Strategie prevence pádů u seniorů (Telehealth)
16. října 2023 aktualizováno: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Účinky dvou strategií prevence pádů u seniorů prostřednictvím telerehabilitace: Randomizovaná klinická studie
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou pády třetí příčinou chronické invalidity u starších lidí.
Nedávné přehledy ukazují, že multifaktoriální a vícesložkové intervenční programy jsou účinné v prevenci pádů u starších lidí žijících v komunitě.
Aplikace těchto programů však nemusí být dostupná velké části starší populace.
Nedostatek kontinuity v léčbě následků pádů a také šíření preventivních opatření pro tento profil pacientů by bylo možné minimalizovat využitím informačních a komunikačních technologií.
Metoda: Půjde o randomizovanou klinickou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinky dvou strategií prevence pádu prostřednictvím telerehabilitace u starších pádů po přijetí na pohotovost.
Bude ji provádět multidisciplinární tým s intervencemi po dobu osmi týdnů a sledováním výsledků po dobu čtyř měsíců.
Pacienti budou hodnoceni z hlediska funkčnosti ve druhém a měsíci po intervencích a z hlediska recidivy pádů během čtyřměsíčního období.
Diskuze: Hypotézou je, že programy jsou životaschopné z hlediska dostupnosti domácího tréninku.
Dosud však neexistují žádné důkazy o rozdílech mezi těmito formami intervencí k prevenci pádů prostřednictvím telepéče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnat účinky dvou různých strategií prevence pádů prostřednictvím telerehabilitace u starších pádů po přijetí na pohotovost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší padlí
Kritéria vyloučení:
- neurologická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Interaktivní služby
Cvičení Otago prováděná v „reálném“ nebo „synchronním“ režimu digitální zdravotní péče.
Spočívá v přímé komunikaci mezi fyzioterapeutem a pacientem.
|
Individuální cvičební program bude realizován doma, pod dohledem na dálku prostřednictvím videokonference.
|
|
Aktivní komparátor: Dálkový telemonitoring
Cvičení Otago prováděná na dálku pomocí technologií, jako jsou aplikace pro zasílání zpráv.
Spočívá v nepřímé komunikaci mezi fyzioterapeutem a pacientem.
|
Individuální cvičební program bude realizován doma, pod dohledem na dálku prostřednictvím videokonference.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pádů
Časové okno: čtyři měsíce
|
Po intervenčních obdobích budou účastníci sledováni dalších 16 týdnů.
Každý týden budou prostřednictvím telefonátů zaznamenávány recidivy pádů.
Budete dotázáni, zda v daném období došlo k pádům
|
čtyři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obava z pádů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení se bude skládat z testů vlastní účinnosti pro pády
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zůstatek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Hodnocení se bude skládat z testu Timed-Up a Go
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Paže Svalová síla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Síla dlaně
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Nohy Svalová síla
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Testy sezení a vstávání ze židle
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Funkčnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Katzův index hodnocení funkčnosti seniorů pro analýzu základních činností
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HPSPoA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .