Studie o léčbě C/S stagnace čchi a typu se stázou krve pohybem baňkování s pouštěním krve
Studie o léčbě cervikální spondylózy typu stagnace čchi a krevní stáze pohybovým baňkováním v kombinaci s pouštěním krve
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech výskyt cervikální spondylózy stále stoupá. Mezi nimi cervikální spondylóza typu stagnace čchi a krevní stáze, charakterizovaná především bolestí krku a ramen, se léčí hlavně aktivací krve k odstranění krevní stáze, regulací čchi a odblokováním kolaterálů v důsledku stagnace krve a stagnace čchi a zablokovaných svalů a kolaterál. V klinické praxi se nejčastěji používá masážní terapie, ale její udržovací doba je krátká a klinické příznaky se opakují. Jak odstranit stázu a prodloužit dobu krevního oběhu je klíčem k léčbě.
Baňkování při chůzi má funkci odblokování meridiánů a regulaci čchi a krve. Ve srovnání s masáží, hnětením a lisováním ke stimulaci akupunkturních bodů, chůze baňkování také zvyšuje rozsah stimulace. Pokud to není jasné, způsobí to bolest, zatímco pokud je to jasné, nebude to způsobovat bolest. Propíchnutím meridiánů a uvolněním krve může aktivovat meridiány, rozptýlit stagnaci krve a zmírnit bolest. Po baňkování může píchání a krvácení zvýšit množství krvácení. Kombinace těchto dvou může dále zmírnit příznaky, jako je bolest krku a ramen a ztuhlost pacientů, a zlepšit terapeutický účinek.
Na základě toho tento projekt náhodně rozdělil 62 pacientů s cervikální spondylózou typu stagnace čchi a krevní stázy do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Kontrolní skupina dostávala masáž, zatímco experimentální skupina dostávala baňkování v kombinaci s terapií krveprolití. Použití skóre Northwick Park Neck Pain Scale jako primárního měřítka výsledku; Měření cervikální mobility, skóre syndromu tradiční čínské medicíny a nežádoucí reakce jsou sekundárními ukazateli výsledku. Objektivně zhodnotit účinnost baňkování v kombinaci s punkcí krve při léčbě pacientů s cervikální spondylózou se stagnací čchi a krevní stází, propagovat vhodné techniky s charakteristikami tradiční čínské medicíny pro léčbu cervikální spondylózy a pomoci pacientům s cervikální spondylózou obnovit jejich každodenní život a pracovní schopnosti jako co nejdříve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria (Diagnostika tradiční čínské medicíny odpovídá diagnostickým kritériím pro cervikální spondylózu typu čchi a krevní stáze v „Guiding Principles for Clinical Research of Traditional Chinese Medicine New Drugs“. Diagnostika západní medicíny přejímá diagnostická kritéria pro cervikální spondylózu vyvinutá na „Třetí národním sympoziu o cervikální spondylóze“, které se konalo v dubnu 2008 v Dongfang Hospital přidružené k Tongji University.);
Průběh onemocnění je více než 3 měsíce;
- Pohlaví neomezeno ④ Věk 18-80 let; ⑤ Žádná operace krku a ramene v anamnéze; ⑥ Ti, kteří v posledním měsíci nedostali odpovídající léčbu; ⑦ Ti, kteří se dobrovolně účastní této studie a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení
Poranění hlavy a krku;
Pacienti se sklonem ke krvácení;
Těhotné a kojící ženy;
Souběžně se závažnými primárními onemocněními, jako je srdce, cerebrovaskulární onemocnění, játra, ledviny atd.;
Jedinci s těžkým duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou;
- Jedinci s akutní infekcí nebo místním poškozením kůže v důsledku místního traumatu; ⑦ Pacienti s infekčními chorobami přenášenými krví; ⑧ Ti, kteří nemohou vytrvat v léčbě podle předepsané doby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Baňkování a krveprolití
|
Pro baňkování použijte přísavku o průměru 4-5 cm.
Ošetřovaná oblast je potažena glycerolem a baňkování je nasáváno a adsorbováno na kůži.
Baňkování se pomalu tlačí podél krku pacienta, podél kanálu močového měchýře Foot-Taiyang a meridiánů guvernéra shora dolů, přičemž se opakuje 9krát tam a zpět.
Jednou týdně, celkem 4 týdny léčby.
lékař bere JianZhongShu, jeden nalevo a jeden napravo, s celkem 2 akupunkturami.
Po dezinfekci vatovými tampony s 75% alkoholem je pacient 5x rychle píchnut jehlou pro odběr krve a v otvoru jehly se provádí baňkování.
Po 5 minutách nádobu vyjměte, otřete krev dočista a vydezinfikujte otvor jehly.
Jednou týdně, celkem 4 týdny léčby.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Masážní ošetření
|
Pacient sedí vzpřímeně a krk se přirozeně uvolňuje.
Lékař používá techniky jako lisování a hnětení k uvolnění měkkých tkání krku a masíruje body jako FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong a tak dále.
Důraz je kladen na použití technik svalové relaxace kolem měkkých tkání křečí a bolestivých oblastí k uvolnění krku a ramen pacienta.
Všechny procedury byly prováděny od mírných po těžké, jednou týdně vždy po 15 minutách, celkem 4 týdny léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník bolesti krku Northwick Park
Časové okno: Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
Včetně klinických příznaků (stupeň a délka bolesti krku atd.) a kvality života (doba spánku, vliv na čtení a sledování televize, vliv na sociální aktivity atd.), celkem 9 položek, s celkovým skóre 32 -36 bodů.
Konečné skóre se převádí na procentuální systém a čím vyšší skóre, tím horší stav děložního čípku.
|
Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření pohyblivosti krční páteře
Časové okno: Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
Změřte úhly flexe krční páteře, extenze, flexe vlevo, flexe vpravo, rotace vlevo a rotace vpravo pomocí přístroje na měření pohyblivosti krční páteře.
|
Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Bodování syndromu tradiční čínské medicíny
Časové okno: Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
S odkazem na Hlavní zásady pro klinický výzkum nové čínské medicíny (zkouška), klasifikace symptomů cervikální spondylózy zahrnuje silnou bolest krku, necitlivost končetin, závratě, bolest hlavy, paralýzu končetin, bušení srdce, nespavost, tinitus a zimnici; Získejte 0, 2, 4 a 6 bodů na základě žádný, lehký, střední a těžký.
Celkové skóre je 0-54 bodů a čím nižší je celkové skóre, tím jsou klinické příznaky světlejší.
|
Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
|
Nežádoucí reakce
Časové okno: Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
Zaznamenávejte výskyt nežádoucích účinků během léčby pacienta včetně typu a počtu nežádoucích účinků.
|
Před léčbou, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě a 1 měsíc po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální spondylóza
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy