- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06094335
Efeito da realidade virtual no equilíbrio no autismo
Influência do treinamento de reabilitação em realidade virtual no controle postural em crianças com transtornos do espectro do autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos do espectro do autismo são um conjunto de transtornos persistentes do neurodesenvolvimento caracterizados por dificuldades nas interações sociais, comunicação e comportamentos repetitivos, estereotipados e restritivos. Problemas de movimento podem ocorrer durante a infância e são uma das primeiras indicações de autismo. Além disso, as deficiências de movimento são os déficits não-verbais mais frequentemente observados em crianças autistas.
A estabilidade postural é descrita como a capacidade de manter uma postura ereta, mantendo o centro de gravidade do corpo sobre sua base de apoio com pouca oscilação ou máxima estabilidade, e é considerada uma habilidade fundamental necessária para o desenvolvimento motor normal.
A Realidade Virtual tem sido utilizada na área de reabilitação e treinamento do equilíbrio devido ao seu custo e diversão relativamente baixos. Portanto, o objetivo deste estudo foi estudar o efeito da RV no equilíbrio de crianças com TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita
- Local Autism Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- TEA leve
Critério de exclusão:
- Tomar medicação afeta o motor
- Teve um ferimento na cabeça, distúrbio genético, cegueira, fratura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudar
Realidade virtual mais fisioterapia tradicional
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As crianças deste grupo receberam reabilitação com realidade virtual e fisioterapia tradicional
Exercícios de flexibilidade, exercícios de fortalecimento, exercícios de resistência e exercícios de estabilidade postural
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Comparador Ativo: Ao controle
Fisioterapia tradicional
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Exercícios de flexibilidade, exercícios de fortalecimento, exercícios de resistência e exercícios de estabilidade postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio estático
Prazo: 12 semanas
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Alteração das pontuações gerais de oscilação postural usando o sistema de equilíbrio Biodex
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12 semanas
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Equilíbrio Funcional
Prazo: 12 semanas
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A mudança nos escores de equilíbrio foi medida usando uma escala de equilíbrio pediátrica.
A PBS coleta pontuações para as 14 tarefas avaliadas.
As tarefas são pontuadas em uma escala de cinco pontos (0, 1, 2, 3 ou 4), sendo que zero denota incapacidade de realizar a atividade sem assistência e quatro denota capacidade de realizar a tarefa com total independência.
As pontuações variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor controle postural
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VRR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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