- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06091137
Apendektomie a kolorektální karcinom
Změněné složení střevního mikrobiomu po apendektomii přispívá ke kolorektálnímu karcinomu
Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově jedním z nejčastějších nádorů. Iniciace a progrese CRC zahrnuje složité interakce mezi genetickými, epigenetickými a environmentálními faktory. Vzhledem k tomu, že dědičný a familiární CRC tvoří pouze 2 % až 5 % případů, jsou faktory prostředí klíčovými spouštěči CRC. Objevující se důkazy naznačují, že střevní mikrobi jsou důležitým environmentálním faktorem podporujícím rozvoj CRC. Bylo prokázáno, že střevní dysbióza podporuje kolorektální karcinogenezi u myší. Několik jednotlivých bakteriálních druhů, jako je enterotoxigenní Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum a Peptostreptococcus anaerobius, by mohlo vykazovat karcinogenní účinky indukcí přímého poškození DNA, oxidačního poškození a aktivace onkogenních signálních drah. Nedávné studie ukázaly, že apendix hraje důležitou roli při udržování homeostázy a biodiverzity střevního mikrobiomu tím, že poskytuje ideální ekologickou niku pro komenzální bakterie a produkci imunoglobulinu A. Vzhledem ke klíčové roli mikroorganismů v gastrointestinální patofyziologii může nepřítomnost apendixu vést k narušení homeostázy mikrobiomu, což by mohlo potenciálně ovlivnit riziko rozvoje CRC. Z hlediska epidemiologických důkazů byla souvislost apendektomie s rizikem rozvoje CRC kontroverzní a dosud nebylo dosaženo konsenzu. Ačkoli střevní mikroorganismy by mohly být klíčovým bodem mezi apendektomií a rizikem následného rozvoje CRC, přímý příspěvek apendektomie a základní mechanismy jsou stále do značné míry neprozkoumané. V této studii se zaměřujeme na studium
- souvislost mezi apendektomií a kolorektálním karcinomem a
- roli apendektomie v riziku CRC tím, že způsobuje střevní mikrobiální dysbiózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sha Tin, Hongkong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci podstoupili apendektomii od ledna 2000 do prosince 2020
Kritéria vyloučení:
- pacienti ve věku ≤ 18 let při zařazení;
- Pacienti s jakýmkoli maligním onemocněním nebo zánětlivým onemocněním střev v anamnéze před zařazením;
- Pacienti s dědičnými syndromy kolorektálních adenomů nebo polypů (familiární adenomatózní polypóza, Lynchův syndrom atd.);
- Pacienti, kteří podstoupili apendektomii pro novotvary apendixu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontroly bez apendektomie
|
|
Případy apendektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apendektomie je spojena s rizikem následného výskytu CRC
Časové okno: 3 roky
|
Jedinci, kteří podstoupili apendektomii od ledna 2000 do prosince 2020, budou získáni z populační databáze (CDARS) v Hong Kongu.
U kontrolní skupiny budou z celkového registru populace CDARS identifikováni jedinci bez apendektomie v letech 2000 až 2020 na základě stejných vylučovacích kritérií.
Pro každý případ apendektomie vybereme dva odpovídající referenční jedince ze souboru na základě roku narození a pohlaví, abychom prozkoumali souvislost mezi apendektomií a rizikem CRC.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Infekce
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Cekální choroby
- Intraabdominální infekce
- Kolorektální novotvary
- Apendicitida
Další identifikační čísla studie
- 2022.203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .