Vejce s obsahem vitamínu D3 u předškolních dětí (VD3-egg)

1. Funkce vitaminu D:

   Vitamin D (VD) je vitamin rozpustný v tucích. Jeho hlavní funkcí je udržovat optimální hladinu vápníku a fosforu v těle; pomáhá také při nervosvalovém přenosu a mineralizaci kostí, což je důležité pro zdraví kostí a růst u dětí. VD receptory jsou v kosti, kostní dřeni, tukové tkáni, nadledvinách, mozku, žaludku, tenkém střevě, tlustém střevě, slinivce, játrech, plicích, svalech, aktivovaných B a T lymfocytech a v dalších orgánech, tkáních a buňkách. Z tohoto důvodu se předpokládají různé funkce. Bylo prokázáno, že koncentrace VD v séru nad 75 mmol/l (30 ng/ml) udržují buněčný růst pod kontrolou a brání buňkám stát se autonomními a maligními.

2. Prevalence nedostatku a nedostatku vitaminu D:

   Na celém světě má vysoký podíl dětí, mládeže a dospělých ve středním věku nedostatek vitaminu D. Odhaduje se, že asi jedna miliarda lidí na světě může mít nedostatek vitaminu D.

   V Latinské Americe má reprezentativní populační údaje o nedostatku vitaminu D pouze Mexiko. Nedávno bylo zdokumentováno, že nedostatek a nedostatek vitamínu D jsou v Mexiku problémem veřejného zdraví. V národním reprezentativním vzorku 6 827 dětí ve věku od 1 do 11 let, které se v roce 2012 zúčastnily Národního průzkumu zdraví a výživy (ENSANUT), byla prevalence nedostatku vitaminu D 33 % (25-OH-D <50 nmol/l), což znamená, že v Mexiku jsou 3 miliony dětí s nedostatkem vitamínu D. Na druhou stranu insuficience (25-OH-D 50 <75 nmol/L) postihuje 56 % dětí. Stejně tak bylo zjištěno, že méně než 3 % dětí konzumuje doplněk s vitamínem D.

3. Doporučení pro příjem vitaminu D u dětí:

   Současné doporučení pro příjem vitaminu D vytvořené APP od roku 2008 (Wagner CL, 2008) pro děti ve věku 1 až 8 let je adekvátní příjem 400-600 IU (10-15µg), a pro tolerovatelnou horní úroveň příjmu se doporučuje nepřekračujte 2 500 IU (63 µg) u dětí od 1 do 3 let a 3 000 IU (75 µg) u dětí od 4 do 8 let.

4. Popis studie:

   Byla vyvinuta dvojitě zaslepená kontrolovaná klastrová randomizovaná terénní studie.

   Účastníky byly děti ze 6 center denní péče (SEDESOL) v Cuernavaca, Morelos, Mexiko. Vzorek studie měl 275 dětí, které dokončily studii (protokol uvažoval s alespoň 125 dětmi v každé léčebné skupině) ve věku od 12 do 59 měsíců, které navštěvovaly 6 center péče (SEDESOL) v Cuernavaca, Morelos.

5. Objektivní

   Vyhodnotit účinnost konzumace vajec obohacených vitamínem D3 na sérové ​​koncentrace 25-OH-D u dětí ve věku 12 až 59 měsíců, které navštěvují pečovatelská centra (SEDESOL) v Cuernavaca.

6. Léčebné a kontrolní skupiny:

   Náhodná přiřazení intervenční skupiny (obohacená vejce) a kontrolní skupiny (neobohacená vejce) byla provedena s ohledem na každé centrum denní péče jako jednotku přidělení.

   Tři centra denní péče byla randomizována do intervenční skupiny a tři do kontrolní skupiny. Studie trvala 12 týdnů.

   Léčebná skupina konzumovala obohacená vejce, aby poskytla 10 mcg vitamínu D3, což odpovídá 400 IU cholekalciferolu, 3krát týdně.

   Kontrolní skupina dostávala neobohacená vejce (~ 43 IU vitaminu D) se stejnou frekvencí jako intervenční skupina.

7. Hlavní výsledky:

   Hlavní výsledné proměnné byly sérové ​​hladiny 25-hydroxyvitamínu D3 (25-OH-D3). Druhým hlavním výsledkem bylo hodnocení parathormonu (PTH).

   Další proměnné:

   Byly odebírány krevní parametry: celkový cholesterol, HDL cholesterol, triglyceridy, glukóza a hemoglobin.

   Antropometrická měření hmotnosti, výšky, věku.

   Morbidita (průjem, zácpa a infekce dýchacích cest) byla hodnocena a zaznamenávána třikrát týdně.

   Standardizovaný personál váží zkonzumované vejce před a po snídani na váze potravin.

   Matky byly dotázány na obvyklou stravu dětí pomocí dvou dietních dotazníků: 24hodinového opakování stravy a dotazníku o frekvenci jídla na začátku a na konci studie.

8. Etická hlediska:

Protokol byl předložen výzkumnému a etickému výboru divize lékařského výzkumu Národní autonomní univerzity v Mexiku. Studie byla schválena 8. května 2018 s foliem FM/DI/028/2018.

Matky nebo opatrovníci dětí podepsali informovaný souhlas.