Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apendicectomía y cáncer colorrectal

14 de octubre de 2023 actualizado por: Jun YU, Chinese University of Hong Kong

La composición alterada del microbioma intestinal por apendicectomía contribuye al cáncer colorrectal

El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo. El inicio y la progresión del CCR implican interacciones complejas entre factores genéticos, epigenéticos y ambientales. Dado que el CCR hereditario y familiar sólo representa del 2% al 5% de los casos, los factores ambientales son los principales desencadenantes del CCR. La evidencia emergente ha indicado que los microbios intestinales son un factor ambiental importante que promueve el desarrollo del CCR. Se ha demostrado que la disbiosis intestinal promueve la carcinogénesis colorrectal en ratones. Varias especies bacterianas individuales, como el enterotoxigénico Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum y Peptostreptococcus anaerobius, podrían ejercer efectos cancerígenos al inducir daño directo al ADN, daño oxidativo y activación de vías de señalización oncogénica. Estudios recientes han demostrado que el apéndice desempeña un papel importante en el mantenimiento de la homeostasis y la biodiversidad del microbioma intestinal al proporcionar un nicho ecológico ideal para las bacterias comensales y la producción de inmunoglobulina A. Teniendo en cuenta el papel clave de los microorganismos en la fisiopatología gastrointestinal, la ausencia de apéndice puede resultar en alteración de la homeostasis del microbioma, que podría influir potencialmente en el riesgo de desarrollar CCR. En términos de evidencia epidemiológica, la asociación de la apendicectomía con el riesgo de desarrollar CCR ha sido controvertida y hasta la fecha no se ha logrado un consenso. Aunque los microorganismos intestinales podrían ser un pivote crucial entre la apendicectomía y el riesgo de desarrollo posterior de CCR, la contribución directa de la apendicectomía y los mecanismos subyacentes aún están en gran medida inexplorados. En este estudio pretendemos estudiar

  1. la asociación entre apendicectomía y cáncer colorrectal, y
  2. el papel de la apendicectomía en el riesgo de CCR al causar disbiosis microbiana intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sha Tin, Hong Kong, 00000
        • Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

60.000 casos de apendicectomía y 120.000 controles

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sometidas a apendicectomía desde enero de 2000 hasta diciembre de 2020

Criterio de exclusión:

  1. pacientes con edad ≤18 años en el momento de la inscripción;
  2. Pacientes con enfermedades malignas o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal antes de la inscripción;
  3. Pacientes con síndromes hereditarios de adenomas o pólipos colorrectales (poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, etc.);
  4. Pacientes sometidos a apendicectomía por neoplasias apendiculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles sin apendicectomía
Casos de apendicectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La apendicectomía se asocia con riesgo de incidencia posterior de CCR
Periodo de tiempo: 3 años
Las personas sometidas a apendicectomía desde enero de 2000 hasta diciembre de 2020 se recuperarán de una base de datos poblacional (CDARS) en Hong Kong. Para el grupo de control, las personas sin apendicectomía entre 2000 y 2020 según los mismos criterios de exclusión se identificarán del registro de población total de CDARS. Para cada caso de apendicectomía, seleccionaremos dos individuos de referencia emparejados del grupo según el año de nacimiento y el sexo para estudiar la asociación entre apendicectomía y riesgo de CCR.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir