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Apendicectomia e câncer colorretal

14 de outubro de 2023 atualizado por: Jun YU, Chinese University of Hong Kong

Composição alterada do microbioma intestinal por apendicectomia contribui para câncer colorretal

O câncer colorretal (CCR) é um dos cânceres mais comuns em todo o mundo. O início e a progressão do CCR envolvem interações complexas entre fatores genéticos, epigenéticos e ambientais. Dado que o CCR hereditário e familiar representa apenas 2% a 5% dos casos, os factores ambientais são os principais desencadeadores do CCR. Evidências emergentes indicam que os micróbios intestinais são um importante fator ambiental que promove o desenvolvimento do CCR. Foi demonstrado que a disbiose intestinal promove a carcinogênese colorretal em camundongos. Várias espécies bacterianas individuais, como Bacteroides fragilis enterotoxigênicas (ETBF), Fusobacterium nucleatum e Peptostreptococcus anaerobius, podem exercer efeitos carcinogênicos ao induzir danos diretos ao DNA, danos oxidativos e ativar vias de sinalização oncogênicas. Estudos recentes demonstraram que o apêndice desempenha um papel importante na manutenção da homeostase e da biodiversidade do microbioma intestinal, fornecendo um nicho ecológico ideal para bactérias comensais e produção de imunoglobulina A. Considerando o papel fundamental dos microrganismos na fisiopatologia gastrointestinal, a ausência de apêndice pode resultar em perturbação da homeostase do microbioma, o que poderia potencialmente influenciar o risco de desenvolver CCR. Em termos de evidências epidemiológicas, a associação da apendicectomia com o risco de desenvolvimento de CCR tem sido controversa e até o momento nenhum consenso foi alcançado. Embora os microrganismos intestinais possam ser um pivô crucial entre a apendicectomia e o risco de desenvolvimento subsequente de CCR, a contribuição direta da apendicectomia e os mecanismos subjacentes ainda são largamente inexplorados. Neste estudo, pretendemos estudar

  1. a associação entre apendicectomia e câncer colorretal, e
  2. o papel da apendicectomia no risco de CCR ao causar disbiose microbiana intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

180000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sha Tin, Hong Kong, 00000
        • Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

60.000 casos de apendicectomia e 120.000 controles

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos foram submetidos à apendicectomia de janeiro de 2000 a dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  1. pacientes com idade ≤18 anos no momento da inscrição;
  2. Pacientes com qualquer doença maligna ou histórico de doença inflamatória intestinal antes da inscrição;
  3. Pacientes com síndromes hereditárias de adenomas ou pólipos colorretais (polipose adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, etc.);
  4. Pacientes submetidos à apendicectomia por neoplasias do apêndice.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles sem apendicectomia
Casos de apendicectomia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A apendicectomia está associada ao risco de incidência subsequente de CCR
Prazo: 3 anos
Indivíduos submetidos à apendicectomia de janeiro de 2000 a dezembro de 2020 serão recuperados de um banco de dados de base populacional (CDARS) em Hong Kong. Para o grupo controle, indivíduos sem apendicectomia entre 2000 e 2020 com base nos mesmos critérios de exclusão serão identificados no cadastro populacional total do CDARS. Para cada caso de apendicectomia, selecionaremos dois indivíduos referenciais correspondentes do conjunto com base no ano de nascimento e sexo para estudar a associação entre apendicectomia e risco de CCR.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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