Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apendektomie a kolorektální karcinom

14. října 2023 aktualizováno: Jun YU, Chinese University of Hong Kong

Změněné složení střevního mikrobiomu po apendektomii přispívá ke kolorektálnímu karcinomu

Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově jedním z nejčastějších nádorů. Iniciace a progrese CRC zahrnuje složité interakce mezi genetickými, epigenetickými a environmentálními faktory. Vzhledem k tomu, že dědičný a familiární CRC tvoří pouze 2 % až 5 % případů, jsou faktory prostředí klíčovými spouštěči CRC. Objevující se důkazy naznačují, že střevní mikrobi jsou důležitým environmentálním faktorem podporujícím rozvoj CRC. Bylo prokázáno, že střevní dysbióza podporuje kolorektální karcinogenezi u myší. Několik jednotlivých bakteriálních druhů, jako je enterotoxigenní Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum a Peptostreptococcus anaerobius, by mohlo vykazovat karcinogenní účinky indukcí přímého poškození DNA, oxidačního poškození a aktivace onkogenních signálních drah. Nedávné studie ukázaly, že apendix hraje důležitou roli při udržování homeostázy a biodiverzity střevního mikrobiomu tím, že poskytuje ideální ekologickou niku pro komenzální bakterie a produkci imunoglobulinu A. Vzhledem ke klíčové roli mikroorganismů v gastrointestinální patofyziologii může nepřítomnost apendixu vést k narušení homeostázy mikrobiomu, což by mohlo potenciálně ovlivnit riziko rozvoje CRC. Z hlediska epidemiologických důkazů byla souvislost apendektomie s rizikem rozvoje CRC kontroverzní a dosud nebylo dosaženo konsenzu. Ačkoli střevní mikroorganismy by mohly být klíčovým bodem mezi apendektomií a rizikem následného rozvoje CRC, přímý příspěvek apendektomie a základní mechanismy jsou stále do značné míry neprozkoumané. V této studii se zaměřujeme na studium

  1. souvislost mezi apendektomií a kolorektálním karcinomem a
  2. roli apendektomie v riziku CRC tím, že způsobuje střevní mikrobiální dysbiózu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sha Tin, Hongkong, 00000
        • Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

60 000 případů apendektomie a 120 000 kontrol

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci podstoupili apendektomii od ledna 2000 do prosince 2020

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti ve věku ≤ 18 let při zařazení;
  2. Pacienti s jakýmkoli maligním onemocněním nebo zánětlivým onemocněním střev v anamnéze před zařazením;
  3. Pacienti s dědičnými syndromy kolorektálních adenomů nebo polypů (familiární adenomatózní polypóza, Lynchův syndrom atd.);
  4. Pacienti, kteří podstoupili apendektomii pro novotvary apendixu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontroly bez apendektomie
Případy apendektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apendektomie je spojena s rizikem následného výskytu CRC
Časové okno: 3 roky
Jedinci, kteří podstoupili apendektomii od ledna 2000 do prosince 2020, budou získáni z populační databáze (CDARS) v Hong Kongu. U kontrolní skupiny budou z celkového registru populace CDARS identifikováni jedinci bez apendektomie v letech 2000 až 2020 na základě stejných vylučovacích kritérií. Pro každý případ apendektomie vybereme dva odpovídající referenční jedince ze souboru na základě roku narození a pohlaví, abychom prozkoumali souvislost mezi apendektomií a rizikem CRC.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit