- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06089213
Strategie per prevenire le cadute negli anziani (Telehealth)
16 ottobre 2023 aggiornato da: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effetti di due strategie per prevenire le cadute negli anziani attraverso la teleriabilitazione: uno studio clinico randomizzato
Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le cadute rappresentano la terza causa di disabilità cronica negli anziani.
Revisioni recenti dimostrano che i programmi di intervento multifattoriale e multicomponente sono efficaci nel prevenire le cadute negli anziani che vivono in comunità.
Tuttavia, l’applicazione di questi programmi potrebbe non essere accessibile a gran parte della popolazione anziana.
La mancanza di continuità nel trattamento delle conseguenze delle cadute, così come la diffusione delle misure di prevenzione per questo profilo di paziente, potrebbero essere ridotte al minimo attraverso l’uso delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione.
Metodo: Si tratterà di uno studio clinico randomizzato che mira a valutare gli effetti di due strategie di prevenzione delle cadute tramite teleriabilitazione per gli anziani che cadono dopo il ricovero al pronto soccorso.
Sarà effettuato da un team multidisciplinare con interventi per otto settimane e monitoraggio dei risultati per un periodo di quattro mesi.
I pazienti verranno valutati per quanto riguarda gli aspetti di funzionalità nel secondo e mese successivo agli interventi e per quanto riguarda la recidiva di cadute durante il periodo di quattro mesi.
Discussione: L'ipotesi è che i programmi siano fattibili in termini di accessibilità alla formazione a domicilio.
Tuttavia, ad oggi, non esistono prove sulle differenze tra queste forme di interventi per prevenire le cadute tramite teleassistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontare gli effetti di due diverse strategie per prevenire le cadute attraverso la teleriabilitazione per gli anziani caduti dopo il ricovero in pronto soccorso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani caduti
Criteri di esclusione:
- malattie neurologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Servizi interattivi
Esercizi Otago eseguiti in modalità "real-time" o "sincrona" dell'assistenza sanitaria digitale.
Consiste nella comunicazione diretta tra fisioterapista e paziente.
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Verrà svolto un programma di esercizi individuali a domicilio, supervisionato da remoto tramite videoconferenza.
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Comparatore attivo: Telemonitoraggio remoto
Esercizi Otago eseguiti a distanza, utilizzando tecnologie come le app di messaggistica.
Consiste nella comunicazione indiretta tra il fisioterapista e il paziente.
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Verrà svolto un programma di esercizi individuali a domicilio, supervisionato da remoto tramite videoconferenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cadute
Lasso di tempo: quattro mesi
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Dopo i periodi di intervento, i partecipanti verranno seguiti per altre 16 settimane.
Ogni settimana verranno registrate tramite telefonate le recidive di cadute.
Ti verrà chiesto se ci sono stati ribassi nel periodo
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quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoccupazione per le cadute
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La valutazione consisterà in test di autoefficacia per le cadute
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Bilancia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La valutazione consisterà in Timed-Up e Go test
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Braccia Forza muscolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza della presa sul palmo
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Gambe Forza muscolare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Test di sedersi e alzarsi dalla sedia
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Funzionalità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Indice Katz sulla valutazione della funzionalità dell'anziano per l'analisi delle attività di base
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPSPoA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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