- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088797
Utforskning av synets rolle på romlig kognisjon (SpatioCog)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: METRISK SAMMENLIGNING Oppgaver: Taktil PVSE-test
- Annen: METRISK SAMMENLIGNING Oppgaver : Klassisk PVSE-test
- Annen: Mental bildeoppgave
- Annen: Proprioseptive romlig representasjonsoppgaver
- Annen: Oppgaver som vurderer tallforståelse basert på relative posisjoner eller lengder
- Annen: WISC V likhets- og spenntest
- Annen: WISC V aritmetisk deltest
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laure PISELLA, Dr
- Telefonnummer: 04 72 91 34 12
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hind DRISSI
- E-post: hind.drissi@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292
-
Ta kontakt med:
- Hind DRISSI
- E-post: hind.drissi@inserm.fr
-
Ta kontakt med:
- Laure PISSELA, DR
- Telefonnummer: 04 72 91 34 12
- E-post: laure.pisella@inserm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle :
- I alderen 12 til 25
- Deltaker som ikke er imot forskningen og foreldre motsetter seg ikke deltakelse i protokollen for mindreårige
For friske frivillige (normalt seende):
- med typisk visuell utvikling med korrigering ved behov
For deltakere med visuelle mangler:
- med medfødt blindhet
- eller lav synsskarphet (mellom 1/10 og 3/10)
- eller med synsfelt perifer krymping (vinkel <20°).
Ekskluderingskriterier:
- Generell kunnskap og arbeidsminneferdigheter med en standardscore på mindre enn 4
- nevrologisk sykehistorie
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person underlagt et rettsverntiltak (veiledning, kuratorskap)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske forsøkspersoner
Første gang: WISC V 40 minutter Andre gang: Gjennomføring av de 4 eksperimentelle oppgavene 105 minutter
|
Taktil PVSE-test Testene presenteres i 6 uavhengige hefter, som hver tester en distinkt ferdighet: sammenligning av lengder, sammenligning av størrelser, sammenligning av skråninger, oppfatning av miljøer, sammenligning av relative posisjoner i forhold til en ramme og sammenligning av relative posisjoner. med distraktorer. Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore. Klassisk PVSE-test Bruk av den standardiserte PVSE-testen trykt på tykt hvitt papir i 6 separate hefter som hver inneholder en deltest (lengde, størrelse, skrå, midtre, relativ posisjon og relativ posisjon med distraktor) Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore.
Dette innebærer å svare på spørsmål om posisjonen eller identiteten til 2 eller 3 objekter på grunnlag av den mentale representasjonen av et rutenett ved auditiv veiledning.
Hvert rutenett må konstrueres mentalt med den verbale beskrivelsen av stien og gjenstandene man møter.
16 konfigurasjoner av 3 objekter med direkte eller indirekte passiv utforskning av deres relative posisjoner. Hvert rutenett presenteres 3 ganger med følgende 3 spørsmål som forsøkspersonen svarer ja eller nei på ved tvangsvalg et enkelt mål på antall riktige svar som vil være summen av de riktige svarene oppnådd på hvert av de 3 spørsmålene i den direkte kontra indirekte tilstanden Pekeøvelser på en digital linje med 50 cm papirtape: deltakeren peker med fingeren til en posisjon på båndet, i henhold til den verbale forespørselen fra eksperimentatoren Måler det intermanuelle gapet under forespørsler om evaluering av 5 ganger tryllestaven, trekker fra lengden på en tryllestav, og deler deretter denne lengden med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administrert og omfattende klinisk instrument som brukes til å vurdere den generelle tenkningen og resonnementferdighetene til barn i alderen seks år til 16 år.
Testresultatene inkluderer en fullskala intelligenskvotient (IQ) poengsum samt aldersekvivalente rangeringer og poengsum for verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighetskompositter
WISC-V er et individuelt administrert, omfattende klinisk instrument for å vurdere intelligensen til barn.
De primære og sekundære deltestene er på en skalert poengsum med et gjennomsnitt på 10 og et standardavvik (SD) på 3.
Disse deltestresultatene varierer fra 1 til 19, med skårer mellom 8 og 12 som vanligvis anses som gjennomsnitt.
|
|
blind
Første gang: WISC V 40 minutter Andre gang: Gjennomføring av de 4 eksperimentelle oppgavene 105 minutter
|
Taktil PVSE-test Testene presenteres i 6 uavhengige hefter, som hver tester en distinkt ferdighet: sammenligning av lengder, sammenligning av størrelser, sammenligning av skråninger, oppfatning av miljøer, sammenligning av relative posisjoner i forhold til en ramme og sammenligning av relative posisjoner. med distraktorer. Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore.
Dette innebærer å svare på spørsmål om posisjonen eller identiteten til 2 eller 3 objekter på grunnlag av den mentale representasjonen av et rutenett ved auditiv veiledning.
Hvert rutenett må konstrueres mentalt med den verbale beskrivelsen av stien og gjenstandene man møter.
16 konfigurasjoner av 3 objekter med direkte eller indirekte passiv utforskning av deres relative posisjoner. Hvert rutenett presenteres 3 ganger med følgende 3 spørsmål som forsøkspersonen svarer ja eller nei på ved tvangsvalg et enkelt mål på antall riktige svar som vil være summen av de riktige svarene oppnådd på hvert av de 3 spørsmålene i den direkte kontra indirekte tilstanden Pekeøvelser på en digital linje med 50 cm papirtape: deltakeren peker med fingeren til en posisjon på båndet, i henhold til den verbale forespørselen fra eksperimentatoren Måler det intermanuelle gapet under forespørsler om evaluering av 5 ganger tryllestaven, trekker fra lengden på en tryllestav, og deler deretter denne lengden med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administrert og omfattende klinisk instrument som brukes til å vurdere den generelle tenkningen og resonnementferdighetene til barn i alderen seks år til 16 år.
Testresultatene inkluderer en fullskala intelligenskvotient (IQ) poengsum samt aldersekvivalente rangeringer og poengsum for verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighetskompositter
WISC-V er et individuelt administrert, omfattende klinisk instrument for å vurdere intelligensen til barn.
De primære og sekundære deltestene er på en skalert poengsum med et gjennomsnitt på 10 og et standardavvik (SD) på 3.
Disse deltestresultatene varierer fra 1 til 19, med skårer mellom 8 og 12 som vanligvis anses som gjennomsnitt.
|
|
lav synsskarphet
Første gang: WISC V 40 minutter Andre gang: Gjennomføring av de 4 eksperimentelle oppgavene 105 minutter
|
Taktil PVSE-test Testene presenteres i 6 uavhengige hefter, som hver tester en distinkt ferdighet: sammenligning av lengder, sammenligning av størrelser, sammenligning av skråninger, oppfatning av miljøer, sammenligning av relative posisjoner i forhold til en ramme og sammenligning av relative posisjoner. med distraktorer. Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore. Klassisk PVSE-test Bruk av den standardiserte PVSE-testen trykt på tykt hvitt papir i 6 separate hefter som hver inneholder en deltest (lengde, størrelse, skrå, midtre, relativ posisjon og relativ posisjon med distraktor) Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore.
Dette innebærer å svare på spørsmål om posisjonen eller identiteten til 2 eller 3 objekter på grunnlag av den mentale representasjonen av et rutenett ved auditiv veiledning.
Hvert rutenett må konstrueres mentalt med den verbale beskrivelsen av stien og gjenstandene man møter.
16 konfigurasjoner av 3 objekter med direkte eller indirekte passiv utforskning av deres relative posisjoner. Hvert rutenett presenteres 3 ganger med følgende 3 spørsmål som forsøkspersonen svarer ja eller nei på ved tvangsvalg et enkelt mål på antall riktige svar som vil være summen av de riktige svarene oppnådd på hvert av de 3 spørsmålene i den direkte kontra indirekte tilstanden Pekeøvelser på en digital linje med 50 cm papirtape: deltakeren peker med fingeren til en posisjon på båndet, i henhold til den verbale forespørselen fra eksperimentatoren Måler det intermanuelle gapet under forespørsler om evaluering av 5 ganger tryllestaven, trekker fra lengden på en tryllestav, og deler deretter denne lengden med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administrert og omfattende klinisk instrument som brukes til å vurdere den generelle tenkningen og resonnementferdighetene til barn i alderen seks år til 16 år.
Testresultatene inkluderer en fullskala intelligenskvotient (IQ) poengsum samt aldersekvivalente rangeringer og poengsum for verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighetskompositter
WISC-V er et individuelt administrert, omfattende klinisk instrument for å vurdere intelligensen til barn.
De primære og sekundære deltestene er på en skalert poengsum med et gjennomsnitt på 10 og et standardavvik (SD) på 3.
Disse deltestresultatene varierer fra 1 til 19, med skårer mellom 8 og 12 som vanligvis anses som gjennomsnitt.
|
|
redusert synsfelt
Første gang: WISC V 40 minutter Andre gang: Gjennomføring av de 4 eksperimentelle oppgavene 105 minutter
|
Taktil PVSE-test Testene presenteres i 6 uavhengige hefter, som hver tester en distinkt ferdighet: sammenligning av lengder, sammenligning av størrelser, sammenligning av skråninger, oppfatning av miljøer, sammenligning av relative posisjoner i forhold til en ramme og sammenligning av relative posisjoner. med distraktorer. Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore. Klassisk PVSE-test Bruk av den standardiserte PVSE-testen trykt på tykt hvitt papir i 6 separate hefter som hver inneholder en deltest (lengde, størrelse, skrå, midtre, relativ posisjon og relativ posisjon med distraktor) Vurderingsarket presentert i en tabell med de forventede svarene vil tillate deg å merke om svarene er riktige (vurdering 1) eller ikke (vurdering 0). Totalt riktige svar fra alle delprøvene vil gi en totalscore.
Dette innebærer å svare på spørsmål om posisjonen eller identiteten til 2 eller 3 objekter på grunnlag av den mentale representasjonen av et rutenett ved auditiv veiledning.
Hvert rutenett må konstrueres mentalt med den verbale beskrivelsen av stien og gjenstandene man møter.
16 konfigurasjoner av 3 objekter med direkte eller indirekte passiv utforskning av deres relative posisjoner. Hvert rutenett presenteres 3 ganger med følgende 3 spørsmål som forsøkspersonen svarer ja eller nei på ved tvangsvalg et enkelt mål på antall riktige svar som vil være summen av de riktige svarene oppnådd på hvert av de 3 spørsmålene i den direkte kontra indirekte tilstanden Pekeøvelser på en digital linje med 50 cm papirtape: deltakeren peker med fingeren til en posisjon på båndet, i henhold til den verbale forespørselen fra eksperimentatoren Måler det intermanuelle gapet under forespørsler om evaluering av 5 ganger tryllestaven, trekker fra lengden på en tryllestav, og deler deretter denne lengden med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administrert og omfattende klinisk instrument som brukes til å vurdere den generelle tenkningen og resonnementferdighetene til barn i alderen seks år til 16 år.
Testresultatene inkluderer en fullskala intelligenskvotient (IQ) poengsum samt aldersekvivalente rangeringer og poengsum for verbal forståelse, visuell romlig, flytende resonnement, arbeidsminne og prosesseringshastighetskompositter
WISC-V er et individuelt administrert, omfattende klinisk instrument for å vurdere intelligensen til barn.
De primære og sekundære deltestene er på en skalert poengsum med et gjennomsnitt på 10 og et standardavvik (SD) på 3.
Disse deltestresultatene varierer fra 1 til 19, med skårer mellom 8 og 12 som vanligvis anses som gjennomsnitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel riktige svar
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
De eksperimentelle oppgavene vurderer allosentriske romlige representasjoner i forskjellige modaliteter med korrekte svar på romlige vs ikke-romlige spørsmål for Elementary Spatial Perception-testen og mental imagery-testen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laure PISELLA, Dr, Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .