- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06093997
Studie zur Behandlung von C/S vom Typ Qi-Stagnation und Blutstauung durch Bewegen des Schröpfens mit Aderlass
Studie zur Behandlung der zervikalen Spondylose vom Typ Qi-Stagnation und Blutstauung durch bewegliches Schröpfen in Kombination mit Aderlass
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren ist die Inzidenzrate der zervikalen Spondylose weiter gestiegen. Unter diesen wird die zervikale Spondylose vom Typ Qi-Stagnation und Blutstauung, die hauptsächlich durch Nacken- und Schulterschmerzen gekennzeichnet ist, hauptsächlich durch die Aktivierung des Blutes behandelt, um Blutstauungen zu beseitigen, das Qi zu regulieren und Kollateralen aufgrund von Blutstauung und Qi-Stagnation sowie blockierten Muskeln und Kollateralen freizugeben. Die Massagetherapie wird in der klinischen Praxis am häufigsten eingesetzt, ihre Dauer ist jedoch kurz und die klinischen Symptome treten immer wieder auf. Der Schlüssel zur Behandlung liegt darin, Stauungen zu beseitigen und die Blutzirkulationszeit zu verlängern.
Das Schröpfen beim Gehen hat die Funktion, Meridiane freizugeben und Qi und Blut zu regulieren. Im Vergleich zum Massieren, Kneten und Drücken zur Stimulation von Akupunkturpunkten erhöht das Schröpfen beim Gehen auch den Umfang der Stimulation. Wenn es nicht klar ist, wird es Schmerzen verursachen, während es, wenn es klar ist, keine Schmerzen verursachen wird. Durch das Stechen der Meridiane und die Freisetzung von Blut können die Meridiane aktiviert, Blutstauungen beseitigt und Schmerzen gelindert werden. Nach dem Schröpfen kann es durch Stechen und Ausbluten zu einer Verstärkung der Blutung kommen. Die Kombination beider kann Symptome wie Nacken- und Schulterschmerzen und Steifheit bei Patienten weiter lindern und die therapeutische Wirkung verbessern.
Auf dieser Grundlage wurden in diesem Projekt 62 Patienten mit zervikaler Spondylose vom Typ Qi-Stagnation und Blutstauung nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe und eine Versuchsgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Massagebehandlung, während die Versuchsgruppe Schröpfen in Kombination mit einer Aderlasstherapie erhielt. Verwendung des Northwick Park Neck Pain Scale-Scores als primäres Ergebnismaß; Die Messung der Zervixmobilität, der Score für das Syndrom der traditionellen chinesischen Medizin und Nebenwirkungen sind sekundäre Ergebnisindikatoren. Bewerten Sie objektiv die Wirksamkeit des Schröpfens in Kombination mit einer Aderlasspunktion bei der Behandlung von Patienten mit Spondylose des Gebärmutterhalses mit Qi-Stagnation und Blutstau, fördern Sie geeignete Techniken mit Merkmalen der traditionellen chinesischen Medizin zur Behandlung von Spondylose des Gebärmutterhalses und helfen Sie Patienten mit Spondylose des Gebärmutterhalses, ihr tägliches Leben und ihre Arbeitsfähigkeiten wiederherzustellen schnellstmöglich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten, die die diagnostischen Kriterien erfüllen (Die Diagnose der traditionellen chinesischen Medizin entspricht den diagnostischen Kriterien für zervikale Spondylose vom Typ Qi und Blutstauung in den „Leitprinzipien für die klinische Forschung zu neuen Arzneimitteln der traditionellen chinesischen Medizin“). Die Diagnose der westlichen Medizin übernimmt die diagnostischen Kriterien für zervikale Spondylose, die auf dem „Dritten Nationalen Symposium über zervikale Spondylose“ entwickelt wurden, das im April 2008 im Dongfang-Krankenhaus der Tongji-Universität stattfand.);
Der Krankheitsverlauf beträgt mehr als 3 Monate;
- Geschlecht unbegrenzt ④ Alter 18–80 Jahre; ⑤ Keine Vorgeschichte von Nacken- und Schulteroperationen; ⑥ Personen, die im letzten Monat keine entsprechende Behandlung erhalten haben; ⑦ Diejenigen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Ausschlusskriterien
Kopf- und Nackenverletzungen;
Patienten mit Blutungsneigung;
Schwangere und stillende Frauen;
Begleitend zu schwerwiegenden Grunderkrankungen wie Herz, zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber, Niere usw.;
Personen mit schwerer psychischer Erkrankung oder kognitiver Beeinträchtigung;
- Personen mit akuter Infektion oder lokaler Hautschädigung aufgrund eines lokalen Traumas; ⑦ Patienten mit durch Blut übertragenen Infektionskrankheiten; ⑧ Diejenigen, die nicht in der Lage sind, die Behandlung innerhalb der vorgeschriebenen Zeit zu erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Schröpf- und Aderlasstherapie
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Verwenden Sie zum Schröpfen einen Saugnapf mit einem Durchmesser von 4 bis 5 cm.
Der Behandlungsbereich wird mit Glycerin beschichtet und die Schröpfung wird abgesaugt und von der Haut absorbiert.
Das Schröpfen wird langsam entlang des Halses des Patienten, entlang des Harnblasenkanals des Fuß-Taiyang und der Gouverneursmeridiane von oben nach unten geschoben, wobei neunmal hin und her wiederholt wird.
Einmal pro Woche, insgesamt 4 Behandlungswochen.
Der Arzt nimmt JianZhongShu, einen links und einen rechts, mit insgesamt 2 Akupunkturpunkten.
Nach der Desinfektion mit Wattebällchen mit 75 %igem Alkohol wird der Patient schnell fünfmal mit einer Blutentnahmenadel gestochen und das Nadelloch wird geschröpft.
Nehmen Sie nach 5 Minuten das Gefäß heraus, wischen Sie das Blut ab und desinfizieren Sie das Nadelloch.
Einmal pro Woche, insgesamt 4 Behandlungswochen.
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Experimental: Kontrollgruppe
Massagebehandlung
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Der Patient sitzt aufrecht und der Nacken entspannt sich auf natürliche Weise.
Der Arzt verwendet Techniken wie Drücken und Kneten, um die Weichteile des Nackens zu entspannen, und massiert Punkte wie FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong und so weiter.
Der Schwerpunkt liegt auf der Anwendung von Muskelentspannungstechniken rund um die Weichteile von Krämpfen und Schmerzbereichen, um den Nacken und die Schultern des Patienten zu entspannen.
Alle Eingriffe wurden von leicht bis schwer einmal pro Woche für jeweils 15 Minuten über eine Gesamtbehandlungsdauer von 4 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Northwick Park-Fragebogen zu Nackenschmerzen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Einschließlich klinischer Symptome (Grad und Dauer der Nackenschmerzen usw.) und Lebensqualität (Schlafzeit, Auswirkungen auf Lesen und Fernsehen, Auswirkungen auf soziale Aktivitäten usw.), insgesamt 9 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 32 -36 Punkte.
Der Endwert wird in ein Prozentsystem umgerechnet. Je höher der Wert, desto schlechter ist der Zustand des Gebärmutterhalses.
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Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Beweglichkeit der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Messen Sie die Winkel der Beugung, Streckung, Linksbeugung, Rechtsbeugung, Linksrotation und Rechtsrotation der Halswirbelsäule mit einem Messgerät für die Beweglichkeit der Halswirbelsäule.
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Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Bewertung des Syndroms der Traditionellen Chinesischen Medizin
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Unter Bezugnahme auf die Leitprinzipien für die klinische Forschung der Neuen Chinesischen Medizin (Studie) umfasst die Symptomeinstufung der zervikalen Spondylose starke Nackenschmerzen, Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen, Schwindel, Kopfschmerzen, Lähmungen der Gliedmaßen, Herzklopfen, Schlaflosigkeit, Tinnitus und Schüttelfrost; Erzielen Sie 0, 2, 4 und 6 Punkte basierend auf „kein“, „leicht“, „mittel“ und „schwer“.
Der Gesamtscore beträgt 0-54 Punkte, und je niedriger der Gesamtscore, desto leichter sind die klinischen Symptome.
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Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Notieren Sie das Auftreten unerwünschter Ereignisse während der Behandlung des Patienten, einschließlich der Art und Anzahl der unerwünschten Reaktionen.
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Vor der Behandlung, 1 Woche nach der Behandlung, 4 Wochen nach der Behandlung und 1 Monat nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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