- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089213
Estratégias para Prevenção de Quedas em Idosos (Telehealth)
16 de outubro de 2023 atualizado por: Éder Kröeff Cardoso, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos de duas estratégias para prevenção de quedas em idosos por meio da telerreabilitação: um ensaio clínico randomizado
Os incidentes de queda são a terceira causa de incapacidade crônica em idosos, segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
Revisões recentes demonstram que programas de intervenção multifatoriais e multicomponentes são eficazes na prevenção de quedas em idosos comunitários.
Contudo, a aplicação destes programas pode não ser acessível a grande parte da população idosa.
A falta de continuidade no tratamento das consequências das quedas, bem como a divulgação de medidas de prevenção para este perfil de pacientes, poderiam ser minimizadas através do uso de tecnologias de informação e comunicação.
Método: Este será um ensaio clínico randomizado que tem como objetivo avaliar os efeitos de duas estratégias de prevenção de quedas via telerreabilitação para idosos caidores após admissão em pronto-socorro.
Será realizado por uma equipe multidisciplinar com intervenções durante oito semanas e acompanhamento dos resultados durante um período de quatro meses.
Os pacientes serão avaliados quanto aos aspectos da funcionalidade no segundo e mês após as intervenções e quanto à recorrência de quedas durante o período de quatro meses.
Discussão: A hipótese é que os programas sejam viáveis em termos de acessibilidade ao treinamento domiciliar.
Porém, até o momento, não há evidências sobre as diferenças entre essas formas de intervenções para prevenção de quedas via teleassistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar os efeitos de duas estratégias diferentes de prevenção de quedas por meio da telerreabilitação para idosos caidores após admissão em pronto-socorro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-370
- Hospital de Pronto Socorro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idosos quedas
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Serviços interativos
Exercícios Otago realizados em modo “tempo real” ou “síncrono” de atendimento de saúde digital.
Consiste na comunicação direta entre o fisioterapeuta e o paciente.
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Será realizado um programa individual de exercícios em domicílio, supervisionado remotamente por videoconferência.
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Comparador Ativo: Telemonitoramento remoto
Exercícios Otago realizados remotamente, utilizando tecnologias como aplicativos de mensagens.
Consiste na comunicação indireta entre o fisioterapeuta e o paciente.
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Será realizado um programa individual de exercícios em domicílio, supervisionado remotamente por videoconferência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de quedas
Prazo: quatro meses
|
Após os períodos de intervenção, os participantes serão acompanhados por mais 16 semanas.
Semanalmente, as recorrências de quedas serão registradas por meio de ligações telefônicas.
Você será questionado se houve quedas no período
|
quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preocupação com quedas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A avaliação consistirá em testes de autoeficácia para quedas
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Equilíbrio
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A avaliação consistirá no teste Timed-Up and Go
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Braços Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Força de preensão da palma
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pernas Força muscular
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Testes de sentar e levantar da cadeira
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Funcionalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Índice de Katz na avaliação da funcionalidade de idosos para análise de atividades básicas
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HPSPoA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .