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Effetto della realtà virtuale sull'equilibrio nell'autismo

20 ottobre 2023 aggiornato da: Mohamed A. Abdel Ghafar, Batterjee Medical College

Influenza della formazione riabilitativa in realtà virtuale sul controllo della postura nei bambini con disturbi dello spettro autistico

I bambini con ASD hanno un equilibrio posturale più scarso rispetto agli individui normali. Quindi, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della realtà virtuale sul controllo posturale nei bambini autistici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi dello spettro autistico sono un insieme di disturbi persistenti dello sviluppo neurologico caratterizzati da difficoltà nelle interazioni sociali, nella comunicazione e da comportamenti ripetitivi, stereotipati e restrittivi. I problemi di movimento possono verificarsi durante l’infanzia e sono uno dei primi segnali di autismo. Inoltre, i disturbi del movimento sono i deficit non verbali più spesso osservati nei bambini autistici.

La stabilità posturale è descritta come la capacità di mantenere una postura eretta mantenendo il baricentro del corpo sopra la base di supporto con poca oscillazione o massima stabilità, ed è considerata un'abilità fondamentale richiesta per il normale sviluppo motorio.

La realtà virtuale è stata utilizzata nel campo della riabilitazione e dell'allenamento dell'equilibrio a causa del suo costo e del suo divertimento relativamente bassi. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di studiare l’effetto della VR sull’equilibrio nei bambini con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASD lieve

Criteri di esclusione:

  • L'assunzione di farmaci influisce sul motore
  • Ha avuto un trauma cranico, una malattia genetica, cecità, frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio
Realtà virtuale più terapia fisica tradizionale
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto la riabilitazione della realtà virtuale più la terapia fisica tradizionale
Esercizi di flessibilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di resistenza ed esercizi di stabilità posturale
Comparatore attivo: Controllo
Terapia fisica tradizionale
Esercizi di flessibilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di resistenza ed esercizi di stabilità posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico
Lasso di tempo: 12 settimane
Modifica dei punteggi generali di oscillazione posturale utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
12 settimane
Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
La variazione dei punteggi di equilibrio è stata misurata utilizzando una scala di equilibrio pediatrica. PBS raccoglie punteggi per i 14 compiti valutati. I compiti vengono valutati su una scala a cinque punti (0, 1, 2, 3 o 4), dove zero indica l'incapacità di svolgere l'attività senza assistenza e quattro denota la capacità di eseguire l'attività in completa indipendenza. I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo posturale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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