- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089213
Strategiat vanhusten kaatumisen ehkäisemiseksi (Telehealth)
maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Kahden strategian vaikutukset iäkkäiden kaatumisen estämiseen etäkuntoutuksen avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan kaatumisonnettomuudet ovat kolmas vanhusten kroonisen vamman syy.
Viimeaikaiset arviot osoittavat, että monitekijäiset ja monikomponenttiset interventio-ohjelmat ovat tehokkaita estämään kaatumisia yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla.
Näiden ohjelmien soveltaminen ei kuitenkaan välttämättä ole suuren osan iäkkäästä väestöstä saatavilla.
Jatkuvuuden puute putoamisen seurausten hoidossa sekä tämän potilasprofiilin ehkäisytoimenpiteiden levittäminen voitaisiin minimoida käyttämällä tieto- ja viestintätekniikkaa.
Menetelmä: Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kahden kaatumisen ehkäisystrategian vaikutuksia etäkuntoutuksen avulla iäkkäille kaatujille ensiapuun saapumisen jälkeen.
Sen suorittaa monialainen tiimi, jonka interventioita tehdään kahdeksan viikon ajan ja tuloksia seurataan neljän kuukauden ajan.
Potilaat arvioidaan toimivuuden suhteen toisessa ja kuukaudessa interventioiden jälkeen sekä kaatumisten uusiutumisesta neljän kuukauden aikana.
Keskustelu: Oletuksena on, että ohjelmat ovat elinkelpoisia kotikoulutuksen saavutettavuuden kannalta.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole näyttöä näiden etähoidon kautta tapahtuvien kaatumisten ehkäisemiseen liittyvien interventioiden eroista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa kahden eri strategian vaikutuksia kaatumisten ehkäisyyn etäkuntoutuksen avulla iäkkäille kaatujille ensiapuun saapumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhuksia kaatuneita
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interaktiiviset palvelut
Otago-harjoitukset suoritetaan digitaalisen terveydenhuollon "reaaliaikaisessa" tai "synkronisessa" tilassa.
Se koostuu fysioterapeutin ja potilaan välisestä suorasta yhteydenpidosta.
|
Yksilöllinen harjoitusohjelma toteutetaan kotona etäohjattuina videoneuvottelun kautta.
|
Active Comparator: Etävalvonta
Otago-harjoitukset suoritetaan etänä käyttämällä teknologioita, kuten viestintäsovelluksia.
Se koostuu fysioterapeutin ja potilaan välisestä epäsuorasta kommunikaatiosta.
|
Yksilöllinen harjoitusohjelma toteutetaan kotona etäohjattuina videoneuvottelun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: neljä kuukautta
|
Interventiojaksojen jälkeen osallistujia seurataan vielä 16 viikkoa.
Joka viikko kaatumiset kirjataan puhelimitse.
Sinulta kysytään, oliko aikana putoamista
|
neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huoli putoamisesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointi koostuu putoamisen itsetehokkuustesteistä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Saldo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arviointi koostuu Timed-Up and Go -testistä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kädet Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kämmenen otteen vahvuus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jalat Lihasvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Istuminen ja tuolista nouseminen -testit
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Katz Index vanhusten toiminnallisuuden arvioinnista perustoimintojen analysointiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPSPoA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset reaaliaikainen interventio
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
University of TorontoValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Norja
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Lapsen käyttäytyminen | Maksansiirto; Komplikaatiot | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat, Kanada
-
University of Southern CaliforniaValmis
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot