Onderzoek naar de behandeling van C/S van Qi-stagnatie en bloedstasistype door cupping te verplaatsen met aderlating
Onderzoek naar de behandeling van cervicale spondylose bij Qi-stagnatie en bloedstasistype door cupping te verplaatsen in combinatie met aderlaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren is de incidentie van cervicale spondylose blijven stijgen. Onder hen wordt cervicale spondylose van het type Qi-stagnatie en bloedstasis, voornamelijk gekenmerkt door nek- en schouderpijn, voornamelijk behandeld door bloed te activeren om bloedstasis te verwijderen, Qi te reguleren en collateralen te deblokkeren als gevolg van bloedstasis en Qi-stagnatie en geblokkeerde spieren en collateralen. Massagetherapie wordt in de klinische praktijk het meest gebruikt, maar de onderhoudstijd ervan is kort en de klinische symptomen keren terug. Hoe stasis te verwijderen en de tijd van de bloedcirculatie te verlengen is de sleutel tot de behandeling.
Walking cupping heeft de functie om meridianen te deblokkeren en qi en bloed te reguleren. Vergeleken met masseren, kneden en drukken om acupunten te stimuleren, vergroot walking cupping ook de reikwijdte van de stimulatie. Als het niet duidelijk is, zal het pijn veroorzaken, terwijl als het duidelijk is, het geen pijn zal veroorzaken. Door de meridianen te prikken en bloed vrij te geven, kan het de meridianen activeren, bloedstagnatie verdrijven en pijn verlichten. Na het cuppen kunnen prikken en bloeden de hoeveelheid bloedingen vergroten. De combinatie van beide kan symptomen zoals nek- en schouderpijn en stijfheid bij patiënten verder verlichten en het therapeutische effect verbeteren.
Op basis hiervan verdeelde dit project 62 patiënten met cervicale spondylose van qi-stagnatie en bloedstasistype willekeurig in een controlegroep en een experimentele groep. De controlegroep kreeg een massagebehandeling, terwijl de experimentele groep cupping kreeg in combinatie met aderlatingstherapie. Gebruik van de Northwick Park Neck Pain Scale-score als primaire uitkomstmaat; Meting van de cervicale mobiliteit, de score van het traditionele Chinese geneeskundesyndroom en bijwerkingen zijn secundaire uitkomstindicatoren. Objectief evalueren van de werkzaamheid van cupping in combinatie met aderlating bij de behandeling van patiënten met cervicale spondylose met qi-stagnatie en bloedstasis, geschikte technieken promoten met traditionele Chinese geneeskundige kenmerken voor de behandeling van cervicale spondylose, en patiënten met cervicale spondylose helpen hun dagelijkse leven en werkvaardigheden te herstellen. snel mogelijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Medical Outpatient Department of Shanghai Qigong Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria (de diagnose in de traditionele Chinese geneeskunde voldoet aan de diagnostische criteria voor cervicale spondylose van qi en bloedstasistype in de "Guiding Principles for Clinical Research of Traditional Chinese Medicine New Drugs". Bij de diagnose in de westerse geneeskunde worden de diagnostische criteria voor cervicale spondylose gebruikt die zijn ontwikkeld tijdens het "Derde Nationale Symposium over Cervicale Spondylose", gehouden in april 2008 in het Dongfang Ziekenhuis, aangesloten bij de Tongji Universiteit.);
Het verloop van de ziekte is meer dan 3 maanden;
- Geslacht onbeperkt ④ Leeftijd 18-80 jaar; ⑤ Geen voorgeschiedenis van nek- en schouderoperaties; ⑥ Degenen die de afgelopen maand geen relevante behandeling hebben gekregen; ⑦ Degenen die vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria
Hoofd- en nekletsel;
Patiënten met een neiging tot bloeden;
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven;
Gelijktijdig met ernstige primaire ziekten zoals hart-, cerebrovasculaire aandoeningen, lever, nieren, enz.;
Personen met een ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis;
- Personen met een acute infectie of lokale huidbeschadiging als gevolg van lokaal trauma; ⑦ Patiënten met infectieziekten die via bloed worden overgedragen; ⑧ Degenen die de behandeling niet binnen de voorgeschreven tijd kunnen volhouden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Cupping- en aderlaattherapie
|
Gebruik voor het cuppen een zuignap met een diameter van 4-5 cm.
Het behandelgebied wordt bedekt met glycerol en de cupping wordt opgezogen en geadsorbeerd op de huid.
De cupping wordt langzaam langs de nek van de patiënt geduwd, langs het urineblaaskanaal van Foot-Taiyang en de meridianen van de gouverneur van boven naar beneden, en wordt 9 keer heen en weer herhaald.
Eén keer per week, gedurende een totaal van 4 weken behandeling.
de dokter neemt JianZhongShu, één aan de linkerkant en één aan de rechterkant, met in totaal 2 acupunten.
Na desinfectie met wattenbolletjes met 75% alcohol wordt de patiënt snel 5 keer geprikt met een bloedafnamenaald en wordt er cupping uitgevoerd bij het naaldgat.
Verwijder na 5 minuten de pot, veeg het bloed schoon en desinfecteer het naaldgat.
Eén keer per week, gedurende een totaal van 4 weken behandeling.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Massage behandeling
|
De patiënt zit rechtop en de nek ontspant zich op natuurlijke wijze.
De arts gebruikt technieken zoals drukken en kneden om de zachte weefsels van de nek te ontspannen, en masseert punten zoals FengMen, FengChi, JingJiaji, JianJing, Tianzong enzovoort.
De nadruk ligt op het gebruik van spierontspanningstechnieken rond de zachte weefsels van spasmen en pijngebieden om de nek en schouders van de patiënt te ontspannen.
Alle procedures werden uitgevoerd van mild tot ernstig, één keer per week gedurende telkens 15 minuten, voor een totaal van vier weken behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Northwick Park nekpijnvragenlijst
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Inclusief klinische symptomen (mate en duur van nekpijn, etc.) en kwaliteit van leven (slaaptijd, impact op lezen en tv kijken, impact op sociale activiteiten, etc.), in totaal 9 items, met een totaalscore van 32 -36 punten.
De eindscore wordt omgezet in een percentagesysteem, en hoe hoger de score, hoe slechter de toestand van de baarmoederhals.
|
Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de mobiliteit van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Meet de hoeken van de flexie, extensie, linkerflexie, rechterflexie, linkerrotatie en rechterrotatie van de cervicale wervelkolom met behulp van een meetinstrument voor de mobiliteit van de cervicale wervelkolom.
|
Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
|
Scoren van het syndroom van de traditionele Chinese geneeskunde
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Verwijzend naar de Guiding Principles for Clinical Research of New Chinese Medicine (Trial), omvat de symptoombeoordeling van cervicale spondylose hevige nekpijn, gevoelloosheid van ledematen, duizeligheid, hoofdpijn, verlamming van ledematen, hartkloppingen, slapeloosheid, oorsuizen en koude rillingen; Scoor 0, 2, 4 en 6 punten op basis van respectievelijk geen, licht, gemiddeld en zwaar.
De totaalscore bedraagt 0-54 punten, en hoe lager de totaalscore, hoe lichter de klinische symptomen.
|
Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Registreer het optreden van bijwerkingen tijdens de behandeling van de patiënt, inclusief het type en het aantal bijwerkingen.
|
Vóór de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling en 1 maand na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Feng Xu, chief, Shanghai Qigong Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation. Medical Association Guidelines for Diagnosis, Treatment and Rehabilitation of Cervical Spondylosis [S]: Beijing: Cervical Spondylosis Professional Committee of the Chinese Rehabilitation Medical Association, 2010.
- Jin Y. The clinical research progress of traditional Chinese medicine characteristic therapy in the treatment of cervical spondylosis. Chinese folk therapy. 2017. 25 (09): 103-104.
- Lian L, Zhang S. Clinical observation on the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with heat sensitive moxibustion combined with bloodletting. Journal of Modern Integrated Traditional Chinese and Western Medicine. 2018. 27 (31): 3468-3470.
- Chen L, Li M, Fan L, Zhu X, Liu J, Li H, Xu Z, Chen J, Liang Z, Liu Z, Feng L, Chen X, He Q, Chen X, Ou A, He J, Ma R, Ning B, Jiang L, Li S, Fu W. Optimized acupuncture treatment (acupuncture and intradermal needling) for cervical spondylosis-related neck pain: a multicenter randomized controlled trial. Pain. 2021 Mar 1;162(3):728-739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002071.
- Wu P, Wang J, Wang W, Gu J, Wu Z. Study on the Optimization of Acupuncture and Bleeding Analgesia Schemes for Cervical Spondylosis of Qi Stagnation and Blood Stasis Type. Chinese Journal of Basic Traditional Chinese Medicine. 2018. 24 (11): 1582-1585.
- Hai Q, Zhao L. Clinical observation on the treatment of cervical spondylosis of vertebral artery type with cupping and bloodletting therapy of Mongolian medicine combined with acupuncture and moxibustion. Chinese Journal of Ethnic Medicine. 2020.26 (08): 28-29.
- Yang X. Observation on therapeutic effect of Chinese massage combined with acupuncture and moxibustion on cervical spondylotic radiculopathy. Chinese folk therapy. 2014. 22 (07): 26.
- Luo G, Tang Z. Observation on the therapeutic effect of moving cupping combined with stasis needle technique on lumbar fasciitis. Journal of Practical Traditional Chinese Medicine. 2015. 31 (11): 1044.
- Jiang Q. The combination of cupping and scraping for the treatment of back myofasciitis. Massage and Rehabilitation Medicine June. 2015 (21): 18-19.
- Peng T, Gong H, Hu S, Zhou C, Xie G, Xiong J. Clinical observation on the treatment of neck shoulder syndrome with scraping combined with cupping therapy. Shanghai acupuncture and moxibustion Journal. 2016. 35 (06): 713-715.
- Jiang M, Peng T. The combination of meridian scraping and cupping therapy for the treatment of neck dorsalis myofascitis. Journal of Traditional Chinese Medicine. 2022. 37 (01): 197-200.
- Li H, Ma F, Zhang W, Zhao N, Hai X, Wang J. Clinical study on the treatment of nerve root cervical spondylosis of qi stagnation and blood stasis type with phased differentiation and massage therapy. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine. 2017. 35 (04): 939-942.
- Hu Y, Yang J, Li L. Progress in the treatment of vertebral artery type cervical spondylosis with acupuncture, moxibustion and massage. Hebei Medicine. 2015. 21 (08): 1532-1534.
- Ma Z, Fu A, Wang Y, Chen Z. The therapeutic effect of acupuncture combined with bloodletting therapy on cervical spondylotic radiculopathy and its impact on pain and blood viscosity. National Medical Forum. 2019. 34 (01): 23-24.
- Huang F, Wang H, Sun C, Wang L, Yin J, Zhang Q. Acupuncture and push combined with bloodletting therapy for treating 35 cases of cervical spondylosis with qi stagnation and blood stasis. Liaoning Journal of Traditional Chinese Medicine. 2019. 46 (01): 144-147.
- Peng T, Wan G, Shan R. Scraping combined with cupping for the treatment of 180 cases of neck shoulder syndrome. Modern Distance Education of Traditional Chinese Medicine in China. 2014. 12(07): 68-69.
- Leak AM, Cooper J, Dyer S, Williams KA, Turner-Stokes L, Frank AO. The Northwick Park Neck Pain Questionnaire, devised to measure neck pain and disability. Br J Rheumatol. 1994 May;33(5):469-74. doi: 10.1093/rheumatology/33.5.469.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .