Estudio sobre el tratamiento del C/S de estancamiento de Qi y tipo de estasis sanguínea mediante ventosas móviles con sangría
Estudio sobre el tratamiento de la espondilosis cervical por estancamiento de Qi y tipo de estasis sanguínea mediante ventosas móviles combinadas con sangría
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, la tasa de incidencia de espondilosis cervical ha seguido aumentando. Entre ellos, la espondilosis cervical por estancamiento de qi y estasis sanguínea, caracterizada principalmente por dolor de cuello y hombros, se trata principalmente activando la sangre para eliminar la estasis sanguínea, regulando el qi y desbloqueando las colaterales debido a la estasis sanguínea y el estancamiento de qi y los músculos y colaterales bloqueados. La masoterapia es la más utilizada en la práctica clínica, pero su tiempo de mantenimiento es corto y los síntomas clínicos recurren. Cómo eliminar la estasis y prolongar el tiempo de circulación sanguínea es la clave del tratamiento.
Las ventosas ambulantes tienen la función de desbloquear los meridianos y regular el qi y la sangre. En comparación con el masaje, el amasamiento y la presión para estimular los puntos de acupuntura, las ventosas ambulantes también aumentan el alcance de la estimulación. Si no está claro provocará dolor, mientras que si está claro no provocará dolor. Al pinchar los meridianos y liberar sangre, puede activar los meridianos, disipar la estasis sanguínea y aliviar el dolor. Después de la aplicación de ventosas, los pinchazos y el sangrado pueden aumentar la cantidad de sangrado. La combinación de ambos puede aliviar aún más síntomas como el dolor y la rigidez de cuello y hombros en los pacientes, y mejorar el efecto terapéutico.
Con base en esto, este proyecto dividió aleatoriamente a 62 pacientes con espondilosis cervical por estancamiento de qi y estasis sanguínea en un grupo de control y un grupo experimental. El grupo de control recibió un tratamiento de masaje, mientras que el grupo experimental recibió ventosas combinadas con terapia de sangría. Utilizar la puntuación de la escala de dolor de cuello de Northwick Park como medida de resultado primaria; La medición de la movilidad cervical, la puntuación del síndrome de la medicina tradicional china y las reacciones adversas son indicadores de resultados secundarios. Evaluar objetivamente la eficacia de las ventosas combinadas con la punción sangrante en el tratamiento de pacientes con espondilosis cervical con estancamiento de qi y estasis sanguínea, promover técnicas adecuadas con características de la medicina tradicional china para el tratamiento de la espondilosis cervical y ayudar a los pacientes con espondilosis cervical a recuperar su vida diaria y sus capacidades laborales como tan pronto como sea posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico (el diagnóstico de la medicina tradicional china se ajusta a los criterios de diagnóstico para la espondilosis cervical del qi y el tipo de estasis sanguínea en los "Principios rectores para la investigación clínica de nuevos medicamentos de la medicina tradicional china". El diagnóstico de la medicina occidental adopta los criterios de diagnóstico para la espondilosis cervical desarrollados en el "Tercer Simposio Nacional sobre Espondilosis Cervical" celebrado en abril de 2008 en el Hospital Dongfang afiliado a la Universidad de Tongji);
El curso de la enfermedad es de más de 3 meses;
- Género ilimitado ④ Edad 18-80 años; ⑤ Sin antecedentes de cirugía de cuello y hombros; ⑥ Aquellos que no hayan recibido tratamiento relevante en el último mes; ⑦ Quienes voluntariamente participan en este estudio y firman un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión
Lesiones en la cabeza y el cuello;
Pacientes con tendencia a sangrar;
Mujeres embarazadas y lactantes;
Concomitante con enfermedades primarias graves como corazón, enfermedad cerebrovascular, hígado, riñón, etc;
Personas con enfermedades mentales graves o deterioro cognitivo;
- Individuos con infección aguda o daño cutáneo local debido a un traumatismo local; ⑦ Pacientes con enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre; ⑧ Quienes no puedan persistir en recibir el tratamiento según el tiempo prescrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Terapia de ventosas y sangría
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Utilice una ventosa de 4-5 cm de diámetro para ventosas.
El área de tratamiento se recubre con glicerol y las ventosas se aspiran y adsorben en la piel.
La ventosa se empuja lentamente a lo largo del cuello del paciente, a lo largo del canal de la vejiga urinaria de Foot-Taiyang y los meridianos del gobernador de arriba a abajo, repitiéndose hacia adelante y hacia atrás 9 veces.
Una vez por semana, para un total de 4 semanas de tratamiento.
el médico toma JianZhongShu, uno a la izquierda y otro a la derecha, con un total de 2 puntos de acupuntura.
Después de desinfectar con bolas de algodón con alcohol al 75%, se pincha rápidamente al paciente 5 veces con una aguja de extracción de sangre y se realiza una ventosa en el orificio de la aguja.
Después de 5 minutos, retire el frasco, limpie la sangre y desinfecte el orificio de la aguja.
Una vez por semana, para un total de 4 semanas de tratamiento.
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Experimental: Grupo de control
Tratamiento de masaje
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El paciente se sienta erguido y el cuello se relaja de forma natural.
El médico utiliza técnicas como presionar y amasar para relajar los tejidos blandos del cuello y masajea puntos como FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong, etc.
La atención se centra en el uso de técnicas de relajación muscular alrededor de los tejidos blandos de las áreas con espasmos y dolor para relajar el cuello y los hombros del paciente.
Todos los procedimientos se realizaron de leves a graves, una vez a la semana durante 15 minutos cada vez, durante un total de 4 semanas de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre dolor de cuello de Northwick Park
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Incluyendo síntomas clínicos (grado y duración del dolor de cuello, etc.) y calidad de vida (tiempo de sueño, impacto en la lectura y visualización de televisión, impacto en las actividades sociales, etc.), un total de 9 ítems, con una puntuación total de 32. -36 puntos.
La puntuación final se convierte en un sistema porcentual y cuanto mayor sea la puntuación, peor será la condición cervical.
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Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la movilidad de la columna cervical.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Mida los ángulos de flexión, extensión, flexión izquierda, flexión derecha, rotación izquierda y rotación derecha de la columna cervical utilizando un instrumento de medición de la movilidad de la columna cervical.
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Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Puntuación del síndrome de la medicina tradicional china
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Con referencia a los Principios rectores para la investigación clínica de la nueva medicina china (ensayo), la clasificación de los síntomas de la espondilosis cervical incluye dolor intenso de cuello, entumecimiento de las extremidades, mareos, dolor de cabeza, parálisis de las extremidades, palpitaciones, insomnio, tinnitus y escalofríos; Obtenga 0, 2, 4 y 6 puntos según ninguno, ligero, medio y pesado, respectivamente.
La puntuación total es de 0 a 54 puntos y cuanto menor es la puntuación total, más claros son los síntomas clínicos.
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Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Reacciones adversas
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Registre la aparición de eventos adversos durante el tratamiento del paciente, incluido el tipo y número de reacciones adversas.
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Antes del tratamiento, 1 semana después del tratamiento, 4 semanas después del tratamiento y 1 mes después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
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- I111
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Descripción del plan IPD
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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