Исследование по лечению сердечно-сосудистых заболеваний застоя Ци и типа застоя крови путем подвижных банок с кровопусканием
Исследование по лечению шейного спондилеза застоя Ци и типа застоя крови методом подвижных банок в сочетании с кровопусканием
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы заболеваемость шейным спондилезом продолжает расти. Среди них шейный спондилез с застоем ци и застоем крови, в основном характеризующийся болью в шее и плечах, в основном лечится путем активации крови для устранения застоя крови, регулирования ци и разблокирования коллатералей из-за застоя крови и застоя ци, а также заблокированных мышц и коллатералей. Массажная терапия наиболее часто используется в клинической практике, но время ее поддержания короткое, и клинические симптомы повторяются. Как убрать застой и продлить время кровообращения – ключ к лечению.
Баночные процедуры при ходьбе разблокируют меридианы и регулируют ци и кровь. По сравнению с массажем, разминанием и надавливанием для стимуляции акупунктурных точек, баночные процедуры при ходьбе также увеличивают объем стимуляции. Если оно неясное, оно причинит боль, а если оно ясное, оно не причинит боли. Прокалывая меридианы и высвобождая кровь, он может активировать меридианы, рассеять застой крови и облегчить боль. После купирования покалывание и кровотечение могут увеличить интенсивность кровотечения. Сочетание этих двух факторов может дополнительно облегчить такие симптомы, как боль и скованность в шее и плечах у пациентов, а также улучшить терапевтический эффект.
На основании этого в рамках данного проекта случайным образом были разделены 62 пациента с шейным спондилезом типа застоя Ци и застоя крови на контрольную группу и экспериментальную группу. Контрольная группа получала массаж, а экспериментальная группа - баночные процедуры в сочетании с кровопусканием. Использование шкалы боли в шее Нортвика-Парка в качестве основного показателя результата; Измерение подвижности шейки матки, оценка синдрома традиционной китайской медицины и побочные реакции являются вторичными показателями результата. Объективно оценить эффективность банок в сочетании с пункцией кровопускания при лечении пациентов с шейным спондилезом с застоем ци и застоем крови, продвигать подходящие методы с характеристиками традиционной китайской медицины для лечения шейного спондилеза и помогать пациентам с шейным спондилезом восстановить свою повседневную жизнь и трудоспособность, как как можно скорее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Пациенты, соответствующие диагностическим критериям (диагноз традиционной китайской медицины соответствует диагностическим критериям шейного спондилеза ци и типа застоя крови в «Руководящих принципах клинических исследований новых лекарств традиционной китайской медицины»). В диагностике западной медицины используются диагностические критерии спондилеза шейного отдела позвоночника, разработанные на «Третьем национальном симпозиуме по спондилезу шейного отдела позвоночника», состоявшемся в апреле 2008 года в больнице Дунфан при Университете Тунцзи.);
Течение заболевания более 3 месяцев;
- Пол не ограничен ④ Возраст 18-80 лет; ⑤ Отсутствие операций на шее и плече в анамнезе; ⑥ Те, кто не получал соответствующего лечения в течение последнего месяца; ⑦ Те, кто добровольно участвует в этом исследовании и подписывает форму информированного согласия.
Критерий исключения
Травмы головы и шеи;
Пациенты со склонностью к кровотечениям;
Беременные и кормящие женщины;
Сопутствующие серьезные первичные заболевания, такие как заболевания сердца, сосудов головного мозга, печени, почек и др.;
Лица с тяжелыми психическими заболеваниями или когнитивными нарушениями;
- Лица с острой инфекцией или местным повреждением кожи вследствие местной травмы; ⑦ Больные инфекционными заболеваниями, передающимися через кровь; ⑧ Те, кто не может продолжать получать лечение в установленные сроки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Купирование и кровопускание.
|
Для этого используйте присоску диаметром 4–5 см.
Область обработки покрывают глицерином, а банку аспирируют и адсорбируют на коже.
Банку медленно проводят вдоль шеи пациента, по каналу мочевого пузыря, стоп-тайянскому и губернаторскому меридианам сверху вниз, повторяя взад и вперед 9 раз.
Один раз в неделю, всего 4 недели лечения.
врач берет Цзяньчжуншу, одну слева и одну справа, всего 2 акупунктурные точки.
После дезинфекции ватными тампонами, содержащими 75% спирта, пациента быстро 5 раз укалывают иглой для забора крови и делают банку в отверстии иглы.
Через 5 минут достаньте банку, вытрите кровь и продезинфицируйте отверстие иглы.
Один раз в неделю, всего 4 недели лечения.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Массажное лечение
|
Пациент сидит прямо, шея естественным образом расслабляется.
Доктор использует такие приемы, как надавливание и разминание, чтобы расслабить мягкие ткани шеи, а также массирует такие точки, как ФэнМэнь, ФэнЧи, Цзинцзяцзи, ЦзяньЦзин, Тяньцзун и так далее.
Основное внимание уделяется использованию техник мышечной релаксации вокруг мягких тканей спазмированных и болевых участков, чтобы расслабить шею и плечи пациента.
Все процедуры проводились от легкой до тяжелой, один раз в неделю по 15 минут каждый раз, в общей сложности 4 недели лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о боли в шее в Нортвик-Парке
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
Включая клинические симптомы (степень и продолжительность боли в шее и т. д.) и качество жизни (время сна, влияние на чтение и просмотр телевизора, влияние на социальную деятельность и т. д.), всего 9 пунктов, с общим баллом 32. -36 очков.
Итоговый балл переводится в процентную систему, и чем выше балл, тем хуже состояние шейки матки.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение подвижности шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
Измерьте углы сгибания, разгибания, сгибания влево, сгибания вправо, вращения влево и вращения шейного отдела позвоночника с помощью прибора для измерения подвижности шейного отдела позвоночника.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
|
Оценка синдрома традиционной китайской медицины
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
Ссылаясь на «Руководящие принципы клинических исследований новой китайской медицины» (испытание), классификация симптомов шейного спондилеза включает сильную боль в шее, онемение конечностей, головокружение, головную боль, паралич конечностей, сердцебиение, бессонницу, шум в ушах и озноб; Получите 0, 2, 4 и 6 баллов в зависимости от отсутствия, легкой, средней и тяжелой степени соответственно.
Суммарная оценка составляет 0-54 балла, причем чем ниже сумма баллов, тем легче выражены клинические симптомы.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
Регистрируйте возникновение нежелательных явлений во время лечения пациента, включая тип и количество нежелательных реакций.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения, через 4 недели после лечения и через 1 месяц после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .