- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06091137
Umpilisäkkeen poisto ja paksusuolen syöpä
Umpilisäkkeen poiston aiheuttama muuttunut suoliston mikrobiomien koostumus edistää paksusuolen syöpää
Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti. CRC:n alkamiseen ja etenemiseen liittyy monimutkaisia vuorovaikutuksia geneettisten, epigeneettisten ja ympäristötekijöiden välillä. Ottaen huomioon, että perinnöllinen ja familiaalinen CRC muodostaa vain 2–5 % tapauksista, ympäristötekijät ovat CRC:n tärkeimmät laukaisevat tekijät. Uudet todisteet ovat osoittaneet, että suoliston mikrobit ovat tärkeä ympäristötekijä, joka edistää CRC:n kehitystä. Suoliston dysbioosin on osoitettu edistävän kolorektaalista karsinogeneesiä hiirillä. Useat yksittäiset bakteerilajit, kuten enterotoksigeeninen Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum ja Peptostreptococcus anaerobius, voivat aiheuttaa syöpää aiheuttavia vaikutuksia aiheuttamalla suoria DNA-vaurioita, oksidatiivisia vaurioita ja aktivoimalla onkogeenisiä signaalireittejä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että umpilisäkkeellä on tärkeä rooli suoliston mikrobiomin homeostaasin ja biologisen monimuotoisuuden ylläpitämisessä tarjoamalla ihanteellisen ekologisen markkinaraon kommensaalisille bakteereille ja immunoglobuliini A:n tuotannolle. Ottaen huomioon mikro-organismien keskeisen roolin maha-suolikanavan patofysiologiassa, umpilisäkkeen puuttuminen voi johtaa mikrobiomin homeostaasin häiriintyminen, mikä voi mahdollisesti vaikuttaa CRC:n kehittymisriskiin. Epidemiologisten todisteiden osalta umpilisäkkeen poiston yhteys CRC:n kehittymisriskiin on ollut kiistanalainen, eikä tähän mennessä ole päästy yksimielisyyteen. Vaikka suoliston mikro-organismit voivat olla ratkaiseva kulmakivi umpilisäkkeen poiston ja myöhemmän CRC-kehityksen riskin välillä, umpilisäkkeen poiston suora vaikutus ja taustalla olevat mekanismit ovat edelleen suurelta osin tutkimatta. Tässä tutkimuksessa pyrimme opiskelemaan
- umpilisäkkeen poiston ja paksusuolensyövän välinen yhteys ja
- umpilisäkkeen poiston rooli CRC-riskissä aiheuttamalla suoliston mikrobien dysbioosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöille tehtiin umpilisäkkeen poisto tammikuusta 2000 joulukuuhun 2020
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden ikä on ≤18 vuotta ilmoittautumisen yhteydessä;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia tai tulehduksellinen suolistosairaus ennen ilmoittautumista;
- Potilaat, joilla on perinnöllisiä kolorektaalisten adenoomien tai polyyppien oireyhtymiä (familiaalinen adenomatoottinen polypoosi, Lynchin oireyhtymä jne.);
- Potilaat, joille tehtiin umpilisäkkeen poisto umpilisäkkeen kasvainten vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-umpilisäkkeen poistokontrollit
|
|
Umpilisäkkeen poistotapaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Umpilisäkkeen poistoon liittyy myöhemmän CRC-esiintymisen riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Henkilöt, joille on tehty umpilisäkkeen poisto tammikuusta 2000 joulukuuhun 2020, haetaan väestöpohjaisesta tietokannasta (CDARS) Hongkongista.
Vertailuryhmässä CDARSin kokonaisväestörekisteristä tunnistetaan henkilöt, joilta ei ole tehty umpilisäkkeen poistoa vuosina 2000–2020 samojen poissulkemiskriteerien perusteella.
Kutakin umpilisäkkeen poistotapausta varten valitsemme poolista kaksi vastaavaa referenssihenkilöä syntymävuoden ja sukupuolen perusteella tutkiaksemme umpilisäkkeen poiston ja CRC-riskin välistä yhteyttä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Umpisuolen sairaudet
- Intraabdominaaliset infektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Umpilisäkkeen tulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .