- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06089213
Strategieën om vallen bij ouderen te voorkomen (Telehealth)
16 oktober 2023 bijgewerkt door: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effecten van twee strategieën voor het voorkomen van vallen bij ouderen door middel van telerehabilitatie: een gerandomiseerde klinische studie
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) zijn valincidenten de derde oorzaak van chronische invaliditeit bij ouderen.
Recente onderzoeken tonen aan dat multifactoriële en uit meerdere componenten bestaande interventieprogramma's effectief zijn bij het voorkomen van vallen bij thuiswonende oudere volwassenen.
Het is echter mogelijk dat de toepassing van deze programma's niet toegankelijk is voor een groot deel van de oudere bevolking.
Het gebrek aan continuïteit in de behandeling van de gevolgen van vallen, evenals de verspreiding van preventiemaatregelen voor dit patiëntenprofiel, zouden tot een minimum kunnen worden beperkt door het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën.
Methode: Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn die tot doel heeft de effecten van twee valpreventiestrategieën via telerehabilitatie voor oudere valders na opname op de eerste hulp te evalueren.
Het wordt uitgevoerd door een multidisciplinair team met interventies gedurende acht weken en monitoring van de resultaten gedurende een periode van vier maanden.
Patiënten zullen worden geëvalueerd op aspecten van functionaliteit in de tweede en maand na de interventie en op het herhalen van vallen gedurende de periode van vier maanden.
Discussie: De hypothese is dat de programma's levensvatbaar zijn in termen van toegankelijkheid tot thuistraining.
Er is echter tot op heden geen bewijs over de verschillen tussen deze vormen van interventies om vallen via telezorg te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het vergelijken van de effecten van twee verschillende strategieën voor het voorkomen van vallen door middel van telerehabilitatie voor oudere vallers na opname op de eerste hulp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oudere vallers
Uitsluitingscriteria:
- neurologische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve diensten
Otago-oefeningen uitgevoerd in "real-time" of "synchrone" modus van digitale gezondheidszorg.
Het bestaat uit directe communicatie tussen fysiotherapeut en patiënt.
|
Thuis wordt een individueel oefenprogramma uitgevoerd, op afstand begeleid via videoconferentie.
|
|
Actieve vergelijker: Telemonitoring op afstand
Otago-oefeningen worden op afstand uitgevoerd, met behulp van technologieën zoals berichtenapps.
Het bestaat uit indirecte communicatie tussen fysiotherapeut en patiënt.
|
Thuis wordt een individueel oefenprogramma uitgevoerd, op afstand begeleid via videoconferentie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van valpartijen
Tijdsspanne: vier maanden
|
Na de interventieperiodes worden de deelnemers nog eens 16 weken gevolgd.
Wekelijks worden herhalingen van vallen geregistreerd via telefoongesprekken.
Er wordt gevraagd of er in de periode sprake is van een val
|
vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezorgdheid over vallen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het assessment zal bestaan uit zelfeffectiviteitstesten voor vallen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het assessment bestaat uit een Timed-Up en Go-test
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Armen Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Handpalmkracht
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Benen Spierkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Testen met zitten en opstaan uit een stoel
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Katz Index over de functionaliteitsevaluatie van ouderen voor de analyse van basisactiviteiten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HPSPoA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .