- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088797
Esplorazione del ruolo della visione sulla cognizione spaziale (SpatioCog)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: CONFRONTO METRICO Compiti: Test tattile PVSE
- Altro: CONFRONTO METRICO Compiti: Test PVSE classico
- Altro: Compito di immaginazione mentale
- Altro: Compiti di rappresentazione spaziale propriocettiva
- Altro: Compiti che valutano il senso del numero in base a posizioni o lunghezze relative
- Altro: WISC V Test di similarità e intervallo
- Altro: WISC V Subtest aritmetico
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laure PISELLA, Dr
- Numero di telefono: 04 72 91 34 12
- Email: laure.pisella@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hind DRISSI
- Email: hind.drissi@inserm.fr
Luoghi di studio
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Lyon, Francia
- Reclutamento
- Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292
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Contatto:
- Hind DRISSI
- Email: hind.drissi@inserm.fr
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Contatto:
- Laure PISSELA, DR
- Numero di telefono: 04 72 91 34 12
- Email: laure.pisella@inserm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti :
- Dai 12 ai 25 anni
- Partecipante non contrario alla ricerca e genitori non si oppongono alla partecipazione al protocollo per minorenni
Per i volontari sani (vedenti normali):
- con sviluppo visivo tipico con correzione se necessaria
Per i partecipanti con carenze visive:
- con cecità congenita
- o bassa acuità visiva (tra 1/10 e 3/10)
- oppure con restringimento periferico del campo visivo (angolo <20°).
Criteri di esclusione:
- Conoscenze generali e capacità di memoria di lavoro con un punteggio standard inferiore a 4
- anamnesi medica neurologica
- Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
- Persona sottoposta a misura di tutela giuridica (tutela, curatela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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soggetti sani
Prima volta: WISC V 40 minuti Seconda volta: Completamento dei 4 compiti sperimentali 105 minuti
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Test tattile PVSE I test sono presentati in 6 fascicoli indipendenti, ognuno dei quali verifica una distinta abilità: confronto di lunghezze, confronto di dimensioni, confronto di obliqui, percezione degli ambienti, confronto di posizioni relative rispetto ad un telaio e confronto di posizioni relative con distrattori. La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale. Test PVSE classico Utilizzo del test PVSE standardizzato stampato su carta bianca spessa in 6 fascicoli separati ciascuno contenente un subtest (lunghezza, dimensione, obliquo, medio, posizione relativa e posizione relativa con distrattore) La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale.
Si tratta di rispondere a domande riguardanti la posizione o l'identità di 2 o 3 oggetti sulla base della rappresentazione mentale di una griglia mediante guida uditiva.
Ogni griglia va costruita mentalmente con la descrizione verbale del percorso e degli oggetti incontrati.
16 configurazioni di 3 oggetti con esplorazione passiva diretta o indiretta delle loro relative posizioni. Ogni griglia viene presentata 3 volte con le seguenti 3 domande alle quali il soggetto risponde sì o no per scelta forzata una singola misura del numero di risposte corrette che sarà la somma delle risposte corrette ottenute a ciascuna delle 3 domande nella condizione diretta vs indiretta Esercizi di puntamento su una linea digitale di nastro di carta lunga 50 cm: il partecipante indica con il dito una posizione sul nastro, secondo la richiesta verbale dello sperimentatore Misura il divario intermanuale durante le richieste di valutazione di 5 volte la bacchetta, sottraendo la lunghezza di una bacchetta, quindi dividendo questa lunghezza per 2.
La Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente utilizzato per valutare le capacità generali di pensiero e ragionamento dei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni.
I risultati del test includono un punteggio del quoziente intellettivo (QI) su vasta scala, nonché classifiche e punteggi equivalenti all'età per i compositi di comprensione verbale, spazio visivo, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione
Il WISC-V è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente per valutare l'intelligenza dei bambini.
I sottotest primari e secondari si basano su una metrica di punteggio scalato con una media di 10 e una deviazione standard (SD) di 3.
I punteggi dei test secondari vanno da 1 a 19, con punteggi compresi tra 8 e 12 generalmente considerati medi.
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cieco
Prima volta: WISC V 40 minuti Seconda volta: Completamento dei 4 compiti sperimentali 105 minuti
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Test tattile PVSE I test sono presentati in 6 fascicoli indipendenti, ognuno dei quali verifica una distinta abilità: confronto di lunghezze, confronto di dimensioni, confronto di obliqui, percezione degli ambienti, confronto di posizioni relative rispetto ad un telaio e confronto di posizioni relative con distrattori. La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale.
Si tratta di rispondere a domande riguardanti la posizione o l'identità di 2 o 3 oggetti sulla base della rappresentazione mentale di una griglia mediante guida uditiva.
Ogni griglia va costruita mentalmente con la descrizione verbale del percorso e degli oggetti incontrati.
16 configurazioni di 3 oggetti con esplorazione passiva diretta o indiretta delle loro relative posizioni. Ogni griglia viene presentata 3 volte con le seguenti 3 domande alle quali il soggetto risponde sì o no per scelta forzata una singola misura del numero di risposte corrette che sarà la somma delle risposte corrette ottenute a ciascuna delle 3 domande nella condizione diretta vs indiretta Esercizi di puntamento su una linea digitale di nastro di carta lunga 50 cm: il partecipante indica con il dito una posizione sul nastro, secondo la richiesta verbale dello sperimentatore Misura il divario intermanuale durante le richieste di valutazione di 5 volte la bacchetta, sottraendo la lunghezza di una bacchetta, quindi dividendo questa lunghezza per 2.
La Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente utilizzato per valutare le capacità generali di pensiero e ragionamento dei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni.
I risultati del test includono un punteggio del quoziente intellettivo (QI) su vasta scala, nonché classifiche e punteggi equivalenti all'età per i compositi di comprensione verbale, spazio visivo, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione
Il WISC-V è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente per valutare l'intelligenza dei bambini.
I sottotest primari e secondari si basano su una metrica di punteggio scalato con una media di 10 e una deviazione standard (SD) di 3.
I punteggi dei test secondari vanno da 1 a 19, con punteggi compresi tra 8 e 12 generalmente considerati medi.
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bassa acuità visiva
Prima volta: WISC V 40 minuti Seconda volta: Completamento dei 4 compiti sperimentali 105 minuti
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Test tattile PVSE I test sono presentati in 6 fascicoli indipendenti, ognuno dei quali verifica una distinta abilità: confronto di lunghezze, confronto di dimensioni, confronto di obliqui, percezione degli ambienti, confronto di posizioni relative rispetto ad un telaio e confronto di posizioni relative con distrattori. La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale. Test PVSE classico Utilizzo del test PVSE standardizzato stampato su carta bianca spessa in 6 fascicoli separati ciascuno contenente un subtest (lunghezza, dimensione, obliquo, medio, posizione relativa e posizione relativa con distrattore) La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale.
Si tratta di rispondere a domande riguardanti la posizione o l'identità di 2 o 3 oggetti sulla base della rappresentazione mentale di una griglia mediante guida uditiva.
Ogni griglia va costruita mentalmente con la descrizione verbale del percorso e degli oggetti incontrati.
16 configurazioni di 3 oggetti con esplorazione passiva diretta o indiretta delle loro relative posizioni. Ogni griglia viene presentata 3 volte con le seguenti 3 domande alle quali il soggetto risponde sì o no per scelta forzata una singola misura del numero di risposte corrette che sarà la somma delle risposte corrette ottenute a ciascuna delle 3 domande nella condizione diretta vs indiretta Esercizi di puntamento su una linea digitale di nastro di carta lunga 50 cm: il partecipante indica con il dito una posizione sul nastro, secondo la richiesta verbale dello sperimentatore Misura il divario intermanuale durante le richieste di valutazione di 5 volte la bacchetta, sottraendo la lunghezza di una bacchetta, quindi dividendo questa lunghezza per 2.
La Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente utilizzato per valutare le capacità generali di pensiero e ragionamento dei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni.
I risultati del test includono un punteggio del quoziente intellettivo (QI) su vasta scala, nonché classifiche e punteggi equivalenti all'età per i compositi di comprensione verbale, spazio visivo, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione
Il WISC-V è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente per valutare l'intelligenza dei bambini.
I sottotest primari e secondari si basano su una metrica di punteggio scalato con una media di 10 e una deviazione standard (SD) di 3.
I punteggi dei test secondari vanno da 1 a 19, con punteggi compresi tra 8 e 12 generalmente considerati medi.
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campo visivo ridotto
Prima volta: WISC V 40 minuti Seconda volta: Completamento dei 4 compiti sperimentali 105 minuti
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Test tattile PVSE I test sono presentati in 6 fascicoli indipendenti, ognuno dei quali verifica una distinta abilità: confronto di lunghezze, confronto di dimensioni, confronto di obliqui, percezione degli ambienti, confronto di posizioni relative rispetto ad un telaio e confronto di posizioni relative con distrattori. La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale. Test PVSE classico Utilizzo del test PVSE standardizzato stampato su carta bianca spessa in 6 fascicoli separati ciascuno contenente un subtest (lunghezza, dimensione, obliquo, medio, posizione relativa e posizione relativa con distrattore) La scheda di valutazione presentata in una tabella con le risposte attese consentirà di annotare se le risposte sono corrette (voto 1) oppure no (voto 0). La somma delle risposte corrette di tutti i sotto-test darà un punteggio totale.
Si tratta di rispondere a domande riguardanti la posizione o l'identità di 2 o 3 oggetti sulla base della rappresentazione mentale di una griglia mediante guida uditiva.
Ogni griglia va costruita mentalmente con la descrizione verbale del percorso e degli oggetti incontrati.
16 configurazioni di 3 oggetti con esplorazione passiva diretta o indiretta delle loro relative posizioni. Ogni griglia viene presentata 3 volte con le seguenti 3 domande alle quali il soggetto risponde sì o no per scelta forzata una singola misura del numero di risposte corrette che sarà la somma delle risposte corrette ottenute a ciascuna delle 3 domande nella condizione diretta vs indiretta Esercizi di puntamento su una linea digitale di nastro di carta lunga 50 cm: il partecipante indica con il dito una posizione sul nastro, secondo la richiesta verbale dello sperimentatore Misura il divario intermanuale durante le richieste di valutazione di 5 volte la bacchetta, sottraendo la lunghezza di una bacchetta, quindi dividendo questa lunghezza per 2.
La Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente utilizzato per valutare le capacità generali di pensiero e ragionamento dei bambini di età compresa tra i sei e i 16 anni.
I risultati del test includono un punteggio del quoziente intellettivo (QI) su vasta scala, nonché classifiche e punteggi equivalenti all'età per i compositi di comprensione verbale, spazio visivo, ragionamento fluido, memoria di lavoro e velocità di elaborazione
Il WISC-V è uno strumento clinico completo e somministrato individualmente per valutare l'intelligenza dei bambini.
I sottotest primari e secondari si basano su una metrica di punteggio scalato con una media di 10 e una deviazione standard (SD) di 3.
I punteggi dei test secondari vanno da 1 a 19, con punteggi compresi tra 8 e 12 generalmente considerati medi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di risposte corrette
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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I compiti sperimentali valutano le rappresentazioni spaziali allocentriche in diverse modalità con risposte corrette a domande spaziali vs non spaziali per il test di percezione spaziale elementare e il test di immaginazione mentale.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laure PISELLA, Dr, Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0361
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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