Badanie dotyczące leczenia C/S stagnacji Qi i typu zastoju krwi poprzez poruszanie bańkami wraz z upuszczaniem krwi
Badanie dotyczące leczenia spondylozy szyjnej o typie zastoju Qi i zastoju krwi poprzez poruszanie bańkami w połączeniu z upuszczaniem krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach częstość występowania spondylozy szyjnej stale rośnie. Wśród nich spondylozę szyjną typu zastoju qi i zastoju krwi, charakteryzującą się głównie bólem szyi i ramion, leczy się głównie poprzez aktywację krwi w celu usunięcia zastoju krwi, regulację qi i odblokowanie zabezpieczeń z powodu zastoju krwi i zastoju qi oraz zablokowanych mięśni i zabezpieczeń. Najczęściej w praktyce klinicznej stosuje się masaż leczniczy, jednak jego czas trwania jest krótki i objawy kliniczne nawracają. Kluczem do leczenia jest usunięcie zastoju i wydłużenie czasu krążenia krwi.
Chodzenie bańkami ma za zadanie odblokowywanie meridianów oraz regulację qi i krwi. W porównaniu do masażu, ugniatania i uciskania punktów akupunkturowych, chodzenie bańkami również zwiększa zakres stymulacji. Jeśli nie jest jasne, spowoduje ból, a jeśli jest przejrzyste, nie spowoduje bólu. Nakłuwając meridiany i uwalniając krew, może aktywować meridiany, usunąć zastój krwi i złagodzić ból. Po bańce, nakłuciu i krwawieniu może zwiększyć się ilość krwawienia. Połączenie tych dwóch leków może dodatkowo złagodzić objawy, takie jak ból szyi i ramion oraz sztywność u pacjentów, a także poprawić efekt terapeutyczny.
Na tej podstawie w ramach projektu losowo podzielono 62 pacjentów ze spondylozą szyjną typu zastoju qi i zastoju krwi na grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. W grupie kontrolnej zastosowano masaż, natomiast w grupie eksperymentalnej bańki połączone z terapią upuszczania krwi. Używanie wyniku w skali bólu szyi Northwick Park jako głównego miernika wyniku; Pomiar ruchomości szyjki macicy, wynik zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej i działania niepożądane są drugorzędnymi wskaźnikami wyniku. Obiektywnie oceniać skuteczność baniek połączonych z nakłuciem upuszczającym krew w leczeniu pacjentów ze spondylozą szyjną, u których występuje zastój qi i zastój krwi, promować odpowiednie techniki leczenia spondylozy szyjnej zgodne z tradycyjną medycyną chińską oraz pomagać pacjentom ze spondylozą szyjną w odzyskaniu codziennych zdolności do życia i pracy, jak możliwie najszybciej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne (diagnostyka Tradycyjnej Medycyny Chińskiej jest zgodna z kryteriami diagnostycznymi spondylozy szyjnej typu qi i zastoju krwi zawartymi w „Zasadach przewodnich badań klinicznych nowych leków tradycyjnej medycyny chińskiej”. W diagnostyce medycyny zachodniej przyjęto kryteria diagnostyczne spondylozy szyjnej opracowane podczas „Trzeciego Krajowego Sympozjum na temat spondylozy szyjnej”, które odbyło się w kwietniu 2008 r. w szpitalu Dongfang stowarzyszonym z Uniwersytetem Tongji.);
Przebieg choroby trwa dłużej niż 3 miesiące;
- Płeć nieograniczona ④ Wiek 18-80 lat; ⑤ Brak historii operacji szyi i ramion; ⑥ Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca nie otrzymały odpowiedniego leczenia; ⑦ Osoby, które dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia
Urazy głowy i szyi;
Pacjenci ze skłonnością do krwawień;
Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
Współistniejące z poważnymi chorobami pierwotnymi, takimi jak serce, choroby naczyń mózgowych, wątroba, nerki itp.;
Osoby z poważną chorobą psychiczną lub zaburzeniami funkcji poznawczych;
- Osoby z ostrą infekcją lub miejscowym uszkodzeniem skóry w wyniku miejscowego urazu; ⑦ Pacjenci z chorobami zakaźnymi przenoszonymi przez krew; ⑧ Osoby, które nie mogą kontynuować leczenia w wyznaczonym terminie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia bańkami i upuszczaniem krwi
|
Do bańki należy używać przyssawki o średnicy 4–5 cm.
Obszar zabiegowy pokryty jest gliceryną, a bańka jest zasysana i adsorbowana na skórze.
Bańkę powoli przesuwa się wzdłuż szyi pacjenta, wzdłuż kanału pęcherza moczowego Foot-Taiyang i meridianów gubernatora od góry do dołu, powtarzając 9 razy w tę i z powrotem.
Raz w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie leczenia.
lekarz bierze JianZhongShu, jeden po lewej i jeden po prawej stronie, łącznie z 2 punktami akupunktury.
Po zdezynfekowaniu wacikami zawierającymi 75% alkoholu pacjent szybko nakłuwa się 5-krotnie igłą do pobierania krwi i wykonuje się bańkę w miejscu otworu igły.
Po 5 minutach wyjąć słoiczek, wytrzeć krew do czysta i zdezynfekować otwór igły.
Raz w tygodniu, łącznie przez 4 tygodnie leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Zabieg masażu
|
Pacjent siedzi wyprostowany, a szyja naturalnie się rozluźnia.
Lekarz stosuje techniki takie jak uciskanie i ugniatanie w celu rozluźnienia tkanek miękkich szyi oraz masuje punkty takie jak FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong i tak dalej.
Nacisk kładziony jest na stosowanie technik relaksacji mięśni wokół tkanek miękkich w obszarach skurczowych i bólowych, aby rozluźnić szyję i ramiona pacjenta.
Wszystkie zabiegi wykonywano od łagodnego do ciężkiego, raz w tygodniu po 15 minut, łącznie przez 4 tygodnie leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz bólu szyi w Northwick Park
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Uwzględniając objawy kliniczne (stopień i czas trwania bólu szyi itp.) oraz jakość życia (czas snu, wpływ na czytanie i oglądanie telewizji, wpływ na aktywność społeczną itp.), łącznie 9 pozycji, z łącznym wynikiem 32 -36 punktów.
Wynik końcowy przelicza się na system procentowy, a im wyższy wynik, tym gorszy stan szyjki macicy.
|
Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Zmierz kąty zgięcia, wyprostu, zgięcia w lewo, zgięcia w prawo, rotacji w lewo i rotacji w prawo za pomocą przyrządu do pomiaru ruchomości odcinka szyjnego kręgosłupa.
|
Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Ocena zespołu tradycyjnej medycyny chińskiej
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Odnosząc się do Wytycznych badań klinicznych Nowej Medycyny Chińskiej (próba), stopień nasilenia objawów spondylozy szyjnej obejmuje silny ból szyi, drętwienie kończyn, zawroty głowy, ból głowy, porażenie kończyn, kołatanie serca, bezsenność, szum w uszach i dreszcze; Zdobądź 0, 2, 4 i 6 punktów odpowiednio za brak, lekki, średni i ciężki.
Wynik całkowity wynosi 0-54 punkty, przy czym im niższy wynik całkowity, tym jaśniejsze objawy kliniczne.
|
Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
|
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Rejestruj występowanie zdarzeń niepożądanych w trakcie leczenia pacjenta, w tym rodzaj i liczbę działań niepożądanych.
|
Przed leczeniem, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .