Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní rehabilitační terapie pro COVID-19 (CCT-COVID)

13. července 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Kognitivní rehabilitace ke zlepšení fungování u veteránů po COVID-19

Kognitivní dysfunkce, psychiatrické symptomy, funkční poškození a invalidita po COVID-19 negativně ovlivňují fungování komunity veteránů a kvalitu života, přispívají k významnému lidskému utrpení a jsou nákladné pro VHA. Rehabilitace je klíčovou prioritou pro veterány s dlouhodobým onemocněním COVID. Jednou slibnou léčbou ke zlepšení fungování u veteránů s kognitivními příznaky po COVID-19 je kompenzační kognitivní trénink (CCT). Předchozí studie zjistily, že CCT je proveditelná, přijatelná a účinná v populacích veteránů s více zdroji kognitivní dysfunkce. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl řešit důležité priority RR&D zkoumáním proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti rehabilitační intervence specifické pro COVID-19, CCT for long COVID (CCT-C) ve srovnání s robustní kontrolou. Navrhovaná studie má potenciál zlepšit kognitivní funkce, funkční nezávislost a kvalitu života veteránů s pozdními nebo opožděnými účinky sekundárních stavů souvisejících s infekcemi COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2–8 % americké populace hlásí „dlouhé příznaky COVID“ – včetně „mozkové mlhy“, potíží s myšlením, problémů s pamětí a psychiatrických příznaků, jako jsou poruchy spánku, úzkost a deprese. Míra příznaků po COVID-19 je v populaci veteránů téměř dvojnásobná. Tyto kognitivní symptomy přispívají k funkčním poruchám, snížené kvalitě života, horšímu zdravotnímu stavu, který si sami uvádějí, psychickým potížím, opožděnému návratu do práce, nově vzniklému postižení, snížené integraci do komunity a zvýšenému využívání zdravotní péče. Jednou slibnou léčbou ke zlepšení každodenního fungování a kognitivních funkcí sekundárních k symptomům po COVID-19 je kompenzační kognitivní trénink (CCT). Předchozí studie zjistily, že CCT je proveditelná, přijatelná a účinná v populacích veteránů s více zdroji kognitivní dysfunkce. Navrhovaná CDA poskytuje jedinečnou příležitost vyhodnotit CCT pro veterány s prodlouženými příznaky COVID-19 (CCT-C) ve srovnání s robustním kontrolním stavem, Holistic Cognitive Education (HCE). Projekt úzce souvisí se současnými prioritami RR&D tím, že „zkoumá rehabilitační intervence a reakce na léčbu specifické pro COVID-19“ a řeší „pozdní nebo opožděné účinky sekundárních stavů souvisejících s infekcemi COVID-19 na poškození a invaliditu“. Specifické cíle jsou 1) provést pilotní randomizovanou kontrolovanou studii vzdáleného CCT-C se 70 veterány (35 CCT-C, 35 HCE) s kognitivními symptomy po COVID-19, aby se prověřila proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost; 2) prozkoumat předběžnou účinnost CCT-C v této populaci na celkové fungování, jak je měřeno Plánem hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS 2.0), měřením funkční kapacity na základě výkonu a sekundárními výsledky (kognitivní výkon, kvalita život, vlastní kognitivní problémy, psychiatrické symptomy, poruchy spánku a zapojení do pracovních/společenských aktivit); a 3) prozkoumat moderátory výsledku (např. věk, počáteční závažnost COVID-19, základní kognitivní funkce, přítomnost PTSD/mTBI v anamnéze; biomarkery související s infekcí COVID-19).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni starší 18 let, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Předchozí účast na SF Parent Study nebo LA Parent Study
  • Zpráva o kognitivních příznacích, které veterán připisuje infekci COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Současná porucha návykových látek, psychotická porucha, demence atd.
  • Anamnéza středně těžkého až těžkého poranění mozku se ztrátou vědomí > 30 minut
  • Sluchové nebo zrakové postižení, které by bránilo účasti na hodnotících procedurách
  • Neplatný výkon v jednom nebo více vložených testech platnosti výkonu (PVT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CCT-C
10týdenní skupina kompenzačního kognitivního tréninku
Behaviorální: Kompenzační kognitivní trénink pro COVID-19
CCT-C je manuální skupinová behaviorální intervence (10 týdnů, 2 hodiny týdně, celkem 20 hodin) navržená ke zlepšení kognice a každodenního fungování u pacientů s prodlouženými příznaky COVID-19.
Ostatní jména:
  • CCT-C
Aktivní komparátor: HCE
10týdenní skupina celostního kognitivního vzdělávání
Behaviorální: Holistické kognitivní vzdělávání
HCE poskytuje stejnou frekvenci a množství kontaktů s terapeutem a dalšími členy skupiny jako CCT-C, ale neposkytuje školení v kognitivních strategiích nebo strategiích životního stylu, kterými se zabývá CCT-C. Intervence HCE poskytuje informace a diskusi o běžných příčinách a léčbě kognitivního poškození.
Ostatní jména:
  • HCE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Světové zdravotnické organizaci – Plán hodnocení zdravotního postižení (WHODAS 2.0)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna průměrného celkového skóre
základní stav, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivního kognitivního výkonu z skóre
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna složeného z skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna ve funkční kapacitě výkonnost z skóre
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna složeného z skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna v dotazníku o zdravotním stavu pacienta 9 (PHQ-9)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna u generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna v dotazníku kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna v Neuro-QOL: Obecné obavy z aplikované kognice
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna v Neuro-QOL: Applied Cognition Executive Functioning
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna v Neuro-QOL: Únava
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna ve Světové zdravotnické organizaci – kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Změna celkového skóre
základní stav, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara A Austin, AA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E4764-W

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit