- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06093997
Étude sur le traitement du C/S de la stagnation du Qi et du type de stase sanguine par ventouses mobiles avec saignée
Étude sur le traitement de l'arthrose cervicale de type stagnation du Qi et stase sanguine par ventouses mobiles combinées à une saignée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, le taux d’incidence de l’arthrose cervicale a continué d’augmenter. Parmi eux, l'arthrose cervicale de type stagnation du qi et stase sanguine, principalement caractérisée par des douleurs au cou et aux épaules, est principalement traitée en activant le sang pour éliminer la stase sanguine, en régulant le qi et en débloquant les collatéraux dus à la stase sanguine et à la stagnation du qi et aux muscles et collatéraux bloqués. La massothérapie est la plus couramment utilisée en pratique clinique, mais sa durée d'entretien est courte et les symptômes cliniques réapparaissent. Comment éliminer la stase et prolonger la durée de la circulation sanguine est la clé du traitement.
Les ventouses de marche ont pour fonction de débloquer les méridiens et de réguler le qi et le sang. Par rapport au massage, au pétrissage et à la pression pour stimuler les points d'acupuncture, les ventouses de marche augmentent également la portée de la stimulation. Si ce n’est pas clair, cela provoquera de la douleur, tandis que si c’est clair, cela ne provoquera pas de douleur. En piquant les méridiens et en libérant du sang, il peut activer les méridiens, dissiper la stase sanguine et soulager la douleur. Après la mise en ventouse, les piqûres et les saignements peuvent augmenter la quantité de saignement. La combinaison des deux peut atténuer davantage les symptômes tels que les douleurs et raideurs au cou et aux épaules chez les patients, et améliorer l’effet thérapeutique.
Sur cette base, ce projet a divisé au hasard 62 patients atteints d'arthrose cervicale de type stagnation du qi et stase sanguine en un groupe témoin et un groupe expérimental. Le groupe témoin a reçu un massage, tandis que le groupe expérimental a reçu des ventouses combinées à une thérapie par saignée. Utilisation du score de l'échelle de douleur cervicale de Northwick Park comme mesure de résultat principale ; La mesure de la mobilité cervicale, le score du syndrome de la médecine traditionnelle chinoise et les effets indésirables sont des indicateurs de résultats secondaires. Évaluer objectivement l'efficacité des ventouses combinées à la ponction saignante dans le traitement des patients atteints d'arthrose cervicale présentant une stagnation du qi et une stase sanguine, promouvoir des techniques appropriées présentant les caractéristiques de la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de l'arthrose cervicale et aider les patients atteints d'arthrose cervicale à retrouver leur vie quotidienne et leurs capacités de travail. dès que possible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MingLi Gao, Master
- Numéro de téléphone: +8613917497734
- E-mail: lilygao827@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: YanYan Shang, Master
- Numéro de téléphone: +8602164394141
- E-mail: shqgywk@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
ShangHai, Chine
- Recrutement
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
Contact:
- MingLi Gao
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
Patients qui répondent aux critères de diagnostic (le diagnostic de médecine traditionnelle chinoise est conforme aux critères de diagnostic de l'arthrose cervicale de type qi et stase sanguine dans les « Principes directeurs pour la recherche clinique sur les nouveaux médicaments de médecine traditionnelle chinoise ». Le diagnostic de la médecine occidentale adopte les critères diagnostiques de l'arthrose cervicale développés lors du « Troisième Symposium national sur l'arthrose cervicale » tenu en avril 2008 à l'hôpital Dongfang affilié à l'université de Tongji.)
L'évolution de la maladie dure plus de 3 mois ;
- Sexe illimité ④ Âge 18-80 ans ; ⑤ Aucun antécédent de chirurgie du cou et de l'épaule ; ⑥ Ceux qui n'ont pas reçu de traitement approprié au cours du mois dernier ; ⑦ Ceux qui participent volontairement à cette étude et signent un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion
Blessures à la tête et au cou ;
Patients ayant tendance à saigner ;
Femmes enceintes et allaitantes ;
En concomitance avec des maladies primaires graves telles que les maladies cardiaques, cérébrovasculaires, hépatiques, rénales, etc. ;
Les personnes souffrant d’une maladie mentale grave ou d’une déficience cognitive ;
- Les personnes présentant une infection aiguë ou des lésions cutanées locales dues à un traumatisme local ; ⑦ Patients atteints de maladies infectieuses transmises par le sang ; ⑧ Ceux qui ne peuvent pas persister à recevoir un traitement dans les délais prescrits.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Thérapie par ventouses et saignées
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Utilisez une ventouse de 4 à 5 cm de diamètre pour la mise en ventouse.
La zone de traitement est recouverte de glycérol et les ventouses sont aspirées et adsorbées sur la peau.
La ventouse est lentement poussée le long du cou du patient, le long du canal de la vessie du Foot-Taiyang et des méridiens du gouverneur de haut en bas, en répétant 9 fois d'avant en arrière.
Une fois par semaine, pour un total de 4 semaines de traitement.
le médecin prend JianZhongShu, un à gauche et un à droite, avec un total de 2 points d'acupuncture.
Après désinfection avec des boules de coton alcoolisées à 75 %, le patient est rapidement piqué 5 fois avec une aiguille de prélèvement sanguin et une ventouse est réalisée au niveau du trou de l'aiguille.
Après 5 minutes, retirez le pot, essuyez le sang et désinfectez le trou de l’aiguille.
Une fois par semaine, pour un total de 4 semaines de traitement.
|
Expérimental: Groupe de contrôle
Traitement de massage
|
Le patient est assis droit et le cou se détend naturellement.
Le médecin utilise des techniques telles que le pressage et le pétrissage pour détendre les tissus mous du cou, et masse des points tels que FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong, etc.
L'accent est mis sur l'utilisation de techniques de relaxation musculaire autour des tissus mous des spasmes et des zones douloureuses pour détendre le cou et les épaules du patient.
Toutes les procédures ont été réalisées de légères à sévères, une fois par semaine pendant 15 minutes à chaque fois, pour un total de 4 semaines de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur les douleurs cervicales de Northwick Park
Délai: Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Comprenant les symptômes cliniques (degré et durée des douleurs cervicales, etc.) et la qualité de vie (temps de sommeil, impact sur la lecture et le visionnage de la télévision, impact sur les activités sociales, etc.), un total de 9 items, avec un score total de 32. -36 points.
Le score final est converti en pourcentage, et plus le score est élevé, plus l'état du col de l'utérus est mauvais.
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Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la mobilité de la colonne cervicale
Délai: Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Mesurez les angles de flexion, d'extension, de flexion gauche, de flexion droite, de rotation gauche et de rotation droite de la colonne cervicale à l'aide d'un instrument de mesure de la mobilité de la colonne cervicale.
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Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Notation du syndrome de médecine traditionnelle chinoise
Délai: Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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En se référant aux principes directeurs pour la recherche clinique sur la nouvelle médecine chinoise (essai), l'évaluation des symptômes de l'arthrose cervicale comprend de fortes douleurs au cou, un engourdissement des membres, des étourdissements, des maux de tête, une paralysie des membres, des palpitations, de l'insomnie, des acouphènes et des frissons ; Marquez 0, 2, 4 et 6 points respectivement sur la base de aucun, léger, moyen et lourd.
Le score total est compris entre 0 et 54 points, et plus le score total est bas, plus les symptômes cliniques sont légers.
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Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Effets indésirables
Délai: Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Enregistrez la survenue d'événements indésirables pendant le traitement du patient, y compris le type et le nombre d'effets indésirables.
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Avant le traitement, 1 semaine après le traitement, 4 semaines après le traitement et 1 mois après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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