- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089213
Strategier til forebyggelse af fald hos ældre (Telehealth)
16. oktober 2023 opdateret af: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter af to strategier til forebyggelse af fald hos ældre gennem telerehabilitering: et randomiseret klinisk forsøg
Faldhændelser er den tredje årsag til kroniske handicap hos ældre, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO).
Nylige anmeldelser viser, at multifaktorielle og multikomponent-interventionsprogrammer er effektive til at forebygge fald hos ældre voksne i lokalsamfundet.
Imidlertid er anvendelsen af disse programmer muligvis ikke tilgængelig for en stor del af den ældre befolkning.
Den manglende kontinuitet i behandlingen af følgerne af fald, samt udbredelsen af forebyggende foranstaltninger til denne patientprofil, vil kunne minimeres ved brug af informations- og kommunikationsteknologier.
Metode: Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at evaluere effekterne af to faldforebyggelsesstrategier via telerehabilitering for ældre faldere efter indlæggelse på skadestuen.
Det vil blive udført af et tværfagligt team med interventioner i otte uger og monitorering af resultater over en periode på fire måneder.
Patienterne vil blive evalueret med hensyn til aspekter af funktionalitet i anden og måned efter interventionerne og vedrørende tilbagevenden af fald i løbet af fire måneders perioden.
Diskussion: Hypotesen er, at uddannelserne er levedygtige i forhold til tilgængelighed til hjemmetræning.
Til dato er der dog ingen evidens for forskellene mellem disse former for interventioner for at forhindre fald via telepleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At sammenligne effekterne af to forskellige strategier til forebyggelse af fald gennem telerehabilitering for ældre faldere efter indlæggelse på skadestuen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre faldere
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interaktive tjenester
Otago øvelser udført i "real-time" eller "synkron" tilstand af digital sundhedspleje.
Den består af direkte kommunikation mellem fysioterapeut og patient.
|
Et individuelt træningsprogram vil blive gennemført i hjemmet, fjernovervåget via videokonference.
|
Aktiv komparator: Fjernovervågning
Otago-øvelser udføres eksternt ved hjælp af teknologier såsom beskedapps.
Den består af indirekte kommunikation mellem fysioterapeut og patient.
|
Et individuelt træningsprogram vil blive gennemført i hjemmet, fjernovervåget via videokonference.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate of Falls
Tidsramme: fire måneder
|
Efter interventionsperioderne vil deltagerne blive fulgt i yderligere 16 uger.
Hver uge vil gentagelser af fald blive registreret via telefonopkald.
Du vil blive spurgt, om der har været fald i perioden
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bekymring for fald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurderingen vil bestå af Self-efficacy tests for Falls
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Balance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Bedømmelsen vil bestå af Timed-Up og Go test
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Arme Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Styrke i håndfladen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Ben Muskelstyrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
At sidde og rejse sig fra en stol tester
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Funktionalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Katz Indeks om ældres funktionalitetsevaluering til analyse af basale aktiviteter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HPSPoA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med realtidsintervention
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of LouisvilleAfsluttetDepressive symptomer
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttet
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...AfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Traume, psykologiskMexico
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
Symphogen A/SAfsluttetLymfom | Solid tumor | Metastatisk kræftCanada, Forenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooRekruttering
-
University Hospital of SplitAfsluttetSundhedsviden holdninger og praksis
-
University Hospital of FerraraAfsluttetMinimalt bevidst tilstand | TBIItalien