- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089213
Strategie zapobiegania upadkom u osób starszych (Telehealth)
16 października 2023 zaktualizowane przez: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Skutki dwóch strategii zapobiegania upadkom osób starszych poprzez telerehabilitację: randomizowane badanie kliniczne
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) upadki są trzecią przyczyną przewlekłej niepełnosprawności osób starszych.
Z ostatnich przeglądów wynika, że wieloczynnikowe i wieloskładnikowe programy interwencyjne skutecznie zapobiegają upadkom osób starszych zamieszkujących społeczności lokalne.
Jednakże zastosowanie tych programów może nie być dostępne dla dużej części populacji osób starszych.
Brak ciągłości w leczeniu skutków upadków, a także rozpowszechnianiu środków zapobiegawczych dla tego profilu pacjentów można zminimalizować poprzez wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych.
Metoda: Będzie to randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest ocena skutków dwóch strategii zapobiegania upadkom poprzez telerehabilitację u osób starszych, które upadły po przyjęciu na oddział ratunkowy.
Zostanie przeprowadzone przez wielodyscyplinarny zespół, obejmujący interwencje przez osiem tygodni i monitorowanie wyników przez okres czterech miesięcy.
Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem funkcjonalności w drugim i miesiącu po interwencji oraz pod kątem ponownego wystąpienia upadków w okresie czterech miesięcy.
Dyskusja: Hipoteza jest taka, że programy są wykonalne pod względem dostępności treningu w domu.
Jednak dotychczas nie ma dowodów na różnice między tymi formami interwencji zapobiegających upadkom za pośrednictwem teleopieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie efektów dwóch różnych strategii zapobiegania upadkom poprzez telerehabilitację osób starszych, które upadły po przyjęciu na oddział ratunkowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- starsi upadkowie
Kryteria wyłączenia:
- choroby neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usługi interaktywne
Ćwiczenia Otago wykonywane w trybie „czasu rzeczywistego” lub „synchronicznego” cyfrowej opieki zdrowotnej.
Polega na bezpośredniej komunikacji fizjoterapeuty z pacjentem.
|
Indywidualny program ćwiczeń będzie realizowany w domu, pod nadzorem zdalnym poprzez wideokonferencję.
|
|
Aktywny komparator: Zdalny telemonitoring
Ćwiczenia Otago wykonywane zdalnie, z wykorzystaniem technologii takich jak aplikacje do przesyłania wiadomości.
Polega na pośredniej komunikacji fizjoterapeuty z pacjentem.
|
Indywidualny program ćwiczeń będzie realizowany w domu, pod nadzorem zdalnym poprzez wideokonferencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo upadków
Ramy czasowe: cztery miesiące
|
Po okresach interwencyjnych uczestnicy będą obserwowani przez kolejne 16 tygodni.
Co tydzień powtarzające się upadki będą rejestrowane podczas rozmów telefonicznych.
Zostaniesz zapytany, czy w danym okresie wystąpiły spadki
|
cztery miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obawa upadków
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena będzie składać się z testów własnej skuteczności w przypadku upadków
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Balansować
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Ocena będzie składać się z testu Timed-Up and Go
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła mięśni ramion
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Siła chwytu dłoni
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Nogi Siła mięśni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Testy siadania i wstawania z krzesła
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Funkcjonalność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Indeks Katza dotyczący oceny funkcjonalności osób starszych do analizy podstawowych czynności
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPSPoA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .