- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06091137
Appendicectomia e cancro del colon-retto
La composizione alterata del microbioma intestinale mediante appendicectomia contribuisce al cancro del colon-retto
Il cancro del colon-retto (CRC) è uno dei tumori più comuni in tutto il mondo. L'inizio e la progressione del CRC comportano interazioni complesse tra fattori genetici, epigenetici e ambientali. Dato che il CRC ereditario e familiare rappresenta solo il 2%-5% dei casi, i fattori ambientali sono i principali fattori scatenanti del CRC. Prove emergenti hanno indicato che i microbi intestinali sono un importante fattore ambientale che promuove lo sviluppo del CRC. È stato dimostrato che la disbiosi intestinale promuove la carcinogenesi del colon-retto nei topi. Diverse singole specie batteriche, come il Bacteroides fragilis (ETBF), il Fusobacterium nucleatum e il Peptostreptococcus anaerobius enterotossigeni, potrebbero esercitare effetti cancerogeni inducendo danni diretti al DNA, danno ossidativo e attivando vie di segnalazione oncogeniche. Studi recenti hanno dimostrato che l’appendice svolge un ruolo importante nel mantenimento dell’omeostasi e della biodiversità del microbioma intestinale fornendo una nicchia ecologica ideale per i batteri commensali e la produzione di immunoglobulina A. Considerando il ruolo chiave dei microrganismi nella fisiopatologia gastrointestinale, l’assenza di appendice può provocare interruzione dell’omeostasi del microbioma, che potrebbe potenzialmente influenzare il rischio di sviluppare CRC. In termini di evidenza epidemiologica, l’associazione dell’appendicectomia con il rischio di sviluppo di CRC è stata controversa e ad oggi non è stato raggiunto alcun consenso. Sebbene i microrganismi intestinali possano rappresentare un perno cruciale tra l’appendicectomia e il rischio di successivo sviluppo di CRC, il contributo diretto dell’appendicectomia e i meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte inesplorati. In questo studio, miriamo a studiare
- l'associazione tra appendicectomia e cancro del colon-retto, e
- il ruolo dell’appendicectomia nel rischio di CRC causando disbiosi microbica intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sha Tin, Hong Kong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli individui sono stati sottoposti ad appendicectomia da gennaio 2000 a dicembre 2020
Criteri di esclusione:
- pazienti con età ≤18 anni al momento dell'arruolamento;
- Pazienti con patologie maligne o storia di malattie infiammatorie intestinali prima dell'arruolamento;
- Pazienti con sindromi ereditarie di adenomi o polipi del colon-retto (poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Lynch, ecc.);
- Pazienti sottoposti ad appendicectomia per neoplasie appendicolari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli non legati all'appendicectomia
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Casi di appendicectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'appendicectomia è associata al rischio di successiva incidenza di CRC
Lasso di tempo: 3 anni
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Gli individui sottoposti ad appendicectomia dal gennaio 2000 al dicembre 2020 verranno recuperati da un database basato sulla popolazione (CDARS) a Hong Kong.
Per il gruppo di controllo, gli individui senza appendicectomia tra il 2000 e il 2020 in base agli stessi criteri di esclusione saranno identificati dal registro della popolazione totale del CDARS.
Per ogni caso di appendicectomia, selezioneremo due individui di riferimento abbinati dal pool in base all'anno di nascita e al sesso per studiare l'associazione tra appendicectomia e rischio di CRC.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie cecali
- Infezioni intraddominali
- Neoplasie colorettali
- Appendicite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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