- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089213
Strategier for å forebygge fall hos eldre (Telehealth)
16. oktober 2023 oppdatert av: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter av to strategier for å forhindre fall hos eldre gjennom telerehabilitering: en randomisert klinisk studie
Fallhendelser er den tredje årsaken til kronisk funksjonshemming hos eldre, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).
Nylige anmeldelser viser at multifaktorielle og multikomponent-intervensjonsprogrammer er effektive for å forhindre fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Imidlertid kan det hende at bruken av disse programmene ikke er tilgjengelig for en stor del av den eldre befolkningen.
Manglende kontinuitet i behandling av konsekvensene av fall, samt formidling av forebyggende tiltak for denne pasientprofilen, vil kunne minimeres ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi.
Metode: Dette vil være en randomisert klinisk studie som tar sikte på å evaluere effekten av to fallforebyggende strategier via telerehabilitering for eldre fallende etter innleggelse på legevakt.
Det vil bli utført av et tverrfaglig team med intervensjoner i åtte uker og overvåking av utfall over en periode på fire måneder.
Pasientene vil bli evaluert med hensyn til aspekter ved funksjonalitet i andre og måned etter intervensjonene og vedrørende tilbakefall av fall i løpet av firemånedersperioden.
Diskusjon: Hypotesen er at programmene er levedyktige med tanke på tilgjengelighet til hjemmetrening.
Men til dags dato er det ingen bevis for forskjellene mellom disse formene for intervensjoner for å forhindre fall via telepleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å sammenligne effekten av to ulike strategier for å forebygge fall gjennom telerehabilitering for eldre fallende etter innleggelse på legevakt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre fallere
Ekskluderingskriterier:
- nevrologiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktive tjenester
Otago-øvelser utført i "sanntid" eller "synkron" modus for digital helsevesen.
Den består av direkte kommunikasjon mellom fysioterapeut og pasient.
|
Et individuelt treningsprogram vil bli gjennomført hjemme, fjernovervåket via videokonferanse.
|
|
Aktiv komparator: Fjernovervåking
Otago-øvelser utført eksternt, ved hjelp av teknologier som meldingsapper.
Den består av indirekte kommunikasjon mellom fysioterapeut og pasient.
|
Et individuelt treningsprogram vil bli gjennomført hjemme, fjernovervåket via videokonferanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Falls
Tidsramme: fire måneder
|
Etter intervensjonsperiodene vil deltakerne følges i ytterligere 16 uker.
Hver uke vil gjentakende fall bli registrert via telefonsamtaler.
Du vil bli spurt om det har vært fall i perioden
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekymring for fall
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurderingen vil bestå av Self-efficacy tests for Falls
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Balansere
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vurderingen vil bestå av Timed-Up og Go-test
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Armer Muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Styrke i håndflaten
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Ben Muskelstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sitte og reise seg fra en stol tester
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Funksjonalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Katz Index over eldre funksjonalitet evaluering for analyse av grunnleggende aktiviteter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPSPoA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .