- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06094335
Vliv virtuální reality na rovnováhu u autismu
Vliv rehabilitačního tréninku virtuální reality na kontrolu držení těla u dětí s poruchami autistického spektra
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy autistického spektra jsou souhrnem přetrvávajících neurovývojových poruch charakterizovaných obtížemi v sociálních interakcích, komunikaci a opakujícím se, stereotypním a omezujícím chování. Pohybové problémy se mohou vyskytovat během kojeneckého věku a jsou jedním z prvních příznaků autismu. Kromě toho jsou pohybové poruchy nejčastěji pozorovanými neverbálními deficity u autistických dětí.
Posturální stabilita je popsána jako schopnost udržet vzpřímené držení těla udržováním těžiště těla nad základnou podpory s malým kýváním nebo maximální stabilitou a je považována za základní dovednost potřebnou pro normální motorický vývoj.
Virtuální realita se používá v oblasti balanční rehabilitace a tréninku kvůli její relativně nízké ceně a požitku. Účelem této studie proto bylo studovat vliv VR na rovnováhu u dětí s PAS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Local Autism Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné ASD
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků ovlivňuje motoriku
- Měl poranění hlavy, genetickou poruchu, slepotu, zlomeninu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studie
Virtuální realita plus tradiční fyzikální terapie
|
Děti v této skupině absolvovaly rehabilitaci virtuální reality a tradiční fyzikální terapii
Flexibilní cvičení, posilovací cvičení, vytrvalostní cvičení a cvičení posturální stability
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Tradiční fyzikální terapie
|
Flexibilní cvičení, posilovací cvičení, vytrvalostní cvičení a cvičení posturální stability
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická rovnováha
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna celkového skóre posturálního kývání pomocí balančního systému Biodex
|
12 týdnů
|
|
Funkční rovnováha
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna skóre rovnováhy byla měřena pomocí pediatrické stupnice rovnováhy.
PBS sbírá skóre za 14 hodnocených úkolů.
Úkoly jsou hodnoceny na pětibodové škále (0, 1, 2, 3 nebo 4), přičemž nula značí neschopnost vykonávat činnost bez pomoci a čtyři značí schopnost provést úkol zcela samostatně.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší posturální kontrolu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VRR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .