- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088797
Exploración del papel de la visión en la cognición espacial (SpatioCog)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: COMPARACIÓN MÉTRICA Tareas: Prueba PVSE táctil
- Otro: COMPARACIÓN MÉTRICA Tareas: Prueba PVSE clásica
- Otro: Tarea de imágenes mentales
- Otro: Tareas de representación espacial propioceptiva.
- Otro: Tareas que evalúan el sentido numérico en función de posiciones o longitudes relativas.
- Otro: Prueba de similitud y amplitud de WISC V
- Otro: Subprueba de aritmética WISC V
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laure PISELLA, Dr
- Número de teléfono: 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: laure.pisella@inserm.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hind DRISSI
- Correo electrónico: hind.drissi@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292
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Contacto:
- Hind DRISSI
- Correo electrónico: hind.drissi@inserm.fr
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Contacto:
- Laure PISSELA, DR
- Número de teléfono: 04 72 91 34 12
- Correo electrónico: laure.pisella@inserm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos :
- De 12 a 25 años
- El participante no se opone a la investigación y los padres no se oponen a la participación en el protocolo para menores
Para voluntarios sanos (con visión normal):
- con desarrollo visual típico con corrección si es necesario
Para participantes con deficiencias visuales:
- con ceguera congénita
- o baja agudeza visual (entre 1/10 y 3/10)
- o con contracción periférica del campo visual (ángulo <20°).
Criterio de exclusión:
- Conocimientos generales y habilidades de memoria de trabajo con una puntuación estándar inferior a 4.
- historia medica neurologica
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona sujeta a una medida de protección legal (tutela, curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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sujetos sanos
Primera vez: WISC V 40 minutos Segunda vez: Finalización de las 4 tareas experimentales 105 minutos
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Prueba táctil PVSE Las pruebas se presentan en 6 folletos independientes, cada uno de los cuales evalúa una habilidad distinta: comparación de longitudes, comparación de tamaños, comparación de oblicuos, percepción de entornos, comparación de posiciones relativas en relación con un marco y comparación de posiciones relativas con distractores. La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total. Prueba PVSE clásica Uso de la prueba PVSE estandarizada impresa en papel blanco grueso en 6 folletos separados, cada uno de los cuales contiene una subprueba (longitud, tamaño, oblicuo, medio, posición relativa y posición relativa con distractor) La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total.
Se trata de responder preguntas sobre la posición o la identidad de 2 o 3 objetos basándose en la representación mental de una cuadrícula mediante guía auditiva.
Cada cuadrícula debe construirse mentalmente con la descripción verbal del camino y los objetos encontrados.
16 configuraciones de 3 objetos con exploración pasiva directa o indirecta de sus posiciones relativas. Cada cuadrícula se presenta 3 veces con las siguientes 3 preguntas a las que el sujeto responde sí o no por elección forzada una medida única del número de respuestas correctas que será la suma de las respuestas correctas obtenidas en cada una de las 3 preguntas en la condición directa vs indirecta Ejercicios de señalar sobre una línea digital de cinta de papel de 50 cm: el participante señala con el dedo una posición en la cinta, según la petición verbal del experimentador. Mide la brecha intermanual durante las solicitudes de evaluación de 5 veces la varita, restando la longitud de una varita y luego dividiendo esta longitud por 2.
La Escala de Inteligencia Wechsler para Niños - Quinta Edición, Estándar Australiano (WISC-V) es un instrumento clínico integral y administrado individualmente que se utiliza para evaluar las habilidades generales de pensamiento y razonamiento de niños de seis a 16 años.
Los resultados de la prueba incluyen una puntuación del Cociente de Inteligencia (CI) a escala completa, así como clasificaciones y puntuaciones equivalentes a la edad para compuestos de comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
El WISC-V es un instrumento clínico integral administrado individualmente para evaluar la inteligencia de los niños.
Las subpruebas primarias y secundarias se basan en una métrica de puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar (DE) de 3.
Los puntajes de estas subpruebas varían de 1 a 19, y los puntajes entre 8 y 12 generalmente se consideran promedio.
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ciego
Primera vez: WISC V 40 minutos Segunda vez: Finalización de las 4 tareas experimentales 105 minutos
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Prueba táctil PVSE Las pruebas se presentan en 6 folletos independientes, cada uno de los cuales evalúa una habilidad distinta: comparación de longitudes, comparación de tamaños, comparación de oblicuos, percepción de entornos, comparación de posiciones relativas en relación con un marco y comparación de posiciones relativas con distractores. La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total.
Se trata de responder preguntas sobre la posición o la identidad de 2 o 3 objetos basándose en la representación mental de una cuadrícula mediante guía auditiva.
Cada cuadrícula debe construirse mentalmente con la descripción verbal del camino y los objetos encontrados.
16 configuraciones de 3 objetos con exploración pasiva directa o indirecta de sus posiciones relativas. Cada cuadrícula se presenta 3 veces con las siguientes 3 preguntas a las que el sujeto responde sí o no por elección forzada una medida única del número de respuestas correctas que será la suma de las respuestas correctas obtenidas en cada una de las 3 preguntas en la condición directa vs indirecta Ejercicios de señalar sobre una línea digital de cinta de papel de 50 cm: el participante señala con el dedo una posición en la cinta, según la petición verbal del experimentador. Mide la brecha intermanual durante las solicitudes de evaluación de 5 veces la varita, restando la longitud de una varita y luego dividiendo esta longitud por 2.
La Escala de Inteligencia Wechsler para Niños - Quinta Edición, Estándar Australiano (WISC-V) es un instrumento clínico integral y administrado individualmente que se utiliza para evaluar las habilidades generales de pensamiento y razonamiento de niños de seis a 16 años.
Los resultados de la prueba incluyen una puntuación del Cociente de Inteligencia (CI) a escala completa, así como clasificaciones y puntuaciones equivalentes a la edad para compuestos de comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
El WISC-V es un instrumento clínico integral administrado individualmente para evaluar la inteligencia de los niños.
Las subpruebas primarias y secundarias se basan en una métrica de puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar (DE) de 3.
Los puntajes de estas subpruebas varían de 1 a 19, y los puntajes entre 8 y 12 generalmente se consideran promedio.
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baja agudeza visual
Primera vez: WISC V 40 minutos Segunda vez: Finalización de las 4 tareas experimentales 105 minutos
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Prueba táctil PVSE Las pruebas se presentan en 6 folletos independientes, cada uno de los cuales evalúa una habilidad distinta: comparación de longitudes, comparación de tamaños, comparación de oblicuos, percepción de entornos, comparación de posiciones relativas en relación con un marco y comparación de posiciones relativas con distractores. La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total. Prueba PVSE clásica Uso de la prueba PVSE estandarizada impresa en papel blanco grueso en 6 folletos separados, cada uno de los cuales contiene una subprueba (longitud, tamaño, oblicuo, medio, posición relativa y posición relativa con distractor) La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total.
Se trata de responder preguntas sobre la posición o la identidad de 2 o 3 objetos basándose en la representación mental de una cuadrícula mediante guía auditiva.
Cada cuadrícula debe construirse mentalmente con la descripción verbal del camino y los objetos encontrados.
16 configuraciones de 3 objetos con exploración pasiva directa o indirecta de sus posiciones relativas. Cada cuadrícula se presenta 3 veces con las siguientes 3 preguntas a las que el sujeto responde sí o no por elección forzada una medida única del número de respuestas correctas que será la suma de las respuestas correctas obtenidas en cada una de las 3 preguntas en la condición directa vs indirecta Ejercicios de señalar sobre una línea digital de cinta de papel de 50 cm: el participante señala con el dedo una posición en la cinta, según la petición verbal del experimentador. Mide la brecha intermanual durante las solicitudes de evaluación de 5 veces la varita, restando la longitud de una varita y luego dividiendo esta longitud por 2.
La Escala de Inteligencia Wechsler para Niños - Quinta Edición, Estándar Australiano (WISC-V) es un instrumento clínico integral y administrado individualmente que se utiliza para evaluar las habilidades generales de pensamiento y razonamiento de niños de seis a 16 años.
Los resultados de la prueba incluyen una puntuación del Cociente de Inteligencia (CI) a escala completa, así como clasificaciones y puntuaciones equivalentes a la edad para compuestos de comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
El WISC-V es un instrumento clínico integral administrado individualmente para evaluar la inteligencia de los niños.
Las subpruebas primarias y secundarias se basan en una métrica de puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar (DE) de 3.
Los puntajes de estas subpruebas varían de 1 a 19, y los puntajes entre 8 y 12 generalmente se consideran promedio.
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campo visual reducido
Primera vez: WISC V 40 minutos Segunda vez: Finalización de las 4 tareas experimentales 105 minutos
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Prueba táctil PVSE Las pruebas se presentan en 6 folletos independientes, cada uno de los cuales evalúa una habilidad distinta: comparación de longitudes, comparación de tamaños, comparación de oblicuos, percepción de entornos, comparación de posiciones relativas en relación con un marco y comparación de posiciones relativas con distractores. La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total. Prueba PVSE clásica Uso de la prueba PVSE estandarizada impresa en papel blanco grueso en 6 folletos separados, cada uno de los cuales contiene una subprueba (longitud, tamaño, oblicuo, medio, posición relativa y posición relativa con distractor) La hoja de evaluación presentada en una tabla con las respuestas esperadas le permitirá anotar si las respuestas son correctas (calificación 1) o no (calificación 0). El total de las respuestas correctas de todas las subpruebas dará una puntuación total.
Se trata de responder preguntas sobre la posición o la identidad de 2 o 3 objetos basándose en la representación mental de una cuadrícula mediante guía auditiva.
Cada cuadrícula debe construirse mentalmente con la descripción verbal del camino y los objetos encontrados.
16 configuraciones de 3 objetos con exploración pasiva directa o indirecta de sus posiciones relativas. Cada cuadrícula se presenta 3 veces con las siguientes 3 preguntas a las que el sujeto responde sí o no por elección forzada una medida única del número de respuestas correctas que será la suma de las respuestas correctas obtenidas en cada una de las 3 preguntas en la condición directa vs indirecta Ejercicios de señalar sobre una línea digital de cinta de papel de 50 cm: el participante señala con el dedo una posición en la cinta, según la petición verbal del experimentador. Mide la brecha intermanual durante las solicitudes de evaluación de 5 veces la varita, restando la longitud de una varita y luego dividiendo esta longitud por 2.
La Escala de Inteligencia Wechsler para Niños - Quinta Edición, Estándar Australiano (WISC-V) es un instrumento clínico integral y administrado individualmente que se utiliza para evaluar las habilidades generales de pensamiento y razonamiento de niños de seis a 16 años.
Los resultados de la prueba incluyen una puntuación del Cociente de Inteligencia (CI) a escala completa, así como clasificaciones y puntuaciones equivalentes a la edad para compuestos de comprensión verbal, visoespacial, razonamiento fluido, memoria de trabajo y velocidad de procesamiento.
El WISC-V es un instrumento clínico integral administrado individualmente para evaluar la inteligencia de los niños.
Las subpruebas primarias y secundarias se basan en una métrica de puntuación escalada con una media de 10 y una desviación estándar (DE) de 3.
Los puntajes de estas subpruebas varían de 1 a 19, y los puntajes entre 8 y 12 generalmente se consideran promedio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de respuestas correctas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Las tareas experimentales evalúan representaciones espaciales alocéntricas en diferentes modalidades con respuestas correctas a preguntas espaciales y no espaciales para la prueba de percepción espacial elemental y la prueba de imágenes mentales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure PISELLA, Dr, Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .