- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06093997
Studie om behandling av C/S av Qi-stagnasjon og blodstasetype ved å flytte kopping med blodatting
Studie om behandling av cervikal spondylose av Qi-stagnasjon og blodstasetype ved å bevege kopping kombinert med blodatting
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste årene har forekomsten av cervical spondylose fortsatt å stige. Blant dem behandles cervical spondylose av qi-stagnasjon og blodstasetype, hovedsakelig preget av nakke- og skuldersmerter, hovedsakelig ved å aktivere blod for å fjerne blodstase, regulere qi og frigjøre kollateraler på grunn av blodstase og qi-stagnasjon og blokkerte muskler og kollateraler. Massasjeterapi er den mest brukte i klinisk praksis, men vedlikeholdstiden er kort og kliniske symptomer gjentar seg. Hvordan fjerne stase og forlenge blodsirkulasjonstiden er nøkkelen til behandlingen.
Walking cupping har som funksjon å frigjøre meridianer og regulere qi og blod. Sammenlignet med massasje, elting og pressing for å stimulere akupunkturpunkter, øker walking cupping også omfanget av stimulering. Hvis det ikke er klart, vil det forårsake smerte, mens hvis det er klart, vil det ikke forårsake smerte. Ved å stikke meridianene og frigjøre blod, kan det aktivere meridianene, fjerne blodstase og lindre smerte. Etter cupping kan prikking og blødning øke blødningsmengden. Kombinasjonen av de to kan ytterligere lindre symptomer som nakke- og skuldersmerter og stivhet hos pasienter, og forbedre den terapeutiske effekten.
Basert på dette delte dette prosjektet tilfeldig inn 62 pasienter med cervical spondylose av qi-stagnasjon og blodstasetype i en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Kontrollgruppen fikk massasjebehandling, mens forsøksgruppen fikk kopping kombinert med blodattingsbehandling. Bruk av Northwick Park Neck Pain Scale-score som det primære resultatmålet; Måling av livmorhalsmobilitet, skår for tradisjonell kinesisk medisinsyndrom og bivirkninger er sekundære resultatindikatorer. Objektivt evaluere effektiviteten av kopping kombinert med blodsårende punktering i behandlingen av cervical spondylose-pasienter med qi-stagnasjon og blodstase, fremme egnede teknikker med tradisjonelle kinesiske medisinkarakteristikker for behandling av cervical spondylose, og hjelpe cervical spondylose-pasienter med å gjenopprette sitt daglige liv og arbeidsevne som så fort som mulig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter som oppfyller diagnosekriteriene (diagnose for tradisjonell kinesisk medisin samsvarer med diagnosekriteriene for cervical spondylose av qi og blodstasetype i "Guiding Principles for Clinical Research of Traditional Chinese Medicine New Drugs". Vestlig medisindiagnose tar i bruk de diagnostiske kriteriene for cervical spondylose utviklet på "Third National Symposium on Cervical Spondylose" holdt i april 2008 ved Dongfang Hospital tilknyttet Tongji University.);
Sykdomsforløpet er mer enn 3 måneder;
- Kjønn ubegrenset ④ Alder 18-80 år gammel; ⑤ Ingen historie med nakke- og skulderkirurgi; ⑥ De som ikke har fått relevant behandling den siste måneden; ⑦ De som frivillig deltar i denne studien og signerer et informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier
Hode- og nakkeskader;
Pasienter med en tendens til å blø;
Gravide og ammende kvinner;
Samtidig med alvorlige primære sykdommer som hjerte, cerebrovaskulær sykdom, lever, nyre, etc;
Personer med alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt;
- Personer med akutt infeksjon eller lokal hudskade på grunn av lokale traumer; ⑦ Pasienter med infeksjonssykdommer som overføres gjennom blod; ⑧ De som ikke kan fortsette å motta behandling i henhold til foreskrevet tid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kopping- og blodattingsterapi
|
Bruk en sugekopp med en diameter på 4-5 cm til kopping.
Behandlingsområdet er belagt med glyserol, og koppingen aspireres og adsorberes på huden.
Koppingen skyves sakte langs pasientens hals, langs urinblæren til Foot-Taiyang og guvernørens meridianer fra topp til bunn, og gjentas frem og tilbake 9 ganger.
En gang i uken, totalt 4 ukers behandling.
legen tar JianZhongShu, en til venstre og en til høyre, med totalt 2 akupunkturpunkter.
Etter desinfisering med 75 % alkohol bomullsdotter, prikkes pasienten raskt 5 ganger med en blodoppsamlingsnål, og cupping utføres ved nålehullet.
Etter 5 minutter, fjern glasset, tørk av blodet og desinfiser nålehullet.
En gang i uken, totalt 4 ukers behandling.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Massasjebehandling
|
Pasienten sitter oppreist og nakken slapper naturlig av.
Legen bruker teknikker som pressing og elting for å slappe av det myke vevet i nakken, og masserer punkter som FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong og så videre.
Fokuset er på å bruke muskelavslappingsteknikker rundt bløtvevet i spasmer og smerteområder for å slappe av pasientens nakke og skuldre.
Alle prosedyrer ble utført fra mild til alvorlig, en gang i uken i 15 minutter hver gang, i totalt 4 ukers behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Northwick Park Neck Pain Questionnaire
Tidsramme: Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
Inkludert kliniske symptomer (grad og varighet av nakkesmerter etc.) og livskvalitet (søvntid, påvirkning på lesing og TV-titting, påvirkning på sosiale aktiviteter etc.), totalt 9 punkter, med en totalscore på 32 -36 poeng.
Den endelige poengsummen konverteres til et prosentsystem, og jo høyere poengsum, desto verre er livmorhalstilstanden.
|
Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av cervikal ryggradsmobilitet
Tidsramme: Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
Mål vinklene på cervikal ryggradsfleksjon, ekstensjon, venstrefleksjon, høyrefleksjon, venstrerotasjon og høyrerotasjon ved hjelp av et mobilitetsmåleinstrument for cervikal ryggrad.
|
Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Scoring av tradisjonell kinesisk medisin syndrom
Tidsramme: Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
Med henvisning til veiledende prinsipper for klinisk forskning av ny kinesisk medisin (utprøving), inkluderer symptomgraderingen av cervical spondylose sterke nakkesmerter, nummenhet i lemmene, svimmelhet, hodepine, lammelser i lemmer, hjertebank, søvnløshet, tinnitus og frysninger; Få 0, 2, 4 og 6 poeng basert på henholdsvis ingen, lett, middels og tung.
Totalskåren er 0-54 poeng, og jo lavere totalskåren er, desto lettere blir de kliniske symptomene.
|
Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
Registrer forekomsten av uønskede hendelser under pasientens behandling, inkludert type og antall bivirkninger.
|
Før behandling, 1 uke etter behandling, 4 uker etter behandling og 1 måned etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .