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Appendicectomia e cancro del colon-retto

14 ottobre 2023 aggiornato da: Jun YU, Chinese University of Hong Kong

La composizione alterata del microbioma intestinale mediante appendicectomia contribuisce al cancro del colon-retto

Il cancro del colon-retto (CRC) è uno dei tumori più comuni in tutto il mondo. L'inizio e la progressione del CRC comportano interazioni complesse tra fattori genetici, epigenetici e ambientali. Dato che il CRC ereditario e familiare rappresenta solo il 2%-5% dei casi, i fattori ambientali sono i principali fattori scatenanti del CRC. Prove emergenti hanno indicato che i microbi intestinali sono un importante fattore ambientale che promuove lo sviluppo del CRC. È stato dimostrato che la disbiosi intestinale promuove la carcinogenesi del colon-retto nei topi. Diverse singole specie batteriche, come il Bacteroides fragilis (ETBF), il Fusobacterium nucleatum e il Peptostreptococcus anaerobius enterotossigeni, potrebbero esercitare effetti cancerogeni inducendo danni diretti al DNA, danno ossidativo e attivando vie di segnalazione oncogeniche. Studi recenti hanno dimostrato che l’appendice svolge un ruolo importante nel mantenimento dell’omeostasi e della biodiversità del microbioma intestinale fornendo una nicchia ecologica ideale per i batteri commensali e la produzione di immunoglobulina A. Considerando il ruolo chiave dei microrganismi nella fisiopatologia gastrointestinale, l’assenza di appendice può provocare interruzione dell’omeostasi del microbioma, che potrebbe potenzialmente influenzare il rischio di sviluppare CRC. In termini di evidenza epidemiologica, l’associazione dell’appendicectomia con il rischio di sviluppo di CRC è stata controversa e ad oggi non è stato raggiunto alcun consenso. Sebbene i microrganismi intestinali possano rappresentare un perno cruciale tra l’appendicectomia e il rischio di successivo sviluppo di CRC, il contributo diretto dell’appendicectomia e i meccanismi sottostanti sono ancora in gran parte inesplorati. In questo studio, miriamo a studiare

  1. l'associazione tra appendicectomia e cancro del colon-retto, e
  2. il ruolo dell’appendicectomia nel rischio di CRC causando disbiosi microbica intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

180000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sha Tin, Hong Kong, 00000
        • Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60.000 casi di appendicectomia e 120.000 controlli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli individui sono stati sottoposti ad appendicectomia da gennaio 2000 a dicembre 2020

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con età ≤18 anni al momento dell'arruolamento;
  2. Pazienti con patologie maligne o storia di malattie infiammatorie intestinali prima dell'arruolamento;
  3. Pazienti con sindromi ereditarie di adenomi o polipi del colon-retto (poliposi adenomatosa familiare, sindrome di Lynch, ecc.);
  4. Pazienti sottoposti ad appendicectomia per neoplasie appendicolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controlli non legati all'appendicectomia
Casi di appendicectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'appendicectomia è associata al rischio di successiva incidenza di CRC
Lasso di tempo: 3 anni
Gli individui sottoposti ad appendicectomia dal gennaio 2000 al dicembre 2020 verranno recuperati da un database basato sulla popolazione (CDARS) a Hong Kong. Per il gruppo di controllo, gli individui senza appendicectomia tra il 2000 e il 2020 in base agli stessi criteri di esclusione saranno identificati dal registro della popolazione totale del CDARS. Per ogni caso di appendicectomia, selezioneremo due individui di riferimento abbinati dal pool in base all'anno di nascita e al sesso per studiare l'associazione tra appendicectomia e rischio di CRC.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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