- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06094335
Effetto della realtà virtuale sull'equilibrio nell'autismo
Influenza della formazione riabilitativa in realtà virtuale sul controllo della postura nei bambini con disturbi dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi dello spettro autistico sono un insieme di disturbi persistenti dello sviluppo neurologico caratterizzati da difficoltà nelle interazioni sociali, nella comunicazione e da comportamenti ripetitivi, stereotipati e restrittivi. I problemi di movimento possono verificarsi durante l’infanzia e sono uno dei primi segnali di autismo. Inoltre, i disturbi del movimento sono i deficit non verbali più spesso osservati nei bambini autistici.
La stabilità posturale è descritta come la capacità di mantenere una postura eretta mantenendo il baricentro del corpo sopra la base di supporto con poca oscillazione o massima stabilità, ed è considerata un'abilità fondamentale richiesta per il normale sviluppo motorio.
La realtà virtuale è stata utilizzata nel campo della riabilitazione e dell'allenamento dell'equilibrio a causa del suo costo e del suo divertimento relativamente bassi. Pertanto, lo scopo di questo studio era quello di studiare l’effetto della VR sull’equilibrio nei bambini con ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Local Autism Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASD lieve
Criteri di esclusione:
- L'assunzione di farmaci influisce sul motore
- Ha avuto un trauma cranico, una malattia genetica, cecità, frattura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio
Realtà virtuale più terapia fisica tradizionale
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I bambini di questo gruppo hanno ricevuto la riabilitazione della realtà virtuale più la terapia fisica tradizionale
Esercizi di flessibilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di resistenza ed esercizi di stabilità posturale
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Comparatore attivo: Controllo
Terapia fisica tradizionale
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Esercizi di flessibilità, esercizi di rafforzamento, esercizi di resistenza ed esercizi di stabilità posturale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio statico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Modifica dei punteggi generali di oscillazione posturale utilizzando il sistema di equilibrio Biodex
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12 settimane
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Equilibrio funzionale
Lasso di tempo: 12 settimane
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La variazione dei punteggi di equilibrio è stata misurata utilizzando una scala di equilibrio pediatrica.
PBS raccoglie punteggi per i 14 compiti valutati.
I compiti vengono valutati su una scala a cinque punti (0, 1, 2, 3 o 4), dove zero indica l'incapacità di svolgere l'attività senza assistenza e quattro denota la capacità di eseguire l'attività in completa indipendenza.
I punteggi vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo posturale
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed A Abdel Ghafar, Ph.D., Batterjee Medical college
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VRR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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