- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06091137
Аппендэктомия и колоректальный рак
Изменение состава микробиома кишечника в результате аппендэктомии способствует развитию колоректального рака
Колоректальный рак (КРР) является одним из наиболее распространенных видов рака во всем мире. Инициирование и прогрессирование КРР связаны со сложным взаимодействием генетических, эпигенетических и экологических факторов. Учитывая, что наследственный и семейный КРР составляет лишь 2–5% случаев, факторы окружающей среды являются ключевыми триггерами КРР. Новые данные указывают на то, что кишечные микробы являются важным фактором окружающей среды, способствующим развитию CRC. Было показано, что дисбиоз кишечника способствует колоректальному канцерогенезу у мышей. Некоторые отдельные виды бактерий, такие как энтеротоксигенные Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum и Peptostreptococcus anaerobius, могут оказывать канцерогенное воздействие, вызывая прямое повреждение ДНК, окислительное повреждение и активируя онкогенные сигнальные пути. Недавние исследования показали, что аппендикс играет важную роль в поддержании гомеостаза и биоразнообразия микробиома кишечника, обеспечивая идеальную экологическую нишу для комменсальных бактерий и выработку иммуноглобулина А. Учитывая ключевую роль микроорганизмов в патофизиологии желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппендикса может привести к нарушение гомеостаза микробиома, что потенциально может повлиять на риск развития CRC. С точки зрения эпидемиологических данных, связь аппендэктомии с риском развития колоректального рака является противоречивой, и на сегодняшний день не достигнут консенсус. Хотя кишечные микроорганизмы могут быть решающим звеном между аппендэктомией и риском последующего развития колоректального рака, прямой вклад аппендэктомии и лежащие в ее основе механизмы до сих пор в значительной степени не изучены. В этом исследовании мы стремимся изучить
- связь между аппендэктомией и колоректальным раком, и
- роль аппендэктомии в риске развития колоректального рака, вызывая микробный дисбиоз кишечника.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sha Tin, Гонконг, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие аппендэктомию с января 2000 г. по декабрь 2020 г.
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте ≤18 лет на момент включения;
- Пациенты с какими-либо злокачественными заболеваниями или воспалительными заболеваниями кишечника в анамнезе до включения в исследование;
- Пациенты с наследственными синдромами колоректальных аденом или полипов (семейный аденоматозный полипоз, синдром Линча и др.);
- Пациенты, перенесшие аппендэктомию по поводу новообразований аппендикса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль без аппендэктомии
|
|
Случаи аппендэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппендэктомия связана с риском последующей заболеваемости КРР
Временное ограничение: 3 года
|
Информация о лицах, перенесших аппендэктомию в период с января 2000 года по декабрь 2020 года, будет получена из популяционной базы данных (CDARS) в Гонконге.
В контрольной группе лица, не перенесшие аппендэктомию в период с 2000 по 2020 год, на основании тех же критериев исключения будут идентифицированы из общего регистра населения CDARS.
Для каждого случая аппендэктомии мы выберем двух соответствующих референтных лиц из пула на основе года рождения и пола, чтобы изучить связь между аппендэктомией и риском колоректального рака.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Колоректальные новообразования
- Аппендицит
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .