- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06094335
Einfluss der virtuellen Realität auf das Gleichgewicht bei Autismus
Einfluss des Virtual-Reality-Rehabilitationstrainings auf die Haltungskontrolle bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Autismus-Spektrum-Störungen sind eine Sammlung anhaltender neurologischer Entwicklungsstörungen, die durch Schwierigkeiten bei sozialen Interaktionen, Kommunikation sowie sich wiederholende, stereotype und einschränkende Verhaltensweisen gekennzeichnet sind. Bewegungsprobleme können im gesamten Säuglingsalter auftreten und sind eines der frühen Anzeichen für Autismus. Darüber hinaus sind Bewegungseinschränkungen die am häufigsten beobachteten nonverbalen Defizite bei autistischen Kindern.
Haltungsstabilität wird als die Fähigkeit beschrieben, eine aufrechte Haltung beizubehalten, indem der Schwerpunkt des Körpers über der Stützbasis gehalten wird, ohne zu schwanken oder maximale Stabilität zu erreichen. Sie gilt als eine grundlegende Fähigkeit, die für eine normale motorische Entwicklung erforderlich ist.
Virtuelle Realität wird im Bereich der Gleichgewichtsrehabilitation und des Gleichgewichtstrainings eingesetzt, da sie relativ kostengünstig ist und Spaß macht. Daher bestand der Zweck dieser Studie darin, die Wirkung von VR auf das Gleichgewicht bei Kindern mit ASD zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Jeddah, Saudi-Arabien
- Local Autism Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte ASD
Ausschlusskriterien:
- Die Einnahme von Medikamenten beeinträchtigt die Motorik
- Hatte eine Kopfverletzung, eine genetische Störung, Blindheit, einen Bruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studie
Virtuelle Realität plus traditionelle Physiotherapie
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Die Kinder dieser Gruppe erhielten eine Virtual-Reality-Rehabilitation plus traditionelle Physiotherapie
Beweglichkeitsübungen, Kräftigungsübungen, Ausdauerübungen und Haltungsstabilitätsübungen
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Traditionelle Physiotherapie
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Beweglichkeitsübungen, Kräftigungsübungen, Ausdauerübungen und Haltungsstabilitätsübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung der Gesamtbewertung der Haltungsschwankung mithilfe des Biodex-Balance-Systems
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12 Wochen
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Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Veränderung der Gleichgewichtswerte wurde mithilfe einer pädiatrischen Gleichgewichtsskala gemessen.
PBS sammelt Punkte für die 14 bewerteten Aufgaben.
Die Aufgaben werden auf einer fünfstufigen Skala (0, 1, 2, 3 oder 4) bewertet, wobei null die Unfähigkeit bedeutet, die Aktivität ohne Hilfe auszuführen, und vier die Fähigkeit, die Aufgabe völlig unabhängig auszuführen.
Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine bessere Haltungskontrolle hinweisen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VRR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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