Estudo sobre o tratamento de C/S de estagnação de Qi e tipo de estase sanguínea por movimentação de ventosas com sangria
Estudo sobre o tratamento da espondilose cervical do tipo estagnação do Qi e estase sanguínea por meio de ventosas móveis combinadas com sangria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a taxa de incidência de espondilose cervical continuou a aumentar. Entre eles, a espondilose cervical do tipo estagnação de qi e estase de sangue, caracterizada principalmente por dores no pescoço e nos ombros, é tratada principalmente pela ativação do sangue para remover a estagnação do sangue, regulando o qi e desbloqueando colaterais devido à estase do sangue e estagnação do qi e músculos e colaterais bloqueados. A massoterapia é a mais utilizada na prática clínica, porém seu tempo de manutenção é curto e os sintomas clínicos são recorrentes. Como remover a estase e prolongar o tempo de circulação sanguínea é a chave do tratamento.
As ventosas ambulantes têm a função de desbloquear os meridianos e regular o qi e o sangue. Em comparação com massagem, amassamento e pressão para estimular pontos de acupuntura, as ventosas ambulantes também aumentam o escopo da estimulação. Se não estiver claro, causará dor, mas se estiver claro, não causará dor. Ao picar os meridianos e liberar sangue, pode ativar os meridianos, dissipar a estase sanguínea e aliviar a dor. Após a escavação, a picada e o sangramento podem aumentar a quantidade de sangramento. A combinação dos dois pode aliviar ainda mais sintomas como dor e rigidez no pescoço e nos ombros dos pacientes e melhorar o efeito terapêutico.
Com base nisso, este projeto dividiu aleatoriamente 62 pacientes com espondilose cervical de estagnação de qi e tipo de estase sanguínea em um grupo controle e um grupo experimental. O grupo controle recebeu tratamento de massagem, enquanto o grupo experimental recebeu ventosaterapia combinada com terapia de sangria. Usando a pontuação da Northwick Park Neck Pain Scale como medida de resultado primário; A medição da mobilidade cervical, a pontuação da síndrome da medicina tradicional chinesa e as reações adversas são indicadores de resultados secundários. Avaliar objetivamente a eficácia da ventosaterapia combinada com punção de sangria no tratamento de pacientes com espondilose cervical com estagnação de qi e estase de sangue, promover técnicas adequadas com características da medicina tradicional chinesa para o tratamento da espondilose cervical e ajudar os pacientes com espondilose cervical a recuperar sua vida diária e habilidades de trabalho como assim que possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
Pacientes que atendem aos critérios de diagnóstico (o diagnóstico da medicina tradicional chinesa está em conformidade com os critérios de diagnóstico para espondilose cervical do tipo qi e estase de sangue nos "Princípios Orientadores para Pesquisa Clínica de Novos Medicamentos da Medicina Tradicional Chinesa". O diagnóstico da medicina ocidental adota os critérios diagnósticos para espondilose cervical desenvolvidos no "Terceiro Simpósio Nacional sobre Espondilose Cervical", realizado em abril de 2008 no Hospital Dongfang, afiliado à Universidade de Tongji.);
O curso da doença é superior a 3 meses;
- Gênero ilimitado ④ Idade de 18 a 80 anos; ⑤ Sem histórico de cirurgia no pescoço e ombro; ⑥ Aqueles que não receberam tratamento relevante no último mês; ⑦ Aqueles que participam voluntariamente deste estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão
Lesões na cabeça e pescoço;
Pacientes com tendência a sangrar;
Mulheres grávidas e lactantes;
Concomitante com doenças primárias graves, como doenças cardíacas, cerebrovasculares, hepáticas, renais, etc;
Indivíduos com doença mental grave ou comprometimento cognitivo;
- Indivíduos com infecção aguda ou lesão cutânea local devido a trauma local; ⑦ Pacientes com doenças infecciosas transmitidas pelo sangue; ⑧ Aqueles que não conseguem persistir em receber o tratamento de acordo com o horário prescrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Terapia de ventosaterapia e sangria
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Use uma ventosa de 4 a 5 cm de diâmetro para fazer a ventosa.
A área de tratamento é revestida com glicerol e a ventosa é aspirada e adsorvida na pele.
A ventosa é empurrada lentamente ao longo do pescoço do paciente, ao longo do canal da bexiga urinária de Foot-Taiyang e dos meridianos do governador, de cima para baixo, repetindo-se para frente e para trás 9 vezes.
Uma vez por semana, durante um total de 4 semanas de tratamento.
o médico pega JianZhongShu, um à esquerda e outro à direita, com um total de 2 pontos de acupuntura.
Após a desinfecção com bolas de algodão com álcool 75%, o paciente é rapidamente picado 5 vezes com uma agulha para coleta de sangue e a ventosaterapia é realizada no orifício da agulha.
Após 5 minutos, remova o frasco, limpe o sangue e desinfete o orifício da agulha.
Uma vez por semana, durante um total de 4 semanas de tratamento.
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Experimental: Grupo de controle
Tratamento de massagem
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O paciente senta-se ereto e o pescoço relaxa naturalmente.
O médico usa técnicas como pressionar e amassar para relaxar os tecidos moles do pescoço e massagear pontos como FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing,Tianzong e assim por diante.
O foco está no uso de técnicas de relaxamento muscular ao redor dos tecidos moles de espasmos e áreas de dor para relaxar o pescoço e os ombros do paciente.
Todos os procedimentos foram realizados de leves a graves, uma vez por semana durante 15 minutos de cada vez, totalizando 4 semanas de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de dor no pescoço de Northwick Park
Prazo: Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Incluindo sintomas clínicos (grau e duração da dor cervical, etc.) e qualidade de vida (tempo de sono, impacto na leitura e na visualização de TV, impacto nas atividades sociais, etc.), num total de 9 itens, com pontuação total de 32 -36 pontos.
A pontuação final é convertida em sistema percentual e quanto maior a pontuação, pior é a condição cervical.
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Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da mobilidade da coluna cervical
Prazo: Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Meça os ângulos de flexão da coluna cervical, extensão, flexão esquerda, flexão direita, rotação esquerda e rotação direita usando um instrumento de medição de mobilidade da coluna cervical.
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Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Pontuação da Síndrome da Medicina Tradicional Chinesa
Prazo: Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Referindo-se aos Princípios Orientadores para Pesquisa Clínica da Nova Medicina Chinesa (Ensaio), a classificação dos sintomas da espondilose cervical inclui forte dor no pescoço, dormência nos membros, tontura, dor de cabeça, paralisia dos membros, palpitações, insônia, zumbido e calafrios; Pontue 0, 2, 4 e 6 pontos com base em nenhum, leve, médio e pesado, respectivamente.
A pontuação total é de 0 a 54 pontos, e quanto menor a pontuação total, mais leves são os sintomas clínicos.
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Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Reações adversas
Prazo: Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Registrar a ocorrência de eventos adversos durante o tratamento do paciente, incluindo o tipo e o número de reações adversas.
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Antes do tratamento, 1 semana após o tratamento, 4 semanas após o tratamento e 1 mês após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
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- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
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- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
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- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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