- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06089213
Strategien zur Sturzprävention bei älteren Menschen (Telehealth)
16. Oktober 2023 aktualisiert von: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Auswirkungen zweier Strategien zur Sturzprävention bei älteren Menschen durch Telerehabilitation: Eine randomisierte klinische Studie
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind Sturzunfälle die dritte Ursache für chronische Behinderungen bei älteren Menschen.
Jüngste Untersuchungen zeigen, dass multifaktorielle und mehrkomponentige Interventionsprogramme wirksam sind, um Stürze bei älteren Menschen, die in Wohngemeinschaften leben, zu verhindern.
Allerdings ist die Anwendung dieser Programme für einen großen Teil der älteren Bevölkerung möglicherweise nicht zugänglich.
Die mangelnde Kontinuität in der Behandlung von Sturzfolgen sowie der Verbreitung von Präventionsmaßnahmen für dieses Patientenprofil könnte durch den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien minimiert werden.
Methode: Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von zwei Sturzpräventionsstrategien mittels Telerehabilitation für ältere Stürze nach Einweisung in eine Notaufnahme zu bewerten.
Es wird von einem multidisziplinären Team mit Interventionen über einen Zeitraum von acht Wochen und einer Überwachung der Ergebnisse über einen Zeitraum von vier Monaten durchgeführt.
Die Patienten werden im zweiten und Monat nach den Eingriffen hinsichtlich Aspekten der Funktionalität und hinsichtlich des Wiederauftretens von Stürzen während des Zeitraums von vier Monaten untersucht.
Diskussion: Die Hypothese ist, dass die Programme im Hinblick auf die Zugänglichkeit des Heimtrainings realisierbar sind.
Bisher gibt es jedoch keine Belege für die Unterschiede zwischen diesen Interventionsformen zur Sturzprävention mittels Telecare.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Auswirkungen zweier unterschiedlicher Strategien zur Sturzprävention durch Telerehabilitation bei älteren Stürzen nach Einweisung in eine Notaufnahme.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Stürze
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interaktive Dienste
Otago-Übungen werden im „Echtzeit“- oder „synchronen“ Modus der digitalen Gesundheitsfürsorge durchgeführt.
Es besteht aus der direkten Kommunikation zwischen Physiotherapeut und Patient.
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Zu Hause wird ein individuelles Übungsprogramm durchgeführt, das per Videokonferenz fernüberwacht wird.
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Aktiver Komparator: Fernüberwachung
Otago-Übungen werden aus der Ferne mithilfe von Technologien wie Messaging-Apps durchgeführt.
Es handelt sich um eine indirekte Kommunikation zwischen Physiotherapeut und Patient.
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Zu Hause wird ein individuelles Übungsprogramm durchgeführt, das per Videokonferenz fernüberwacht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sturzrate
Zeitfenster: vier Monate
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Nach den Interventionsperioden werden die Teilnehmer weitere 16 Wochen lang beobachtet.
Jede Woche werden Wiederholungen von Stürzen per Telefonanruf erfasst.
Sie werden gefragt, ob es in dem Zeitraum zu Stürzen gekommen ist
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vier Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sorge vor Stürzen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Beurteilung besteht aus Selbstwirksamkeitstests für Stürze
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Die Beurteilung besteht aus einem Timed-Up-and-Go-Test
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Arme Muskelkraft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Handflächengriffstärke
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beine Muskelkraft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Tests zum Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Funktionalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Katz-Index zur Bewertung der Funktionalität älterer Menschen zur Analyse grundlegender Aktivitäten
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HPSPoA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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