- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06088797
Zkoumání role vize na prostorové poznání (SpatioCog)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: METRICKÉ POROVNÁNÍ Úkoly : Hmatový test PVSE
- Jiný: METRICKÉ POROVNÁNÍ Úkoly : Klasický test PVSE
- Jiný: Úkol mentálního zobrazování
- Jiný: Úlohy proprioceptivní prostorové reprezentace
- Jiný: Úkoly hodnotící smysl čísel na základě relativních pozic nebo délek
- Jiný: Test podobnosti a rozpětí WISC V
- Jiný: WISC V Aritmetický subtest
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laure PISELLA, Dr
- Telefonní číslo: 04 72 91 34 12
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hind DRISSI
- E-mail: hind.drissi@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292
-
Kontakt:
- Hind DRISSI
- E-mail: hind.drissi@inserm.fr
-
Kontakt:
- Laure PISSELA, DR
- Telefonní číslo: 04 72 91 34 12
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny :
- Ve věku 12 až 25 let
- Účastník není proti výzkumu a rodiče nejsou proti účasti na protokolu pro nezletilé
Pro zdravé dobrovolníky (normálně vidící):
- s typickým vývojem zraku s korekcí v případě potřeby
Pro účastníky s vizuálními nedostatky:
- s vrozenou slepotou
- nebo nízká zraková ostrost (mezi 1/10 a 3/10)
- nebo s periferním smrštěním zorného pole (úhel <20°).
Kritéria vyloučení:
- Všeobecné znalosti a dovednosti pracovní paměti se standardním skóre nižším než 4
- neurologická anamnéza
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (vychování, opatrovnictví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé subjekty
Poprvé: WISC V 40 minut Podruhé: Dokončení 4 experimentálních úloh 105 minut
|
Hmatový test PVSE Testy jsou uvedeny v 6 nezávislých brožurách, z nichž každá testuje odlišnou dovednost: porovnávání délek, porovnávání velikostí, porovnávání šikmých ploch, vnímání prostředí, porovnávání relativních poloh ve vztahu k rámu a porovnávání vzájemných poloh s distraktory. Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre. Klasický test PVSE Použití standardizovaného testu PVSE vytištěného na silném bílém papíře v 6 samostatných brožurách, z nichž každá obsahuje dílčí test (délka, velikost, šikmý, střední, relativní poloha a relativní poloha s distraktorem) Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre.
To zahrnuje zodpovězení otázek týkajících se pozice nebo identity 2 nebo 3 objektů na základě mentální reprezentace mřížky pomocí sluchového vedení.
Každá mřížka musí být vytvořena mentálně se slovním popisem cesty a objektů, se kterými se setká.
16 konfigurací 3 objektů s přímým nebo nepřímým pasivním průzkumem jejich vzájemných poloh. Každá mřížka je prezentována 3x s následujícími 3 otázkami, na které subjekt odpovídá ano nebo ne vynuceným výběrem jediné měření počtu správných odpovědí, které bude součtem správných odpovědí získaných na každou ze 3 otázek v přímé vs. nepřímé podmínce Ukazovací cvičení na digitální lince 50 cm papírové pásky: účastník ukazuje prstem do pozice na pásce, dle ústní žádosti experimentátora Měří mezimanuální mezeru během požadavků na vyhodnocení 5násobku hůlky, přičemž se odečte délka hůlky a poté se tato délka vydělí 2.
Wechslerova škála inteligence pro děti – páté vydání, australský standard (WISC-V) je individuálně spravovaný a komplexní klinický nástroj používaný k hodnocení obecného myšlení a uvažování dětí ve věku od šesti let do 16 let.
Výsledky testů zahrnují skóre Full-Scale Intelligence Quotient (IQ) a také věkově ekvivalentní hodnocení a skóre pro kompozity Verbal Comprehension, Visual Spatial, Fluid Reasoning, Pracovní paměť a Rychlost zpracování.
WISC-V je individuálně spravovaný komplexní klinický nástroj pro hodnocení inteligence dětí.
Primární a sekundární subtesty jsou na stupnici skóre s průměrem 10 a standardní odchylkou (SD) 3.
Tato skóre subtestu se pohybují od 1 do 19, přičemž skóre mezi 8 a 12 se obvykle považuje za průměrné.
|
|
slepý
Poprvé: WISC V 40 minut Podruhé: Dokončení 4 experimentálních úloh 105 minut
|
Hmatový test PVSE Testy jsou uvedeny v 6 nezávislých brožurách, z nichž každá testuje odlišnou dovednost: porovnávání délek, porovnávání velikostí, porovnávání šikmých ploch, vnímání prostředí, porovnávání relativních poloh ve vztahu k rámu a porovnávání vzájemných poloh s distraktory. Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre.
To zahrnuje zodpovězení otázek týkajících se pozice nebo identity 2 nebo 3 objektů na základě mentální reprezentace mřížky pomocí sluchového vedení.
Každá mřížka musí být vytvořena mentálně se slovním popisem cesty a objektů, se kterými se setká.
16 konfigurací 3 objektů s přímým nebo nepřímým pasivním průzkumem jejich vzájemných poloh. Každá mřížka je prezentována 3x s následujícími 3 otázkami, na které subjekt odpovídá ano nebo ne vynuceným výběrem jediné měření počtu správných odpovědí, které bude součtem správných odpovědí získaných na každou ze 3 otázek v přímé vs. nepřímé podmínce Ukazovací cvičení na digitální lince 50 cm papírové pásky: účastník ukazuje prstem do pozice na pásce, dle ústní žádosti experimentátora Měří mezimanuální mezeru během požadavků na vyhodnocení 5násobku hůlky, přičemž se odečte délka hůlky a poté se tato délka vydělí 2.
Wechslerova škála inteligence pro děti – páté vydání, australský standard (WISC-V) je individuálně spravovaný a komplexní klinický nástroj používaný k hodnocení obecného myšlení a uvažování dětí ve věku od šesti let do 16 let.
Výsledky testů zahrnují skóre Full-Scale Intelligence Quotient (IQ) a také věkově ekvivalentní hodnocení a skóre pro kompozity Verbal Comprehension, Visual Spatial, Fluid Reasoning, Pracovní paměť a Rychlost zpracování.
WISC-V je individuálně spravovaný komplexní klinický nástroj pro hodnocení inteligence dětí.
Primární a sekundární subtesty jsou na stupnici skóre s průměrem 10 a standardní odchylkou (SD) 3.
Tato skóre subtestu se pohybují od 1 do 19, přičemž skóre mezi 8 a 12 se obvykle považuje za průměrné.
|
|
nízká zraková ostrost
Poprvé: WISC V 40 minut Podruhé: Dokončení 4 experimentálních úloh 105 minut
|
Hmatový test PVSE Testy jsou uvedeny v 6 nezávislých brožurách, z nichž každá testuje odlišnou dovednost: porovnávání délek, porovnávání velikostí, porovnávání šikmých ploch, vnímání prostředí, porovnávání relativních poloh ve vztahu k rámu a porovnávání vzájemných poloh s distraktory. Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre. Klasický test PVSE Použití standardizovaného testu PVSE vytištěného na silném bílém papíře v 6 samostatných brožurách, z nichž každá obsahuje dílčí test (délka, velikost, šikmý, střední, relativní poloha a relativní poloha s distraktorem) Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre.
To zahrnuje zodpovězení otázek týkajících se pozice nebo identity 2 nebo 3 objektů na základě mentální reprezentace mřížky pomocí sluchového vedení.
Každá mřížka musí být vytvořena mentálně se slovním popisem cesty a objektů, se kterými se setká.
16 konfigurací 3 objektů s přímým nebo nepřímým pasivním průzkumem jejich vzájemných poloh. Každá mřížka je prezentována 3x s následujícími 3 otázkami, na které subjekt odpovídá ano nebo ne vynuceným výběrem jediné měření počtu správných odpovědí, které bude součtem správných odpovědí získaných na každou ze 3 otázek v přímé vs. nepřímé podmínce Ukazovací cvičení na digitální lince 50 cm papírové pásky: účastník ukazuje prstem do pozice na pásce, dle ústní žádosti experimentátora Měří mezimanuální mezeru během požadavků na vyhodnocení 5násobku hůlky, přičemž se odečte délka hůlky a poté se tato délka vydělí 2.
Wechslerova škála inteligence pro děti – páté vydání, australský standard (WISC-V) je individuálně spravovaný a komplexní klinický nástroj používaný k hodnocení obecného myšlení a uvažování dětí ve věku od šesti let do 16 let.
Výsledky testů zahrnují skóre Full-Scale Intelligence Quotient (IQ) a také věkově ekvivalentní hodnocení a skóre pro kompozity Verbal Comprehension, Visual Spatial, Fluid Reasoning, Pracovní paměť a Rychlost zpracování.
WISC-V je individuálně spravovaný komplexní klinický nástroj pro hodnocení inteligence dětí.
Primární a sekundární subtesty jsou na stupnici skóre s průměrem 10 a standardní odchylkou (SD) 3.
Tato skóre subtestu se pohybují od 1 do 19, přičemž skóre mezi 8 a 12 se obvykle považuje za průměrné.
|
|
snížené zorné pole
Poprvé: WISC V 40 minut Podruhé: Dokončení 4 experimentálních úloh 105 minut
|
Hmatový test PVSE Testy jsou uvedeny v 6 nezávislých brožurách, z nichž každá testuje odlišnou dovednost: porovnávání délek, porovnávání velikostí, porovnávání šikmých ploch, vnímání prostředí, porovnávání relativních poloh ve vztahu k rámu a porovnávání vzájemných poloh s distraktory. Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre. Klasický test PVSE Použití standardizovaného testu PVSE vytištěného na silném bílém papíře v 6 samostatných brožurách, z nichž každá obsahuje dílčí test (délka, velikost, šikmý, střední, relativní poloha a relativní poloha s distraktorem) Hodnotící list uvedený v tabulce s očekávanými odpověďmi vám umožní zaznamenat, zda jsou odpovědi správné (hodnocení 1) nebo ne (hodnocení 0). Součet správných odpovědí ze všech dílčích testů poskytne celkové skóre.
To zahrnuje zodpovězení otázek týkajících se pozice nebo identity 2 nebo 3 objektů na základě mentální reprezentace mřížky pomocí sluchového vedení.
Každá mřížka musí být vytvořena mentálně se slovním popisem cesty a objektů, se kterými se setká.
16 konfigurací 3 objektů s přímým nebo nepřímým pasivním průzkumem jejich vzájemných poloh. Každá mřížka je prezentována 3x s následujícími 3 otázkami, na které subjekt odpovídá ano nebo ne vynuceným výběrem jediné měření počtu správných odpovědí, které bude součtem správných odpovědí získaných na každou ze 3 otázek v přímé vs. nepřímé podmínce Ukazovací cvičení na digitální lince 50 cm papírové pásky: účastník ukazuje prstem do pozice na pásce, dle ústní žádosti experimentátora Měří mezimanuální mezeru během požadavků na vyhodnocení 5násobku hůlky, přičemž se odečte délka hůlky a poté se tato délka vydělí 2.
Wechslerova škála inteligence pro děti – páté vydání, australský standard (WISC-V) je individuálně spravovaný a komplexní klinický nástroj používaný k hodnocení obecného myšlení a uvažování dětí ve věku od šesti let do 16 let.
Výsledky testů zahrnují skóre Full-Scale Intelligence Quotient (IQ) a také věkově ekvivalentní hodnocení a skóre pro kompozity Verbal Comprehension, Visual Spatial, Fluid Reasoning, Pracovní paměť a Rychlost zpracování.
WISC-V je individuálně spravovaný komplexní klinický nástroj pro hodnocení inteligence dětí.
Primární a sekundární subtesty jsou na stupnici skóre s průměrem 10 a standardní odchylkou (SD) 3.
Tato skóre subtestu se pohybují od 1 do 19, přičemž skóre mezi 8 a 12 se obvykle považuje za průměrné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento správných odpovědí
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
|
Experimentální úlohy hodnotí alocentrické prostorové reprezentace v různých modalitách se správnými odpověďmi na prostorové a neprostorové otázky pro test elementární prostorové percepce a test mentálních představ.
|
ukončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure PISELLA, Dr, Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0361
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .