- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089213
Estrategias para prevenir caídas en los ancianos (Telehealth)
16 de octubre de 2023 actualizado por: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos de dos estrategias para prevenir caídas en personas mayores mediante telerehabilitación: un ensayo clínico aleatorizado
Las caídas son la tercera causa de discapacidad crónica en las personas mayores, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Revisiones recientes demuestran que los programas de intervención multifactoriales y multicomponentes son eficaces para prevenir caídas en adultos mayores que viven en la comunidad.
Sin embargo, la aplicación de estos programas puede no ser accesible para una gran parte de la población mayor.
La falta de continuidad en el tratamiento de las consecuencias de las caídas, así como la difusión de medidas de prevención para este perfil de pacientes, podría minimizarse mediante el uso de las tecnologías de la información y la comunicación.
Método: Este será un ensayo clínico aleatorizado que tiene como objetivo evaluar los efectos de dos estrategias de prevención de caídas mediante telerehabilitación para personas mayores que caen después del ingreso a una sala de emergencias.
Será llevado a cabo por un equipo multidisciplinario con intervenciones durante ocho semanas y seguimiento de los resultados durante un período de cuatro meses.
Los pacientes serán evaluados respecto a aspectos de funcionalidad en el segundo y mes posteriores a las intervenciones y respecto a la recurrencia de caídas durante el cuatrimestre.
Discusión: La hipótesis es que los programas son viables en términos de accesibilidad a la formación en casa.
Sin embargo, hasta la fecha, no hay evidencia sobre las diferencias entre estas formas de intervenciones para prevenir caídas mediante teleasistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar los efectos de dos estrategias diferentes para prevenir caídas mediante telerehabilitación para personas mayores que caen después del ingreso a una sala de emergencias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- caídas de ancianos
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurologicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Servicios interactivos
Ejercicios de Otago realizados en modo "en tiempo real" o "sincrónico" de atención médica digital.
Consiste en la comunicación directa entre el fisioterapeuta y el paciente.
|
Se realizará un programa de ejercicio individual en casa, supervisado de forma remota mediante videoconferencia.
|
|
Comparador activo: Telemonitoreo remoto
Los ejercicios de Otago se realizan de forma remota, utilizando tecnologías como aplicaciones de mensajería.
Consiste en la comunicación indirecta entre el fisioterapeuta y el paciente.
|
Se realizará un programa de ejercicio individual en casa, supervisado de forma remota mediante videoconferencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de caídas
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Después de los períodos de intervención, se seguirá a los participantes durante otras 16 semanas.
Cada semana se registrarán las recurrencias de caídas mediante llamadas telefónicas.
Se le preguntará si hubo caídas en el período.
|
cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preocupación por las caídas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La evaluación consistirá en pruebas de Autoeficacia para Caídas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Balance
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
La evaluación consistirá en la prueba Timed-Up and Go.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Brazos Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Fuerza de agarre de la palma
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Piernas Fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Pruebas de sentarse y levantarse de una silla
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
Funcionalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Índice de Katz sobre evaluación de la funcionalidad del anciano para el análisis de actividades básicas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HPSPoA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .