- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06091137
Apendicectomia e câncer colorretal
Composição alterada do microbioma intestinal por apendicectomia contribui para câncer colorretal
O câncer colorretal (CCR) é um dos cânceres mais comuns em todo o mundo. O início e a progressão do CCR envolvem interações complexas entre fatores genéticos, epigenéticos e ambientais. Dado que o CCR hereditário e familiar representa apenas 2% a 5% dos casos, os factores ambientais são os principais desencadeadores do CCR. Evidências emergentes indicam que os micróbios intestinais são um importante fator ambiental que promove o desenvolvimento do CCR. Foi demonstrado que a disbiose intestinal promove a carcinogênese colorretal em camundongos. Várias espécies bacterianas individuais, como Bacteroides fragilis enterotoxigênicas (ETBF), Fusobacterium nucleatum e Peptostreptococcus anaerobius, podem exercer efeitos carcinogênicos ao induzir danos diretos ao DNA, danos oxidativos e ativar vias de sinalização oncogênicas. Estudos recentes demonstraram que o apêndice desempenha um papel importante na manutenção da homeostase e da biodiversidade do microbioma intestinal, fornecendo um nicho ecológico ideal para bactérias comensais e produção de imunoglobulina A. Considerando o papel fundamental dos microrganismos na fisiopatologia gastrointestinal, a ausência de apêndice pode resultar em perturbação da homeostase do microbioma, o que poderia potencialmente influenciar o risco de desenvolver CCR. Em termos de evidências epidemiológicas, a associação da apendicectomia com o risco de desenvolvimento de CCR tem sido controversa e até o momento nenhum consenso foi alcançado. Embora os microrganismos intestinais possam ser um pivô crucial entre a apendicectomia e o risco de desenvolvimento subsequente de CCR, a contribuição direta da apendicectomia e os mecanismos subjacentes ainda são largamente inexplorados. Neste estudo, pretendemos estudar
- a associação entre apendicectomia e câncer colorretal, e
- o papel da apendicectomia no risco de CCR ao causar disbiose microbiana intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sha Tin, Hong Kong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos foram submetidos à apendicectomia de janeiro de 2000 a dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- pacientes com idade ≤18 anos no momento da inscrição;
- Pacientes com qualquer doença maligna ou histórico de doença inflamatória intestinal antes da inscrição;
- Pacientes com síndromes hereditárias de adenomas ou pólipos colorretais (polipose adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, etc.);
- Pacientes submetidos à apendicectomia por neoplasias do apêndice.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles sem apendicectomia
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Casos de apendicectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A apendicectomia está associada ao risco de incidência subsequente de CCR
Prazo: 3 anos
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Indivíduos submetidos à apendicectomia de janeiro de 2000 a dezembro de 2020 serão recuperados de um banco de dados de base populacional (CDARS) em Hong Kong.
Para o grupo controle, indivíduos sem apendicectomia entre 2000 e 2020 com base nos mesmos critérios de exclusão serão identificados no cadastro populacional total do CDARS.
Para cada caso de apendicectomia, selecionaremos dois indivíduos referenciais correspondentes do conjunto com base no ano de nascimento e sexo para estudar a associação entre apendicectomia e risco de CCR.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2022.203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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