- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06094335
Virkning af Virtual Reality på balance i autisme
Indflydelse af Virtual Reality-rehabiliteringstræning på kropsholdningskontrol hos børn med autismespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelser er en samling af vedvarende neuroudviklingsforstyrrelser karakteriseret ved vanskeligheder i sociale interaktioner, kommunikation og gentagen, stereotyp og begrænsende adfærd. Bevægelsesproblemer kan opstå gennem hele barndommen og er en af de tidlige indikationer på autisme. Ydermere er bevægelsesnedsættelser de oftest observerede nonverbale mangler hos autistiske børn.
Postural stabilitet beskrives som evnen til at opretholde en oprejst holdning ved at holde kroppens tyngdepunkt over dens base af støtte med lidt svaj eller maksimal stabilitet, og det betragtes som en grundlæggende færdighed, der kræves for normal motorisk udvikling.
Virtual Reality er blevet brugt inden for balancerehabilitering og træning på grund af dets relativt lave omkostninger og nydelse. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af VR på balance hos børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien
- Local Autism Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild ASD
Ekskluderingskriterier:
- At tage medicin påvirker motorikken
- Havde en hovedskade, genetisk lidelse, blindhed, fraktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse
Virtual reality plus traditionel fysioterapi
|
Børn i denne gruppe modtog Virtual Reality Rehabilitering plus traditionel fysioterapi
Fleksibilitetsøvelser, styrkeøvelser, udholdenhedsøvelser og posturale stabilitetsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Styring
Traditionel fysioterapi
|
Fleksibilitetsøvelser, styrkeøvelser, udholdenhedsøvelser og posturale stabilitetsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring af overordnede posturale svajscores ved hjælp af Biodex balancesystem
|
12 uger
|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i balancescore blev målt ved hjælp af en pædiatrisk balanceskala.
PBS indsamler score for de 14 vurderede opgaver.
Opgaverne scores på en fem-trins skala (0, 1, 2, 3 eller 4), hvor nul angiver manglende evne til at udføre aktiviteten uden assistance og fire angiver evnen til at udføre opgaven med fuldstændig uafhængighed.
Scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer bedre postural kontrol
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .