- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06091137
Appendektomi og kolorektal cancer
Ændret tarmmikrobiomsammensætning ved appendektomi bidrager til kolorektal cancer
Kolorektal cancer (CRC) er en af de mest almindelige kræftformer på verdensplan. Initiering og progression af CRC involverer komplekse interaktioner mellem genetiske, epigenetiske og miljømæssige faktorer. I betragtning af at arvelig og familiær CRC kun tegner sig for 2% til 5% af tilfældene, er miljøfaktorer de vigtigste triggere for CRC. Nye beviser har indikeret, at tarmmikrober er en vigtig miljøfaktor, der fremmer CRC-udvikling. Tarmdysbiose har vist sig at fremme kolorektal carcinogenese hos mus. Adskillige individuelle bakteriearter, såsom enterotoksigen Bacteroides fragilis (ETBF), Fusobacterium nucleatum og Peptostreptococcus anaerobius, kunne udøve kræftfremkaldende virkninger ved at inducere direkte DNA-skade, oxidativ skade og aktivere onkogene signalveje. Nylige undersøgelser har vist, at blindtarmen spiller en vigtig rolle i opretholdelsen af homeostase og biodiversiteten af tarmmikrobiomet ved at give en ideel økologisk niche for kommensale bakterier og produktion af immunoglobulin A. I betragtning af mikroorganismernes nøglerolle i mave-tarm-patofysiologien, kan fravær af blindtarm resultere i forstyrrelse af mikrobiom-homeostase, hvilket potentielt kan påvirke risikoen for at udvikle CRC. Med hensyn til epidemiologisk evidens har forbindelsen mellem blindtarmsoperation og risikoen for CRC-udvikling været kontroversiel, og til dato er der ikke opnået konsensus. Selvom tarmmikroorganismer kan være et afgørende omdrejningspunkt mellem blindtarmsoperation og risiko for efterfølgende CRC-udvikling, er det direkte bidrag fra blindtarmsoperation og de underliggende mekanismer stadig stort set uudforsket. I denne undersøgelse sigter vi efter at studere
- sammenhængen mellem blindtarmsoperation og kolorektal cancer, og
- rollen som blindtarmsoperation i CRC-risiko ved at forårsage tarmmikrobiel dysbiose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong, 00000
- Institute of Digestive Disease, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltpersoner gennemgik blindtarmsoperation fra januar 2000 til december 2020
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en alder ≤18 år ved indskrivning;
- Patienter med ondartede sygdomme eller inflammatoriske tarmsygdomme før indskrivning;
- Patienter med arvelige syndromer af kolorektale adenomer eller polypper (familiær adenomatøs polypose, Lynch-syndrom osv.);
- Patienter, der gennemgik appendektomi for appendiceale neoplasmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-appendektomi kontroller
|
|
Appendektomi tilfælde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appendektomi er forbundet med risiko for efterfølgende CRC-forekomst
Tidsramme: 3 år
|
Personer, der blev foretaget blindtarmsoperation fra januar 2000 til december 2020, vil blive hentet fra en befolkningsbaseret database (CDARS) i Hong Kong.
For kontrolgruppen vil personer uden blindtarmsoperation mellem 2000 og 2020 ud fra de samme eksklusionskriterier blive identificeret fra det samlede befolkningsregister for CDARS.
For hvert tilfælde af blindtarmsoperation vil vi udvælge to matchede referentielle individer fra puljen baseret på fødselsår og køn for at studere sammenhængen mellem blindtarmsoperation og CRC-risiko.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Infektioner
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Cecale sygdomme
- Intraabdominale infektioner
- Kolorektale neoplasmer
- Blindtarmsbetændelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .