- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06093997
Tutkimus Qi-stagnaation ja veren staasityypin C/S:n hoidosta liikuttamalla kuppausta verenvuodon kanssa
Tutkimus kohdunkaulan spondyloosin Qi-stagnaation ja veren staasityypin hoidosta liikkuvalla kuppauksella yhdistettynä verenvuotoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina kohdunkaulan spondyloosin ilmaantuvuus on jatkanut nousuaan. Niistä kohdunkaulan spondyloosia, qi-pysähdystä ja veren pysähdystyyppiä, jolle on ominaista pääasiassa niska- ja hartiakipu, hoidetaan pääasiassa aktivoimalla verta veren pysähdyksen poistamiseksi, säätelemällä qi:tä ja vapauttamalla vakuuksia veren staasian ja qi-pysähdyksen sekä tukkeutuneiden lihasten ja sivujen vuoksi. Hierontahoito on kliinisessä käytännössä yleisimmin käytetty, mutta sen ylläpitoaika on lyhyt ja kliiniset oireet toistuvat. Hoidon avain on staasin poistaminen ja verenkierron pidentäminen.
Kävelykuppien tehtävänä on vapauttaa meridiaaneja ja säädellä qiä ja verta. Verrattuna hierontaan, vaivaamiseen ja puristamiseen akupisteiden stimuloimiseksi, kävelykuppiminen lisää myös stimulaation laajuutta. Jos se ei ole selkeä, se aiheuttaa kipua, kun taas jos se on selkeä, se ei aiheuta kipua. Pistelemällä meridiaaneja ja vapauttamalla verta se voi aktivoida meridiaaneja, hälventää veren pysähdystä ja lievittää kipua. Kuppauksen jälkeen pistely ja verenvuoto voivat lisätä verenvuotoa. Näiden yhdistelmä voi edelleen lievittää potilaiden oireita, kuten niska- ja hartiakipuja ja jäykkyyttä, ja parantaa terapeuttista vaikutusta.
Tämän perusteella tämä projekti jakoi satunnaisesti 62 potilasta, joilla oli kohdunkaulan spondyloosi, qi:n stagnaatio ja veren staasityyppi, kontrolliryhmään ja koeryhmään. Kontrolliryhmä sai hierontahoitoa, kun taas koeryhmä sai kuppia yhdistettynä verenlaskuhoitoon. Northwick Park Neck Pain Scale -pistemäärän käyttäminen ensisijaisena tulosmittana; Kohdunkaulan liikkuvuuden mittaus, perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäpisteet ja haittavaikutukset ovat toissijaisia tulosindikaattoreita. Arvioi objektiivisesti kuppauksen tehoa yhdessä verenlaskupunktion kanssa kohdunkaulan spondyloosia sairastavien potilaiden hoidossa, joilla on qi:n pysähtyneisyys ja veren staasi, edistää soveltuvia tekniikoita, joilla on perinteisen kiinalaisen lääketieteen ominaisuudet kohdunkaulan spondyloosin hoitoon, ja auttaa kohdunkaulan spondyloosia sairastavia potilaita palauttamaan päivittäisen elämänsä ja työkykynsä. Niin pian kuin mahdollista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat, jotka täyttävät diagnostiset kriteerit (perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnoosi vastaa kohdunkaulan spondyloosin qi ja veren staasityypin diagnostisia kriteerejä "Perinteisen kiinalaisen lääketieteen uusien lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjaavat periaatteet". Länsimaisen lääketieteen diagnoosi ottaa käyttöön kohdunkaulan spondyloosin diagnostiset kriteerit, jotka on kehitetty "Kolmannessa kansallisessa kohdunkaulan spondyloosia käsittelevässä symposiumissa", joka pidettiin huhtikuussa 2008 Dongfangin sairaalassa, joka on sidoksissa Tongjin yliopistoon.);
Taudin kulku on yli 3 kuukautta;
- Sukupuoli rajoittamaton ④ Ikä 18-80 vuotta vanha; ⑤ Ei niska- ja hartialeikkauksia; ⑥ Ne, jotka eivät ole saaneet asianmukaista hoitoa viimeisen kuukauden aikana; ⑦ Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit
Pään ja kaulan vammat;
Potilaat, joilla on taipumus vuotaa verta;
raskaana olevat ja imettävät naiset;
Samanaikaisesti vakavien primaaristen sairauksien, kuten sydän-, aivoverisuonitaudin, maksan, munuaisten jne., kanssa;
Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta;
- Henkilöt, joilla on akuutti infektio tai paikallinen ihovaurio paikallisen trauman vuoksi; ⑦ Potilaat, joilla on veren välityksellä tarttuvia sairauksia; ⑧ Ne, jotka eivät pysty saamaan hoitoa määrättynä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kuppaus ja verenlaskuterapia
|
Käytä kuppaukseen halkaisijaltaan 4-5 cm imukuppia.
Hoitoalue päällystetään glyserolilla ja kuppi imetään ja adsorboidaan iholle.
Kuppaus työnnetään hitaasti pitkin potilaan kaulaa pitkin Foot-Taiyangin virtsarakon kanavaa ja kuvernöörin meridiaaneja ylhäältä alas toistuen edestakaisin 9 kertaa.
Kerran viikossa, yhteensä 4 viikkoa hoitoa.
lääkäri ottaa JianZhongShun, yhden vasemmalla ja toisen oikealla, yhteensä 2 akupisteellä.
Desinfioinnin jälkeen 75 % alkoholipitoisilla vanupalloilla potilasta pistetään nopeasti 5 kertaa verenkeräysneulalla ja kuppaus tehdään neulan reikään.
Poista purkki 5 minuutin kuluttua, pyyhi veri puhtaaksi ja desinfioi neulanreikä.
Kerran viikossa, yhteensä 4 viikkoa hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Hierontahoito
|
Potilas istuu pystyasennossa ja niska rentoutuu luonnollisesti.
Lääkäri käyttää tekniikoita, kuten puristamista ja vaivaamista rentouttaakseen kaulan pehmytkudoksia, ja hieroo pisteitä, kuten FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong ja niin edelleen.
Painopiste on lihasrelaksaatiotekniikoiden käyttämisessä kouristuksen ja kipualueiden pehmytkudosten ympärillä potilaan niskan ja hartioiden rentouttamiseen.
Kaikki toimenpiteet suoritettiin lievästä vaikeaan, kerran viikossa 15 minuutin ajan joka kerta, yhteensä 4 viikon hoidon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Northwick Parkin niskakipukyselylomake
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Sisältää kliiniset oireet (niskakivun aste ja kesto jne.) ja elämänlaadun (uniaika, vaikutus lukemiseen ja television katseluun, vaikutus sosiaaliseen toimintaan jne.), yhteensä 9 kohdetta, kokonaispistemäärä 32 -36 pistettä.
Lopullinen pistemäärä muunnetaan prosenttijärjestelmäksi, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi kohdunkaulan tila.
|
Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuden mittaus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Mittaa kaularangan taivutuksen, venytyksen, vasemman taivutuksen, oikean taivutuksen, vasemman kiertoliikkeen ja oikealle kääntymisen kulmat käyttämällä kaularangan liikkuvuuden mittauslaitetta.
|
Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän pisteytys
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Viitaten uuden kiinalaisen lääketieteen kliinisen tutkimuksen ohjaaviin periaatteisiin (kokeilu), kohdunkaulan spondyloosin oireiden luokitukseen kuuluvat voimakas niskakipu, raajojen puutuminen, huimaus, päänsärky, raajojen halvaantuminen, sydämentykytys, unettomuus, tinnitus ja vilunväristykset; Saa 0, 2, 4 ja 6 pistettä, kun ei ole mitään, kevyt, keskitaso ja raskas.
Kokonaispistemäärä on 0-54 pistettä, ja mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä kevyempiä ovat kliiniset oireet.
|
Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Kirjaa muistiin haittatapahtumien esiintyminen potilaan hoidon aikana, mukaan lukien haittavaikutusten tyyppi ja lukumäärä.
|
Ennen hoitoa, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .