- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06094335
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na równowagę w autyzmie
Wpływ treningu rehabilitacyjnego w wirtualnej rzeczywistości na kontrolę postawy u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu to zbiór uporczywych zaburzeń neurorozwojowych charakteryzujących się trudnościami w interakcjach społecznych, komunikacji oraz powtarzającymi się, stereotypowymi i ograniczającymi zachowaniami. Problemy z poruszaniem się mogą pojawiać się już w okresie niemowlęcym i są jednym z wczesnych objawów autyzmu. Ponadto najczęściej obserwowanymi deficytami niewerbalnymi u dzieci autystycznych są zaburzenia ruchowe.
Stabilność postawy opisuje się jako zdolność do utrzymania wyprostowanej postawy poprzez utrzymanie środka ciężkości ciała nad podstawą podparcia przy niewielkim kołysaniu lub maksymalnej stabilności i uważa się ją za podstawową umiejętność wymaganą do prawidłowego rozwoju motorycznego.
Wirtualna rzeczywistość znalazła zastosowanie w rehabilitacji i treningu równowagi ze względu na jej stosunkowo niski koszt i przyjemność. Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu VR na równowagę u dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Local Autism Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodne AZS
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie leków wpływa na motorykę
- Miał uraz głowy, chorobę genetyczną, ślepotę, złamanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Badanie
Wirtualna rzeczywistość plus tradycyjna fizjoterapia
|
Dzieci w tej grupie objęte były Rehabilitacją Wirtualną Rzeczywistością oraz tradycyjną fizjoterapią
Ćwiczenia elastyczności, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia wytrzymałościowe i ćwiczenia stabilności postawy
|
Aktywny komparator: Kontrola
Tradycyjna fizjoterapia
|
Ćwiczenia elastyczności, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia wytrzymałościowe i ćwiczenia stabilności postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana ogólnych wyników kołysania postawy przy użyciu systemu równowagi Biodex
|
12 tygodni
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmianę wyników równowagi mierzono za pomocą pediatrycznej skali równowagi.
PBS zbiera punkty za 14 ocenianych zadań.
Zadania oceniane są w pięciostopniowej skali (0, 1, 2, 3 lub 4), gdzie zero oznacza niemożność wykonania czynności bez pomocy, a cztery oznacza zdolność do wykonania zadania w sposób całkowicie niezależny.
Wyniki wahają się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę postawy
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja w wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo