- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088797
Udforskning af visionens rolle i rumlig kognition (SpatioCog)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: METRISK SAMMENLIGNING Opgaver: Taktil PVSE-test
- Andet: METRISK SAMMENLIGNING Opgaver: Klassisk PVSE-test
- Andet: Mental billedopgave
- Andet: Proprioceptive rumlige repræsentationsopgaver
- Andet: Opgaver, der vurderer talsans ud fra relative positioner eller længder
- Andet: WISC V ligheds- og spændviddetest
- Andet: WISC V Aritmetisk deltest
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laure PISELLA, Dr
- Telefonnummer: 04 72 91 34 12
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hind DRISSI
- E-mail: hind.drissi@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292
-
Kontakt:
- Hind DRISSI
- E-mail: hind.drissi@inserm.fr
-
Kontakt:
- Laure PISSELA, DR
- Telefonnummer: 04 72 91 34 12
- E-mail: laure.pisella@inserm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle :
- I alderen 12 til 25
- Deltager, der ikke er imod forskningen, og forældre modsætter sig ikke deltagelse i protokollen for mindreårige
For raske frivillige (normalt seende):
- med typisk visuel udvikling med korrektion ved behov
For deltagere med visuelle mangler:
- med medfødt blindhed
- eller lav synsstyrke (mellem 1/10 og 3/10)
- eller med synsfelts perifer krympning (vinkel <20°).
Ekskluderingskriterier:
- Generel viden og arbejdshukommelsesfærdigheder med en standardscore på mindre end 4
- neurologisk sygehistorie
- Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (tutorskab, kuratorskab)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde forsøgspersoner
Første gang: WISC V 40 minutter Anden gang: Gennemførelse af de 4 eksperimentelle opgaver 105 minutter
|
Taktil PVSE test Testene præsenteres i 6 uafhængige hæfter, som hver tester en særskilt færdighed: sammenligning af længder, sammenligning af størrelser, sammenligning af skråninger, perception af omgivelser, sammenligning af relative positioner i forhold til en ramme og sammenligning af relative positioner med distraktorer. Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score. Klassisk PVSE-test Brug af den standardiserede PVSE-test trykt på tykt hvidt papir i 6 separate hæfter, der hver indeholder en deltest (længde, størrelse, skrå, midterste, relativ position og relativ position med distraktor) Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score.
Dette involverer besvarelse af spørgsmål vedrørende positionen eller identiteten af 2 eller 3 objekter på baggrund af den mentale repræsentation af et gitter ved auditiv vejledning.
Hvert gitter skal konstrueres mentalt med den verbale beskrivelse af stien og de stødte på objekterne.
16 konfigurationer af 3 objekter med direkte eller indirekte passiv udforskning af deres relative positioner. Hvert gitter præsenteres 3 gange med følgende 3 spørgsmål, som forsøgspersonen svarer ja eller nej til ved tvangsvalg et enkelt mål for antallet af rigtige svar, som vil være summen af de rigtige svar opnået på hvert af de 3 spørgsmål i den direkte vs indirekte tilstand Pegeøvelser på en digital linje af 50 cm papirtape: deltageren peger med fingeren til en position på båndet i henhold til forsøgslederens verbale anmodning Måler det intermanuelle mellemrum under anmodninger om evaluering af 5 gange tryllestaven, trækker længden af en tryllestav fra, og dividerer derefter denne længde med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administreret og omfattende klinisk instrument, der bruges til at vurdere de generelle tanke- og ræsonnementfærdigheder hos børn i alderen seks år til 16 år.
Testresultater inkluderer en fuld-skala intelligenskvotient (IQ)-score samt aldersækvivalente rangeringer og score for verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed-kompositter
WISC-V er et individuelt administreret, omfattende klinisk instrument til vurdering af børns intelligens.
De primære og sekundære deltests er på en skaleret scoremetrik med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse (SD) på 3.
Disse deltestresultater spænder fra 1 til 19, med score mellem 8 og 12, der typisk betragtes som gennemsnitlige.
|
|
blind
Første gang: WISC V 40 minutter Anden gang: Gennemførelse af de 4 eksperimentelle opgaver 105 minutter
|
Taktil PVSE test Testene præsenteres i 6 uafhængige hæfter, som hver tester en særskilt færdighed: sammenligning af længder, sammenligning af størrelser, sammenligning af skråninger, perception af omgivelser, sammenligning af relative positioner i forhold til en ramme og sammenligning af relative positioner med distraktorer. Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score.
Dette involverer besvarelse af spørgsmål vedrørende positionen eller identiteten af 2 eller 3 objekter på baggrund af den mentale repræsentation af et gitter ved auditiv vejledning.
Hvert gitter skal konstrueres mentalt med den verbale beskrivelse af stien og de stødte på objekterne.
16 konfigurationer af 3 objekter med direkte eller indirekte passiv udforskning af deres relative positioner. Hvert gitter præsenteres 3 gange med følgende 3 spørgsmål, som forsøgspersonen svarer ja eller nej til ved tvangsvalg et enkelt mål for antallet af rigtige svar, som vil være summen af de rigtige svar opnået på hvert af de 3 spørgsmål i den direkte vs indirekte tilstand Pegeøvelser på en digital linje af 50 cm papirtape: deltageren peger med fingeren til en position på båndet i henhold til forsøgslederens verbale anmodning Måler det intermanuelle mellemrum under anmodninger om evaluering af 5 gange tryllestaven, trækker længden af en tryllestav fra, og dividerer derefter denne længde med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administreret og omfattende klinisk instrument, der bruges til at vurdere de generelle tanke- og ræsonnementfærdigheder hos børn i alderen seks år til 16 år.
Testresultater inkluderer en fuld-skala intelligenskvotient (IQ)-score samt aldersækvivalente rangeringer og score for verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed-kompositter
WISC-V er et individuelt administreret, omfattende klinisk instrument til vurdering af børns intelligens.
De primære og sekundære deltests er på en skaleret scoremetrik med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse (SD) på 3.
Disse deltestresultater spænder fra 1 til 19, med score mellem 8 og 12, der typisk betragtes som gennemsnitlige.
|
|
lav synsstyrke
Første gang: WISC V 40 minutter Anden gang: Gennemførelse af de 4 eksperimentelle opgaver 105 minutter
|
Taktil PVSE test Testene præsenteres i 6 uafhængige hæfter, som hver tester en særskilt færdighed: sammenligning af længder, sammenligning af størrelser, sammenligning af skråninger, perception af omgivelser, sammenligning af relative positioner i forhold til en ramme og sammenligning af relative positioner med distraktorer. Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score. Klassisk PVSE-test Brug af den standardiserede PVSE-test trykt på tykt hvidt papir i 6 separate hæfter, der hver indeholder en deltest (længde, størrelse, skrå, midterste, relativ position og relativ position med distraktor) Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score.
Dette involverer besvarelse af spørgsmål vedrørende positionen eller identiteten af 2 eller 3 objekter på baggrund af den mentale repræsentation af et gitter ved auditiv vejledning.
Hvert gitter skal konstrueres mentalt med den verbale beskrivelse af stien og de stødte på objekterne.
16 konfigurationer af 3 objekter med direkte eller indirekte passiv udforskning af deres relative positioner. Hvert gitter præsenteres 3 gange med følgende 3 spørgsmål, som forsøgspersonen svarer ja eller nej til ved tvangsvalg et enkelt mål for antallet af rigtige svar, som vil være summen af de rigtige svar opnået på hvert af de 3 spørgsmål i den direkte vs indirekte tilstand Pegeøvelser på en digital linje af 50 cm papirtape: deltageren peger med fingeren til en position på båndet i henhold til forsøgslederens verbale anmodning Måler det intermanuelle mellemrum under anmodninger om evaluering af 5 gange tryllestaven, trækker længden af en tryllestav fra, og dividerer derefter denne længde med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administreret og omfattende klinisk instrument, der bruges til at vurdere de generelle tanke- og ræsonnementfærdigheder hos børn i alderen seks år til 16 år.
Testresultater inkluderer en fuld-skala intelligenskvotient (IQ)-score samt aldersækvivalente rangeringer og score for verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed-kompositter
WISC-V er et individuelt administreret, omfattende klinisk instrument til vurdering af børns intelligens.
De primære og sekundære deltests er på en skaleret scoremetrik med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse (SD) på 3.
Disse deltestresultater spænder fra 1 til 19, med score mellem 8 og 12, der typisk betragtes som gennemsnitlige.
|
|
nedsat synsfelt
Første gang: WISC V 40 minutter Anden gang: Gennemførelse af de 4 eksperimentelle opgaver 105 minutter
|
Taktil PVSE test Testene præsenteres i 6 uafhængige hæfter, som hver tester en særskilt færdighed: sammenligning af længder, sammenligning af størrelser, sammenligning af skråninger, perception af omgivelser, sammenligning af relative positioner i forhold til en ramme og sammenligning af relative positioner med distraktorer. Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score. Klassisk PVSE-test Brug af den standardiserede PVSE-test trykt på tykt hvidt papir i 6 separate hæfter, der hver indeholder en deltest (længde, størrelse, skrå, midterste, relativ position og relativ position med distraktor) Vurderingsarket præsenteret i en tabel med de forventede svar giver dig mulighed for at notere, om svarene er rigtige (vurdering 1) eller ej (vurdering 0). I alt de rigtige svar fra alle delprøverne giver en samlet score.
Dette involverer besvarelse af spørgsmål vedrørende positionen eller identiteten af 2 eller 3 objekter på baggrund af den mentale repræsentation af et gitter ved auditiv vejledning.
Hvert gitter skal konstrueres mentalt med den verbale beskrivelse af stien og de stødte på objekterne.
16 konfigurationer af 3 objekter med direkte eller indirekte passiv udforskning af deres relative positioner. Hvert gitter præsenteres 3 gange med følgende 3 spørgsmål, som forsøgspersonen svarer ja eller nej til ved tvangsvalg et enkelt mål for antallet af rigtige svar, som vil være summen af de rigtige svar opnået på hvert af de 3 spørgsmål i den direkte vs indirekte tilstand Pegeøvelser på en digital linje af 50 cm papirtape: deltageren peger med fingeren til en position på båndet i henhold til forsøgslederens verbale anmodning Måler det intermanuelle mellemrum under anmodninger om evaluering af 5 gange tryllestaven, trækker længden af en tryllestav fra, og dividerer derefter denne længde med 2.
Wechsler Intelligence Scale for Children - Fifth Edition, Australian Standard (WISC-V) er et individuelt administreret og omfattende klinisk instrument, der bruges til at vurdere de generelle tanke- og ræsonnementfærdigheder hos børn i alderen seks år til 16 år.
Testresultater inkluderer en fuld-skala intelligenskvotient (IQ)-score samt aldersækvivalente rangeringer og score for verbal forståelse, visuel rumlig, flydende ræsonnement, arbejdshukommelse og behandlingshastighed-kompositter
WISC-V er et individuelt administreret, omfattende klinisk instrument til vurdering af børns intelligens.
De primære og sekundære deltests er på en skaleret scoremetrik med et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse (SD) på 3.
Disse deltestresultater spænder fra 1 til 19, med score mellem 8 og 12, der typisk betragtes som gennemsnitlige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af korrekte svar
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
De eksperimentelle opgaver vurderer allocentriske rumlige repræsentationer i forskellige modaliteter med korrekte svar på rumlige vs ikke-rumlige spørgsmål til Elementary Spatial Perception-testen og mental imagery-testen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laure PISELLA, Dr, Equipe Trajectoire du CRNL : INSERM U1028, CNRS UMR 5292)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .