Mit Vitamin D3 angereicherte Eier bei Vorschulkindern (VD3-egg)

1. Funktionen von Vitamin D:

   Vitamin D (VD) ist ein fettlösliches Vitamin. Seine Hauptfunktion besteht darin, einen optimalen Kalzium- und Phosphorspiegel im Körper aufrechtzuerhalten; Es hilft auch bei der neuromuskulären Übertragung und der Knochenmineralisierung, was für die Knochengesundheit und das Knochenwachstum bei Kindern wichtig ist. VD-Rezeptoren gibt es in Knochen, Knochenmark, Fettgewebe, Nebennieren, Gehirn, Magen, Dünndarm, Dickdarm, Bauchspeicheldrüse, Leber, Lunge, Muskeln, aktivierten B- und T-Lymphozyten sowie in anderen Organen, Geweben und Zellen. Aus diesem Grund werden verschiedene Funktionen übernommen. VD-Serumkonzentrationen über 75 mmol/l (30 ng/ml) halten nachweislich das Zellwachstum unter Kontrolle und verhindern, dass Zellen autonom und bösartig werden.

2. Prävalenzen von Vitamin-D-Mangel und -Insuffizienz:

   Weltweit leidet ein großer Anteil der Kinder, Jugendlichen und Erwachsenen mittleren Alters unter einem Vitamin-D-Mangel. Schätzungen zufolge leiden weltweit etwa eine Milliarde Menschen unter Vitamin-D-Mangel.

   In Lateinamerika liegen nur in Mexiko repräsentative Bevölkerungsdaten zum Vitamin-D-Mangel vor. Kürzlich wurde dokumentiert, dass der Mangel und die Unzulänglichkeit von Vitamin D in Mexiko ein Problem der öffentlichen Gesundheit darstellen. In einer landesweit repräsentativen Stichprobe von 6.827 Kindern im Alter von 1 bis 11 Jahren, die an der National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) 2012 teilnahmen, lag die Prävalenz eines Vitamin-D-Mangels bei 33 % (25-OH-D <50 nmol/L). bedeutet, dass es in Mexiko 3 Millionen Kinder mit Vitamin-D-Mangel gibt. Andererseits sind 56 % der Kinder von einer Insuffizienz (25-OH-D von 50 <75 nmol/L) betroffen. Ebenso wurde festgestellt, dass weniger als 3 % der Kinder ein Nahrungsergänzungsmittel mit Vitamin D zu sich nehmen.

3. Empfehlungen zur Vitamin-D-Zufuhr bei Kindern:

   Die aktuellen Vitamin-D-Zufuhrempfehlungen des APP seit 2008 (Wagner CL, 2008) für Kinder im Alter von 1 bis 8 Jahren sind eine angemessene Zufuhr von 400–600 IE (10–15 µg) und werden als tolerierbare obere Zufuhrmenge empfohlen Überschreiten Sie nicht 2500 IE (63 µg) bei Kindern im Alter von 1 bis 3 Jahren und 3000 IE (75 µg) bei Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren.

4. Beschreibung der Studie:

   Es wurde ein doppelblinder, kontrollierter, Cluster-randomisierter Feldversuch entwickelt.

   Die Teilnehmer waren Kinder aus 6 Kindertagesstätten (SEDESOL) in Cuernavaca, Morelos, Mexiko. Die Studienstichprobe umfasste 275 Kinder im Alter von 12 bis 59 Monaten, die die Studie abschlossen (das Protokoll ging von mindestens 125 Kindern in jeder Behandlungsgruppe aus) und die 6 Betreuungszentren (SEDESOL) in Cuernavaca, Morelos, besuchten.

5. Zielsetzung

   Bewertung der Wirksamkeit des Verzehrs von mit Vitamin D3 angereicherten Eiern auf die Serumkonzentrationen von 25-OH-D bei Kindern im Alter von 12 bis 59 Monaten, die Betreuungszentren (SEDESOL) in Cuernavaca besuchen.

6. Behandlungs- und Kontrollgruppen:

   Die zufälligen Zuteilungen der Interventionsgruppe (angereichertes Ei) und der Kontrollgruppe (nicht angereichertes Ei) erfolgten unter Berücksichtigung jeder Kindertagesstätte als Zuteilungseinheit.

   Drei Kindertagesstätten wurden der Interventionsgruppe und drei der Kontrollgruppe randomisiert. Die Studie dauerte 12 Wochen.

   Die Behandlungsgruppe verzehrte dreimal pro Woche ein angereichertes Ei, um 10 µg Vitamin D3 entsprechend 400 IE Cholecalciferol zu liefern.

   Die Kontrollgruppe erhielt mit der gleichen Häufigkeit wie die Interventionsgruppe nicht angereicherte Eier (~ 43 IE Vitamin D).

7. Hauptergebnisse:

   Die wichtigsten Ergebnisvariablen waren die Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin D3 (25-OH-D3). Das zweite Hauptergebnis war die Bewertung des Parathormons (PTH).

   Andere Variablen:

   Es wurden Blutparameter gemessen: Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride, Glukose und Hämoglobin.

   Anthropometrische Messungen von Gewicht, Größe und Alter.

   Die Morbidität (Durchfall, Verstopfung und Atemwegsinfektionen) wurde dreimal pro Woche ausgewertet und aufgezeichnet.

   Standardisiertes Personal wiegt das vor und nach dem Frühstück verzehrte Ei mit einer Lebensmittelwaage.

   Mütter wurden mithilfe von zwei Ernährungsfragebögen zur üblichen Ernährung ihrer Kinder befragt: einem 24-Stunden-Ernährungsrückruf und einem Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln zu Studienbeginn und am Ende der Studie.

8. Ethische Überlegungen:

Das Protokoll wurde dem Forschungs- und Ethikausschuss der medizinischen Forschungsabteilung der Nationalen Autonomen Universität von Mexiko vorgelegt. Die Studie wurde am 8. Mai 2018 mit Folio FM/DI/028/2018 genehmigt.

Die Mütter oder Erziehungsberechtigten der Kinder unterzeichneten eine Einverständniserklärung.