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Terapia di riabilitazione cognitiva per COVID-19 (CCT-COVID)

13 luglio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Riabilitazione cognitiva per migliorare il funzionamento nei veterani dopo COVID-19

Disfunzione cognitiva, sintomi psichiatrici, compromissione funzionale e disabilità conseguenti al COVID-19 hanno un impatto negativo sul funzionamento della comunità e sulla qualità della vita dei veterani, contribuiscono a una significativa sofferenza umana e sono costosi per VHA. La riabilitazione è una priorità fondamentale per i veterani con COVID da lungo tempo. Un trattamento promettente per migliorare il funzionamento dei veterani con sintomi cognitivi post-COVID-19 è il Compensatory Cognitive Training (CCT). Studi precedenti hanno scoperto che la CCT è fattibile, accettabile ed efficace nelle popolazioni di veterani con molteplici fonti di disfunzione cognitiva. Questo studio randomizzato e controllato mira ad affrontare importanti priorità di RR&D esaminando la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento riabilitativo specifico per COVID-19, CCT per COVID lungo (CCT-C) rispetto a una solida condizione di controllo. Lo studio proposto ha il potenziale per migliorare la funzione cognitiva, l’indipendenza funzionale e la qualità della vita dei veterani con effetti tardivi o ritardati di condizioni secondarie legate alle infezioni da COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il 2-8% della popolazione statunitense riferisce sintomi di “COVID lungo”, tra cui “nebbia cerebrale”, difficoltà di pensiero, problemi di memoria e sintomi psichiatrici come disturbi del sonno, ansia e depressione. I tassi di sintomi post-COVID-19 sono quasi il doppio nella popolazione dei veterani. Questi sintomi cognitivi contribuiscono a menomazioni funzionali, ridotta qualità della vita, peggioramento dello stato di salute auto-riferito, disagio psicologico, ritardo nel ritorno al lavoro, nuova insorgenza di disabilità, ridotta integrazione nella comunità e aumento dell’utilizzo dell’assistenza sanitaria. Un trattamento promettente per migliorare sia il funzionamento quotidiano che la cognizione secondaria ai sintomi post-COVID-19 è il Compensatory Cognitive Training (CCT). Studi precedenti hanno scoperto che la CCT è fattibile, accettabile ed efficace nelle popolazioni di veterani con molteplici fonti di disfunzione cognitiva. Il CDA proposto offre un'opportunità d'oro per valutare la CCT per i veterani con sintomi prolungati di COVID-19 (CCT-C), rispetto a una solida condizione di controllo, l'educazione cognitiva olistica (HCE). Il progetto si allinea strettamente con le attuali priorità di RR&D, "esaminando gli interventi riabilitativi specifici per il COVID-19 e le risposte al trattamento" e affrontando "gli effetti tardivi o ritardati delle condizioni secondarie correlate alle infezioni da COVID-19 sulla menomazione e sulla disabilità". Gli obiettivi specifici sono 1) condurre uno studio pilota randomizzato e controllato di CCT-C remoto con 70 veterani (35 CCT-C, 35 HCE) con sintomi cognitivi post-COVID-19 per esaminare fattibilità, accettabilità ed efficacia iniziale; 2) esaminare l'efficacia preliminare della CCT-C in questa popolazione sul funzionamento complessivo, come misurato dal Disability Assessment Schedule dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHODAS 2.0), misure basate sulle prestazioni della capacità funzionale e risultati secondari (prestazioni cognitive, qualità del vita quotidiana, problemi cognitivi riferiti, sintomi psichiatrici, disturbi del sonno e impegno in attività lavorative/comunitarie); e 3) esplorare i moderatori dell'esito (ad esempio, età, gravità iniziale di COVID-19, funzionamento cognitivo di base, presenza di storia di PTSD/mTBI; biomarcatori correlati all'infezione da COVID-19).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani > 18 anni in grado di fornire il consenso informato
  • Partecipazione precedente allo studio parentale SF o allo studio parentale LA
  • Rapporto sui sintomi cognitivi che il Veterano attribuisce all'infezione da COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Attuale disturbo da abuso di sostanze, disturbo psicotico, demenza, ecc.
  • Anamnesi di danno cerebrale da moderato a grave con perdita di coscienza > 30 minuti
  • Disabilità uditive o visive che impedirebbero la capacità di partecipare alle procedure di valutazione
  • Prestazioni non valide su uno o più test di validità delle prestazioni incorporati (PVT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CCT-C
Gruppo di formazione cognitiva compensativa di 10 settimane
CCT-C è un intervento comportamentale manualizzato di gruppo (10 settimane, 2 ore a settimana, 20 ore in totale) progettato per migliorare la cognizione e il funzionamento quotidiano in pazienti con sintomi prolungati di COVID-19
Altri nomi:
  • CCT-C
Comparatore attivo: HCE
Gruppo di educazione cognitiva olistica di 10 settimane
L'HCE fornisce la stessa frequenza e quantità di contatti con il terapeuta e con altri membri del gruppo del CCT-C, ma non fornisce formazione sulle strategie cognitive o sullo stile di vita affrontate nel CCT-C. L'intervento HCE fornisce informazioni e discussioni sulle cause comuni e sui trattamenti per il deterioramento cognitivo.
Altri nomi:
  • HCE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Programma di valutazione della disabilità (WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio medio totale
basale, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z della prestazione cognitiva oggettiva
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio z composito
basale, 8 settimane
Variazione del punteggio z delle prestazioni della capacità funzionale
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio z composito
basale, 8 settimane
Cambiamenti nel questionario sulla salute del paziente 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Modifica nella lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Cambiamento nel questionario sui fallimenti cognitivi (CFQ)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Cambiamento nella Neuro-QOL: preoccupazioni generali sulla cognizione applicata
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Cambiamento nella Neuro-QOL: funzionamento esecutivo della cognizione applicata
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Cambiamento nella Neuro-QOL: affaticamento
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Cambiamenti nell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane
Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: basale, 8 settimane
Variazione del punteggio totale
basale, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tara A Austin, AA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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