- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06094335
Efecto de la realidad virtual sobre el equilibrio en el autismo
Influencia del entrenamiento de rehabilitación con realidad virtual en el control de la postura en niños con trastornos del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos del espectro autista son un conjunto de trastornos persistentes del desarrollo neurológico caracterizados por dificultades en las interacciones sociales, la comunicación y conductas repetitivas, estereotipadas y restrictivas. Los problemas de movimiento pueden ocurrir durante la infancia y son uno de los primeros indicios del autismo. Además, las deficiencias del movimiento son los déficits no verbales observados con mayor frecuencia en los niños autistas.
La estabilidad postural se describe como la capacidad de mantener una postura erguida manteniendo el centro de gravedad del cuerpo sobre su base de apoyo con poco balanceo o máxima estabilidad, y se considera una habilidad fundamental necesaria para el desarrollo motor normal.
La realidad virtual se ha utilizado en el campo de la rehabilitación y el entrenamiento del equilibrio debido a su coste y disfrute relativamente bajos. Por tanto, el propósito de este estudio fue estudiar el efecto de la realidad virtual sobre el equilibrio en niños con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Local Autism Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- TEA leve
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos afecta el motor.
- Tuvo una lesión en la cabeza, un trastorno genético, ceguera, una fractura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudiar
Realidad virtual más fisioterapia tradicional
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Los niños de este grupo recibieron rehabilitación de realidad virtual más fisioterapia tradicional.
Ejercicios de flexibilidad, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de resistencia y ejercicios de estabilidad postural.
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Comparador activo: Control
Fisioterapia tradicional
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Ejercicios de flexibilidad, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de resistencia y ejercicios de estabilidad postural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio de las puntuaciones generales del balanceo postural utilizando el sistema de equilibrio Biodex
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12 semanas
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cambio en las puntuaciones de equilibrio se midió utilizando una escala de equilibrio pediátrica.
PBS recopila puntuaciones de las 14 tareas evaluadas.
Las tareas se puntúan en una escala de cinco puntos (0, 1, 2, 3 o 4), donde cero denota la incapacidad para realizar la actividad sin ayuda y cuatro denota la capacidad de realizar la tarea con total independencia.
Las puntuaciones varían de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor control postural.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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