne muszą być zapisane na uniwersytet.
- W oparciu o przedział wiekowy Światowej Organizacji Zdrowia do bieżącego badania wybrano młodych dorosłych, tj. od 19 do 35 lat (WHO; 2019).
Kryteria wyłączenia:
- Do niniejszego badania nie wolno włączać młodych dorosłych, u których zdiagnozowano jakiekolwiek przewlekłe problemy zdrowotne, zarówno psychiczne, jak i fizyczne.
- Osoby, które dołączyły do jakiegokolwiek programu odchudzania lub siłowni, również nie zostały uwzględnione w badaniu.
- W bieżącym badaniu nie uwzględniono również osób powyżej 35. roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Stopniowe rozluźnianie mięśni
W ramieniu tym zastosowano wyłącznie relaksującą technikę behawioralną
|
|
|
Eksperymentalny: Psychoedukacyjny program redukcji masy ciała
W ramieniu tym zastosowano leczenie mające na celu zmniejszenie poziomu jedzenia emocjonalnego i otyłości
|
Program ten zapewnia techniki behawioralne w celu zminimalizowania poziomu emocjonalnego jedzenia i poziomu otyłości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie jedzenia emocjonalnego w Skali jedzenia emocjonalnego (EES-25) po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
EES-25 to zatwierdzona skala samoopisowa oceniająca poziom emocjonalnego jedzenia.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 25 (brak chęci do jedzenia) do 125 (przytłaczająca potrzeba jedzenia) Zmiana = wynik w 12. tygodniu w stosunku do wyniku bazowego
|
Wartość wyjściowa i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020(fall).MPhil(Psy)-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszelkie uzyskane informacje zostaną udostępnione z zachowaniem poufności i anonimowości uzyskanych danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .