Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabiliteringsterapi for COVID-19 (CCT-COVID)

13. juli 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Kognitiv rehabilitering for at forbedre funktionen hos veteraner efter COVID-19

Kognitiv dysfunktion, psykiatriske symptomer, funktionsnedsættelse og handicap efter COVID-19 påvirker Veteraners samfundsfunktion og livskvalitet negativt, bidrager til betydelig menneskelig lidelse og er dyre for VHA. Rehabilitering er en kritisk prioritet for veteraner med langvarig COVID. En lovende behandling for at forbedre funktionen hos veteraner med post-COVID-19 kognitive symptomer er Compensatory Cognitive Training (CCT). Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at CCT er gennemførligt, acceptabelt og effektivt i veteranpopulationer med flere kilder til kognitiv dysfunktion. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at adressere vigtige RR&D-prioriteter ved at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en COVID-19-specifik rehabiliteringsintervention, CCT for long COVID (CCT-C) sammenlignet med en robust kontroltilstand. Den foreslåede undersøgelse har potentialet til at forbedre kognitiv funktion, funktionel uafhængighed og livskvalitet for veteraner med sene eller forsinkede effekter af sekundære tilstande relateret til COVID-19-infektioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2-8 % af den amerikanske befolkning rapporterer "lange COVID"-symptomer - herunder "hjernetåge", tænkevanskeligheder, hukommelsesproblemer og psykiatriske symptomer såsom søvnforstyrrelser, angst og depression. Hyppigheden af ​​post-COVID-19-symptomer er næsten det dobbelte i veteranbefolkningen. Disse kognitive symptomer bidrager til funktionsnedsættelser, nedsat livskvalitet, dårligere selvrapporteret helbredstilstand, psykiske lidelser, forsinket tilbagevenden til arbejde, nyopstået handicap, reduceret samfundsintegration og øget sundhedsudnyttelse. En lovende behandling for at forbedre både hverdagsfunktion og kognition sekundært til post-COVID-19 symptomer er Compensatory Cognitive Training (CCT). Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at CCT er gennemførligt, acceptabelt og effektivt i veteranpopulationer med flere kilder til kognitiv dysfunktion. Det foreslåede CDA giver en gylden mulighed for at evaluere CCT for veteraner med langvarige COVID-19-symptomer (CCT-C), sammenlignet med en robust kontroltilstand, Holistic Cognitive Education (HCE). Projektet er tæt på linje med de nuværende RR&D-prioriteter ved at "undersøge COVID-19-specifikke rehabiliteringsinterventioner og reaktioner på behandling" og ved at adressere "sene eller forsinkede virkninger af sekundære tilstande relateret til COVID-19-infektioner på funktionsnedsættelse og handicap." Specifikke mål er 1) at udføre et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med fjerntliggende CCT-C med 70 veteraner (35 CCT-C, 35 HCE) med post-COVID-19 kognitive symptomer for at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet og initial effekt; 2) at undersøge den foreløbige effektivitet af CCT-C i denne population på overordnet funktion, som målt af Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0), præstationsbaserede mål for funktionel kapacitet og sekundære resultater (kognitiv ydeevne, kvalitet af liv, selvrapporterede kognitive problemer, psykiatriske symptomer, søvnforstyrrelser og engagement i arbejde/fællesskabsaktiviteter); og 3) at udforske moderatorer af udfald (f.eks. alder, initial COVID-19 sværhedsgrad, kognitiv basisfunktion, tilstedeværelse af PTSD/mTBI historie; biomarkører relateret til COVID-19 infektion).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner > 18 år, som er i stand til at give informeret samtykke
  • Forudgående deltagelse i SF Parent Study eller LA Parent Study
  • Rapport om kognitive symptomer, som Veteran tilskriver COVID-19-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende misbrugslidelse, psykotisk lidelse, demens mv.
  • Anamnese med moderat til svær hjerneskade med tab af bevidsthed > 30 minutter
  • Høre- eller synsnedsættelser, der ville forhindre muligheden for at deltage i vurderingsprocedurer
  • Ugyldig ydeevne på en eller flere indlejrede præstationsvaliditetstests (PVT'er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCT-C
10 ugers Kompensatorisk Kognitiv Træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Kompenserende kognitiv træning for COVID-19
CCT-C er en manualiseret gruppebaseret adfærdsintervention (10 uger, 2 timer om ugen, 20 timer i alt) designet til at forbedre kognition og hverdagsfunktion hos patienter med langvarige COVID-19-symptomer
Andre navne:
  • CCT-C
Aktiv komparator: HCE
10-ugers holistisk kognitiv uddannelsesgruppe
Adfærdsmæssigt: Holistisk kognitiv uddannelse
HCE giver den samme hyppighed og mængde af terapeuter og andre gruppemedlemskontakt som CCT-C, men giver ikke træning i kognitive eller livsstilsstrategier behandlet i CCT-C. HCE-interventionen giver information og diskussion om almindelige årsager til og behandlinger af kognitiv svækkelse.
Andre navne:
  • HCE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Verdenssundhedsorganisationen - Handicapvurderingsplan (WHODAS 2.0)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i den gennemsnitlige samlede score
baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv kognitiv præstation z-score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i sammensat z-score
baseline, 8 uger
Ændring i funktionel kapacitet ydeevne z score
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i sammensat z-score
baseline, 8 uger
Ændring i patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i kognitive svigt spørgeskema (CFQ)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i Neuro-QOL: Anvendt kognition Generelle bekymringer
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i Neuro-QOL: Applied Cognition Executive Functioning
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i Neuro-QOL: Træthed
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i Verdenssundhedsorganisationen - Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: baseline, 8 uger
Ændring i samlet score
baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tara A Austin, AA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E4764-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner