Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen kuntoutusterapia COVID-19:lle (CCT-COVID)

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen kuntoutus veteraanien toiminnan parantamiseksi COVID-19:n jälkeen

Kognitiivinen toimintahäiriö, psykiatriset oireet, toimintahäiriöt ja vammaisuus COVID-19:n seurauksena vaikuttavat kielteisesti veteraanien yhteisön toimintaan ja elämänlaatuun, lisäävät merkittävää inhimillistä kärsimystä ja ovat kalliita VHA:lle. Kuntoutus on kriittinen prioriteetti veteraaneille, joilla on pitkä COVID-tauti. Yksi lupaava hoitokeino parantaa COVID-19:n jälkeisten kognitiivisten oireiden omaavien veteraanien toimintaa on kompensoiva kognitiivinen koulutus (CCT). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CCT on mahdollista, hyväksyttävää ja tehokasta veteraanipopulaatioissa, joilla on useita kognitiivisten toimintahäiriöiden lähteitä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on käsitellä tärkeitä RR&K-prioriteetteja tutkimalla COVID-19-spesifisen kuntoutustoimenpiteen, CCT for long COVID (CCT-C) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta verrattuna vankkaan kontrollitilanteeseen. Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia parantaa kognitiivisia toimintoja, toiminnallista riippumattomuutta ja elämänlaatua veteraanien osalta, joilla on COVID-19-infektioihin liittyvien toissijaisten sairauksien myöhäisiä tai viivästyneitä vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2–8 % Yhdysvaltain väestöstä ilmoittaa "pitkistä COVID-oireista", mukaan lukien "aivojen sumu", ajatteluvaikeudet, muistiongelmat ja psykiatriset oireet, kuten unihäiriöt, ahdistus ja masennus. COVID-19:n jälkeisten oireiden määrä on lähes kaksinkertainen veteraaniväestössä. Nämä kognitiiviset oireet vaikuttavat toimintahäiriöihin, elämänlaadun heikkenemiseen, huonompaan terveydentilaan, psyykkiseen ahdistukseen, työhönpaluun viivästymiseen, uusiin vammoihin, heikentyneeseen yhteiskuntaan integroitumiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuoltoon. Yksi lupaava hoitokeino päivittäisen toiminnan ja kognition parantamiseksi COVID-19:n jälkeisten oireiden vuoksi on kompensoiva kognitiivinen koulutus (CCT). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CCT on mahdollista, hyväksyttävää ja tehokasta veteraanipopulaatioissa, joilla on useita kognitiivisten toimintahäiriöiden lähteitä. Ehdotettu CDA tarjoaa loistavan mahdollisuuden arvioida CCT:tä veteraaneille, joilla on pitkittyneitä COVID-19-oireita (CCT-C), verrattuna vankkaan kontrolliehtoon, Holistic Cognitive Education (HCE). Projekti on tiiviisti linjassa nykyisten RR&K-prioriteettien kanssa "tutkimalla COVID-19-spesifisiä kuntoutustoimenpiteitä ja hoitovasteita" ja käsittelemällä "COVID-19-infektioihin liittyvien toissijaisten sairauksien myöhäisiä tai viivästyneitä vaikutuksia vammaisuuteen ja vammaisuuteen". Erityiset tavoitteet ovat 1) suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe CCT-C:n etähoidosta 70 veteraanilla (35 CCT-C, 35 HCE), joilla on COVID-19:n jälkeisiä kognitiivisia oireita, jotta voidaan tutkia toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkutehokkuutta; 2) tutkia CCT-C:n alustavaa tehoa tässä populaatiossa yleiseen toimintaan, mitattuna Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataululla (WHODAS 2.0), suorituskykyyn perustuvilla toimintakyvyn mittareilla ja toissijaisilla tuloksilla (kognitiivinen suorituskyky, toiminnan laatu). elämä, itse ilmoittamat kognitiiviset ongelmat, psykiatriset oireet, unihäiriöt ja osallistuminen työhön/yhteisötoimintaan); ja 3) tutkia lopputuloksen moderaattoreita (esim. ikä, alkuperäinen COVID-19-vakavuus, kognitiiviset perustoiminnot, PTSD/mTBI-historian esiintyminen; COVID-19-infektioon liittyvät biomarkkerit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat veteraanit, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen
  • Aiempi osallistuminen SF Parent Study - tai LA Parent Study -tutkimukseen
  • Raportti kognitiivisista oireista, jotka veteraani pitävät COVID-19-infektion ansioksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihdehäiriö, psykoottinen häiriö, dementia jne.
  • Aiempi kohtalainen tai vaikea aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
  • Kuulo- tai näkövammat, jotka estäisivät kyvyn osallistua arviointimenettelyihin
  • Virheellinen suorituskyky yhdessä tai useammassa sulautetussa suorituskyvyn kelpoisuustestissä (PVT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CCT-C
10 viikon kompensoiva kognitiivinen koulutusryhmä
Käyttäytyminen: Kompensoiva kognitiivinen koulutus COVID-19:ää varten
CCT-C on manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio (10 viikkoa, 2 tuntia viikossa, yhteensä 20 tuntia), joka on suunniteltu parantamaan kognitiota ja päivittäistä toimintaa potilailla, joilla on pitkittyneet COVID-19-oireet.
Muut nimet:
  • CCT-C
Active Comparator: HCE
10 viikon kokonaisvaltainen kognitiivinen koulutusryhmä
Käyttäytyminen: Kokonaisvaltainen kognitiivinen koulutus
HCE tarjoaa saman tiheyden ja määrän terapeutin ja muiden ryhmän jäsenten kontakteja kuin CCT-C, mutta se ei tarjoa koulutusta CCT-C:ssä käsitellyistä kognitiivisista tai elämäntapastrategioista. HCE-interventio tarjoaa tietoa ja keskustelua kognitiivisen vajaatoiminnan yleisistä syistä ja hoidoista.
Muut nimet:
  • HCE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Maailman terveysjärjestössä – vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos keskimääräisessä kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn z-pisteen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos yhdistetyssä z-pisteessä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos toimintakyvyn suorituskyvyssä z-pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos yhdistetyssä z-pisteessä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Cognitive Failures Questionnaire (CFQ) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos neuro-QOL:ssa: Sovelletun kognition yleiset huolenaiheet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos neuro-QOL:ssa: Applied Cognition Executive Functioning
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Neuro-QOL:n muutos: Väsymys
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos Maailman terveysjärjestössä – elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos kokonaispistemäärässä
lähtötaso, 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara A Austin, AA, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E4764-W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa