- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06093997
Studio sul trattamento del C/S della stagnazione del Qi e del tipo di stasi del sangue mediante lo spostamento della coppettazione con salasso
Studio sul trattamento della spondilosi cervicale di tipo ristagno del Qi e stasi del sangue mediante coppettazione mobile combinata con salasso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, il tasso di incidenza della spondilosi cervicale ha continuato ad aumentare. Tra questi, la spondilosi cervicale del tipo ristagno di qi e stasi del sangue, caratterizzata principalmente da dolore al collo e alle spalle, viene trattata principalmente attivando il sangue per rimuovere la stasi del sangue, regolando il qi e sbloccando i collaterali dovuti alla stasi del sangue e al ristagno di qi e bloccando muscoli e collaterali. La massoterapia è quella più comunemente utilizzata nella pratica clinica, ma il suo tempo di mantenimento è breve e i sintomi clinici si ripresentano. Come rimuovere la stasi e prolungare il tempo di circolazione sanguigna è la chiave del trattamento.
La coppettazione ambulante ha la funzione di sbloccare i meridiani e regolare il qi e il sangue. Rispetto al massaggio, all'impastamento e alla pressione per stimolare i punti terapeutici, la coppettazione ambulante aumenta anche la portata della stimolazione. Se non è chiaro provocherà dolore, mentre se è chiaro non causerà dolore. Pungendo i meridiani e rilasciando il sangue, può attivare i meridiani, dissipare la stasi del sangue e alleviare il dolore. Dopo la coppettazione, la puntura e il sanguinamento possono aumentare la quantità di sanguinamento. La combinazione dei due può alleviare ulteriormente sintomi come dolore al collo e alle spalle e rigidità nei pazienti e migliorare l’effetto terapeutico.
Sulla base di ciò, questo progetto ha diviso in modo casuale 62 pazienti con spondilosi cervicale di tipo ristagno di qi e stasi del sangue in un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. Il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di massaggio, mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto la coppettazione combinata con la terapia del salasso. Utilizzando il punteggio della Northwick Park Neck Pain Scale come misura di risultato primaria; La misurazione della mobilità cervicale, il punteggio della sindrome della medicina tradizionale cinese e le reazioni avverse sono indicatori di esito secondari. Valutare oggettivamente l'efficacia della coppettazione combinata con la puntura del salasso nel trattamento dei pazienti con spondilosi cervicale con ristagno di qi e stasi del sangue, promuovere tecniche adeguate con caratteristiche della medicina tradizionale cinese per il trattamento della spondilosi cervicale e aiutare i pazienti con spondilosi cervicale a recuperare la loro vita quotidiana e le capacità lavorative come appena possibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici (la diagnosi della medicina tradizionale cinese è conforme ai criteri diagnostici per la spondilosi cervicale del tipo qi e stasi del sangue nei "Principi guida per la ricerca clinica sui nuovi farmaci della medicina tradizionale cinese"). La diagnosi della medicina occidentale adotta i criteri diagnostici per la spondilosi cervicale sviluppati al "Terzo Simposio Nazionale sulla Spondilosi Cervicale" tenutosi nell'aprile 2008 presso l'Ospedale Dongfang affiliato all'Università di Tongji.);
Il decorso della malattia dura più di 3 mesi;
- Sesso illimitato ④ Età 18-80 anni; ⑤ Nessuna storia di interventi chirurgici al collo e alla spalla; ⑥ Coloro che non hanno ricevuto cure rilevanti nell'ultimo mese; ⑦ Coloro che partecipano volontariamente a questo studio e firmano un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione
Lesioni alla testa e al collo;
Pazienti con tendenza al sanguinamento;
Donne in gravidanza e in allattamento;
Concomitanza con gravi malattie primarie come cuore, malattie cerebrovascolari, fegato, reni, ecc.;
Individui con gravi malattie mentali o deterioramento cognitivo;
- Individui con infezione acuta o danno cutaneo locale dovuto a trauma locale; ⑦ Pazienti con malattie infettive trasmesse attraverso il sangue; ⑧ Coloro che non possono persistere nel ricevere le cure secondo i tempi prescritti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Terapia con coppettazione e salasso
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Utilizzare una ventosa da 4-5 cm di diametro per la coppettazione.
L'area da trattare è ricoperta di glicerolo e la coppettazione viene aspirata e adsorbita sulla pelle.
La coppettazione viene spinta lentamente lungo il collo del paziente, lungo il canale della vescica urinaria del Piede-Taiyang e i meridiani governatore dall'alto verso il basso, ripetendo avanti e indietro 9 volte.
Una volta alla settimana, per un totale di 4 settimane di trattamento.
il medico prende JianZhongShu, uno a sinistra e uno a destra, con un totale di 2 punti terapeutici.
Dopo la disinfezione con batuffoli di cotone alcolici al 75%, il paziente viene rapidamente punto 5 volte con un ago per la raccolta del sangue e viene eseguita la coppettazione nel foro dell'ago.
Dopo 5 minuti, rimuovi il barattolo, pulisci il sangue e disinfetta il foro dell'ago.
Una volta alla settimana, per un totale di 4 settimane di trattamento.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Trattamento di massaggio
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Il paziente si siede in posizione eretta e il collo si rilassa naturalmente.
Il medico utilizza tecniche come pressature e impastamenti per rilassare i tessuti molli del collo e massaggia punti come FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing,Tianzong e così via.
L'attenzione si concentra sull'utilizzo di tecniche di rilassamento muscolare attorno ai tessuti molli degli spasmi e nelle aree doloranti per rilassare il collo e le spalle del paziente.
Tutte le procedure sono state eseguite da lievi a gravi, una volta alla settimana per 15 minuti ogni volta, per un totale di 4 settimane di trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario sul dolore al collo di Northwick Park
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Includendo sintomi clinici (grado e durata del dolore al collo, ecc.) e qualità della vita (durata del sonno, impatto sulla lettura e sul guardare la TV, impatto sulle attività sociali, ecc.), per un totale di 9 elementi, con un punteggio totale di 32 -36 punti.
Il punteggio finale viene convertito in un sistema percentuale e maggiore è il punteggio, peggiore è la condizione cervicale.
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Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della mobilità del rachide cervicale
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Misurare gli angoli di flessione, estensione, flessione sinistra, flessione destra, rotazione sinistra e rotazione destra della colonna cervicale utilizzando uno strumento di misurazione della mobilità della colonna cervicale.
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Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Punteggio della sindrome della medicina tradizionale cinese
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Facendo riferimento ai Principi Guida per la Ricerca Clinica della Nuova Medicina Cinese (Trial), la classificazione dei sintomi della spondilosi cervicale comprende forte dolore al collo, intorpidimento degli arti, vertigini, mal di testa, paralisi degli arti, palpitazioni, insonnia, tinnito e brividi; Ottieni 0, 2, 4 e 6 punti basandoti rispettivamente su nessuno, leggero, medio e pesante.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 54 punti e più basso è il punteggio totale, più lievi sono i sintomi clinici.
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Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Reazioni avverse
Lasso di tempo: Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Registrare il verificarsi di eventi avversi durante il trattamento del paziente, incluso il tipo e il numero di reazioni avverse.
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Prima del trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento e 1 mese dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
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