- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06094335
Effet de la réalité virtuelle sur l'équilibre dans l'autisme
Influence de la formation de réadaptation en réalité virtuelle sur le contrôle de la posture chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du spectre autistique sont un ensemble de troubles neurodéveloppementaux persistants caractérisés par des difficultés dans les interactions sociales, la communication et des comportements répétitifs, stéréotypés et restrictifs. Des problèmes de mouvement peuvent survenir tout au long de la petite enfance et constituent l’une des premières indications de l’autisme. De plus, les troubles du mouvement sont les déficits non verbaux les plus souvent observés chez les enfants autistes.
La stabilité posturale est décrite comme la capacité de maintenir une posture verticale en maintenant le centre de gravité du corps sur sa base de support avec peu de balancement ou une stabilité maximale, et elle est considérée comme une compétence fondamentale requise pour le développement moteur normal.
La réalité virtuelle a été utilisée dans le domaine de la rééducation et de l'entraînement de l'équilibre en raison de son coût et de son plaisir relativement faibles. Le but de cette étude était donc d’étudier l’effet de la RV sur l’équilibre chez les enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jeddah, Arabie Saoudite
- Local Autism Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- TSA léger
Critère d'exclusion:
- La prise de médicaments affecte le moteur
- A eu un traumatisme crânien, une maladie génétique, une cécité, une fracture
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Étude
Réalité virtuelle et physiothérapie traditionnelle
|
Les enfants de ce groupe ont reçu une réadaptation en réalité virtuelle ainsi qu'une thérapie physique traditionnelle.
Exercices de flexibilité, exercices de renforcement, exercices d’endurance et exercices de stabilité posturale
|
Comparateur actif: Contrôle
Physiothérapie traditionnelle
|
Exercices de flexibilité, exercices de renforcement, exercices d’endurance et exercices de stabilité posturale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Solde statique
Délai: 12 semaines
|
Modification des scores globaux de balancement postural à l'aide du système d'équilibre Biodex
|
12 semaines
|
Équilibre fonctionnel
Délai: 12 semaines
|
La modification des scores d’équilibre a été mesurée à l’aide d’une échelle d’équilibre pédiatrique.
PBS collecte des scores pour les 14 tâches évaluées.
Les tâches sont notées sur une échelle de cinq points (0, 1, 2, 3 ou 4), zéro indiquant une incapacité à réaliser l'activité sans assistance et quatre indiquant la capacité à réaliser la tâche en toute indépendance.
Les scores vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle postural
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VRR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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