- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06091137
Appendektomi og tykktarmskreft
Endret sammensetning av tarmmikrobiom ved appendektomi bidrar til tykktarmskreft
Kolorektal kreft (CRC) er en av de vanligste kreftformene i verden. Initiering og progresjon av CRC involverer komplekse interaksjoner mellom genetiske, epigenetiske og miljømessige faktorer. Gitt at arvelig og familiær CRC bare utgjør 2% til 5% av tilfellene, er miljøfaktorer de viktigste triggerne for CRC. Nye bevis har indikert at tarmmikrober er en viktig miljøfaktor som fremmer CRC-utvikling. Tarmdysbiose har vist seg å fremme kolorektal karsinogenese hos mus. Flere individuelle bakteriearter, slik som enterotoksigen Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum og Peptostreptococcus anaerobius, kan utøve kreftfremkallende effekter ved å indusere direkte DNA-skade, oksidativ skade og aktivere onkogene signalveier. Nyere studier har vist at blindtarmen spiller en viktig rolle i å opprettholde homeostase og biologisk mangfold i tarmmikrobiomet ved å gi en ideell økologisk nisje for kommensale bakterier og produksjon av immunoglobulin A. Tatt i betraktning mikroorganismenes nøkkelrolle i gastrointestinal patofysiologi, kan fravær av blindtarm resultere i forstyrrelse av mikrobiom homeostase, som potensielt kan påvirke risikoen for å utvikle CRC. Når det gjelder epidemiologiske bevis, har assosiasjonen mellom blindtarmsoperasjon og risikoen for CRC-utvikling vært kontroversiell, og til dags dato har det ikke blitt oppnådd konsensus. Selv om tarmmikroorganismer kan være et avgjørende omdreiningspunkt mellom appendektomi og risiko for påfølgende CRC-utvikling, er det direkte bidraget fra appendektomi og de underliggende mekanismene fortsatt stort sett uutforsket. I denne studien tar vi sikte på å studere
- sammenhengen mellom appendektomi og tykktarmskreft, og
- rollen til appendektomi i CRC-risiko gjennom å forårsake tarmmikrobiell dysbiose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltpersoner gjennomgikk blindtarmsoperasjon fra januar 2000 til desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alder ≤18 år ved innmelding;
- Pasienter med ondartede sykdommer eller inflammatorisk tarmsykdom før påmelding;
- Pasienter med arvelige syndromer av kolorektale adenomer eller polypper (familiær adenomatøs polypose, Lynch-syndrom, etc.);
- Pasienter som gjennomgikk appendektomi for blindtarmsneoplasmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-appendektomi kontroller
|
|
Appendektomi tilfeller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendektomi er assosiert med risiko for påfølgende CRC-forekomst
Tidsramme: 3 år
|
Personer som gjennomgikk blindtarmsoperasjon fra januar 2000 til desember 2020 vil bli hentet fra en befolkningsbasert database (CDARS) i Hong Kong.
For kontrollgruppen vil individer uten blindtarmsoperasjon mellom 2000 og 2020 basert på samme eksklusjonskriterier bli identifisert fra det totale folkeregisteret til CDARS.
For hvert tilfelle av blindtarmsoperasjon vil vi velge to matchede referanseindivider fra utvalget basert på fødselsår og kjønn for å studere sammenhengen mellom blindtarmsoperasjon og CRC-risiko.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Infeksjoner
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Cecal sykdommer
- Intraabdominale infeksjoner
- Kolorektale neoplasmer
- Blindtarmbetennelse
Andre studie-ID-numre
- 2022.203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .