- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06091137
Apendicectomía y cáncer colorrectal
La composición alterada del microbioma intestinal por apendicectomía contribuye al cáncer colorrectal
El cáncer colorrectal (CCR) es uno de los cánceres más comunes en todo el mundo. El inicio y la progresión del CCR implican interacciones complejas entre factores genéticos, epigenéticos y ambientales. Dado que el CCR hereditario y familiar sólo representa del 2% al 5% de los casos, los factores ambientales son los principales desencadenantes del CCR. La evidencia emergente ha indicado que los microbios intestinales son un factor ambiental importante que promueve el desarrollo del CCR. Se ha demostrado que la disbiosis intestinal promueve la carcinogénesis colorrectal en ratones. Varias especies bacterianas individuales, como el enterotoxigénico Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum y Peptostreptococcus anaerobius, podrían ejercer efectos cancerígenos al inducir daño directo al ADN, daño oxidativo y activación de vías de señalización oncogénica. Estudios recientes han demostrado que el apéndice desempeña un papel importante en el mantenimiento de la homeostasis y la biodiversidad del microbioma intestinal al proporcionar un nicho ecológico ideal para las bacterias comensales y la producción de inmunoglobulina A. Teniendo en cuenta el papel clave de los microorganismos en la fisiopatología gastrointestinal, la ausencia de apéndice puede resultar en alteración de la homeostasis del microbioma, que podría influir potencialmente en el riesgo de desarrollar CCR. En términos de evidencia epidemiológica, la asociación de la apendicectomía con el riesgo de desarrollar CCR ha sido controvertida y hasta la fecha no se ha logrado un consenso. Aunque los microorganismos intestinales podrían ser un pivote crucial entre la apendicectomía y el riesgo de desarrollo posterior de CCR, la contribución directa de la apendicectomía y los mecanismos subyacentes aún están en gran medida inexplorados. En este estudio pretendemos estudiar
- la asociación entre apendicectomía y cáncer colorrectal, y
- el papel de la apendicectomía en el riesgo de CCR al causar disbiosis microbiana intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sha Tin, Hong Kong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas sometidas a apendicectomía desde enero de 2000 hasta diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- pacientes con edad ≤18 años en el momento de la inscripción;
- Pacientes con enfermedades malignas o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal antes de la inscripción;
- Pacientes con síndromes hereditarios de adenomas o pólipos colorrectales (poliposis adenomatosa familiar, síndrome de Lynch, etc.);
- Pacientes sometidos a apendicectomía por neoplasias apendiculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles sin apendicectomía
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Casos de apendicectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La apendicectomía se asocia con riesgo de incidencia posterior de CCR
Periodo de tiempo: 3 años
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Las personas sometidas a apendicectomía desde enero de 2000 hasta diciembre de 2020 se recuperarán de una base de datos poblacional (CDARS) en Hong Kong.
Para el grupo de control, las personas sin apendicectomía entre 2000 y 2020 según los mismos criterios de exclusión se identificarán del registro de población total de CDARS.
Para cada caso de apendicectomía, seleccionaremos dos individuos de referencia emparejados del grupo según el año de nacimiento y el sexo para estudiar la asociación entre apendicectomía y riesgo de CCR.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Apendicitis
Otros números de identificación del estudio
- 2022.203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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